隨著(zhù)全國醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作視頻會(huì )議的召開(kāi)，一場(chǎng)針對醫藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐風(fēng)暴已然拉開(kāi)序幕。

       從衛健委、醫保局等相關(guān)法律修正上，可以看出此次醫療領(lǐng)域的反腐力度超出以往任何一次。

       今年7月15日，醫保局等發(fā)布《2023年醫療保障基金飛行檢查工作的通知》，選定醫學(xué)影像檢查、臨床檢驗、康復三個(gè)領(lǐng)域作為檢查重點(diǎn)。檢查范圍為2021年1月1日-2022年12月31日期間醫?；鹗褂煤凸芾砬闆r。

       7月21日，全國醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作視頻會(huì )議召開(kāi)，強調以“零容忍”態(tài)度堅決懲處腐??；針對醫藥領(lǐng)域生產(chǎn)、供應、銷(xiāo)售、使用、報銷(xiāo)等重點(diǎn)環(huán)節和“關(guān)鍵少數”；深入開(kāi)展醫藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統治理。

       7月25日，中央紀委國家監委網(wǎng)站消息，刑法修正案（十二）草案已提請十四屆全國人大常委會(huì )第四次會(huì )議審議。草案共修改補充刑法7條，其中包括“在組織人事、執紀執法司法、生態(tài)環(huán)保、財政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、幫扶救災、養老社保、教育醫療等領(lǐng)域行賄”的情形，從重處罰。

       在醫藥領(lǐng)域，有了更具行業(yè)特色的部署。

       8月7日，上海市衛健委印發(fā)通知，部署《2023年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》?！锻ㄖ访鞔_：關(guān)注新型、隱蔽的，以“捐贈”、學(xué)術(shù)活動(dòng)、舉辦或參加會(huì )議等名義變相攤派，為非法輸送利益提供平臺，違規接受捐贈資助等問(wèn)題。

       《通知》一出，醫藥界更是風(fēng)聲鶴唳。一時(shí)間各地大量學(xué)術(shù)會(huì )議被暫?；蜓悠?。

       同樣在8月7日，中紀委官網(wǎng)刊發(fā)《深度關(guān)注 | 精準懲治單位行賄》的一文，矛頭直指醫藥行業(yè)的單位行賄問(wèn)題。這也是首次“單位行賄”被重新界定。

       除此之外，相關(guān)執法方案仍在緊鑼密鼓出臺。那么，后續學(xué)術(shù)推廣如何做？講課費多少算合規？藥代還要不要為“單位行賄”背黑鍋？反腐常態(tài)化下，醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)走向如何？

       1

       積極鼓勵開(kāi)展合規學(xué)術(shù)會(huì )議

       但“合規”定義仍然模糊

       事實(shí)上，正常的學(xué)術(shù)會(huì )議是一種促進(jìn)醫學(xué)專(zhuān)家之間學(xué)術(shù)交流的必要手段，是醫生們醫療信息交流、新知識傳播、醫學(xué)疑難問(wèn)題商討的平臺，是促進(jìn)醫生技能提高的一部分，也是藥企與醫生分享新藥研究成果的主要途徑。在美國，各種大型的學(xué)術(shù)會(huì )議一般都是由專(zhuān)科的學(xué)術(shù)組織舉辦的，經(jīng)費來(lái)源于開(kāi)會(huì )的注冊費，部分協(xié)會(huì )會(huì )接受一些藥企的贊助，形式往往是出售宣傳攤位、提供場(chǎng)地租金、開(kāi)會(huì )材料等，基本不涉及現金，也很少有產(chǎn)品導向性的發(fā)言。

       在國內，企業(yè)贊助學(xué)術(shù)會(huì )議的風(fēng)氣就是從國外學(xué)習而來(lái)。按照規定，醫生只接受最基本的學(xué)術(shù)會(huì )議服務(wù)。如2017年，河南鄭州衛計委曾發(fā)文，嚴禁醫院和醫生參與醫藥企業(yè)提供的參觀(guān)、旅游考察和會(huì )議研討等活動(dòng)。

       盡管?chē)鴥扔忻鞔_規定，但鑒于國內醫藥行業(yè)的特殊情況，學(xué)術(shù)會(huì )議是“帶金銷(xiāo)售”進(jìn)化后的方式，很多醫藥企業(yè)假借贊助學(xué)術(shù)會(huì )議的名義，對醫療機構進(jìn)行不法利益輸送，以此來(lái)達到提高藥品或藥械市場(chǎng)銷(xiāo)量的目的。比如，醫藥企業(yè)將會(huì )議地點(diǎn)定為風(fēng)景旅游城市、為參會(huì )醫生安排參會(huì )地旅游服務(wù)、為參會(huì )醫生報銷(xiāo)各種費用：如會(huì )務(wù)費、推廣費、咨詢(xún)費等等，以此為參會(huì )醫生輸送不正當利益。

       隨著(zhù)醫藥反腐的持續進(jìn)行，近期多個(gè)學(xué)術(shù)會(huì )議發(fā)布暫停、延期通知。對于醫學(xué)會(huì )議能否召開(kāi)的問(wèn)題，近日國家衛健委發(fā)布的《全國醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作有關(guān)問(wèn)答》有了明確態(tài)度：“醫藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會(huì )議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗分享、促進(jìn)醫藥技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng )新發(fā)展的重要平臺，按照國家有關(guān)規定，規范開(kāi)展的學(xué)術(shù)會(huì )議和正常醫學(xué)活動(dòng)是要大力支持、積極鼓勵的。”

       也就是說(shuō)，需要整治的是那些無(wú)中生有、編造虛假學(xué)術(shù)會(huì )議的名頭，進(jìn)行違法違規利益輸送，或者違規將學(xué)術(shù)會(huì )議贊助費私分的不法行為。通告發(fā)布后，此前部分暫停、延期的合規學(xué)術(shù)推廣工作重新運行，也讓醫藥行業(yè)吃下了一顆定心丸。

       只是，到底如何界定合規學(xué)術(shù)會(huì )議和“腐敗的”學(xué)術(shù)會(huì )議，并沒(méi)有明確的標準。

       2

       “講課費”領(lǐng)多少合規？

       講課費，從藥企角度，中性地說(shuō)，可以被視作藥企給醫生發(fā)放的產(chǎn)品推廣費。一般以“交流會(huì )”的名義，面向院內不同科室或不同醫院的醫生進(jìn)行，主講醫生會(huì )結合自己的臨床經(jīng)驗，介紹藥企的新藥。

       在美國2010年通過(guò)的《醫生報酬陽(yáng)光法案》中規定，醫生參加企業(yè)資助的學(xué)術(shù)活動(dòng)，需要公開(kāi)申報。在演講的PPT中需要列明與哪些藥企有聯(lián)系，具體承擔了哪些工作。而且醫生與藥企之間單筆支付價(jià)值超過(guò)10美元，都需要上報，如果違反，會(huì )受到處罰。

       在國內，很多藥企之前參照《中央和國家機關(guān)培訓費管理辦法》的規定，給醫生、專(zhuān)家講課費的標準是：副高級技術(shù)職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)人員每學(xué)時(shí)不超過(guò)500元，正高級技術(shù)職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)人員每學(xué)時(shí)不超1000元，院士、全國知名專(zhuān)家每學(xué)時(shí)一般不超1500元。參訓人員每人每天不超過(guò)760元。而國家民政部制定的專(zhuān)家咨詢(xún)的支付標準為：高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)人員的專(zhuān)家咨詢(xún)費標準為1500—2400元/人天（稅后）；其他專(zhuān)業(yè)人員的專(zhuān)家咨詢(xún)費標準為900—1500元/人天（稅后）。

       去年，新版《RDPAC行業(yè)行為準則》發(fā)布，特別提出，在與醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士的醫學(xué)互動(dòng)交流活動(dòng)中，用于招待的支出按當地標準應當是中等適度和合理的，具體為每人每餐不超過(guò)人民幣300元。

       不過(guò)關(guān)于“講課費”的具體規定，目前并未出現在任何一部法律或法規中。

       3

       首次界定“單位受賄”

       醫藥代表由跨國藥企帶入中國，2015年版《中華人民共和國職業(yè)分類(lèi)大典》將其納入，定義是“代表藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專(zhuān)業(yè)人員”。

       2020年9月，國家藥監局頒發(fā)了《醫藥代表備案管理辦法（試行）》，規定醫藥代表必須接受相關(guān)的法律法規、職業(yè)道德、專(zhuān)業(yè)知識等方面的培訓。醫療機構應當建立完善符合要求的醫藥代表院內接待流程，確保醫藥代表的院內行為有記錄、可監控、能公開(kāi)。

       盡管如此，在業(yè)績(jì)指標壓力下，部分醫藥代表不惜鋌而走險，現實(shí)中“帶金銷(xiāo)售”一度成為“醫藥代表”的標簽。

       一直以來(lái)，藥企一般將行賄推給醫藥代表個(gè)人，以保證公司表面上的“合規”。甚至有藥企強行要求醫藥代表簽署承諾書(shū)：在履職期間如發(fā)生任何行賄行為，個(gè)人承擔全部責任（包括刑事責任），并接受公司依據相關(guān)管理制度作出的全部處理。這樣一來(lái)，違規、違反市場(chǎng)交易的行為風(fēng)險全部推到藥代身上。這種對企業(yè)而言低成本的處理方式，也是醫藥領(lǐng)域行賄受賄屢禁不止的一個(gè)重要原因。

       在8月7日中紀委官網(wǎng)發(fā)布的《深度關(guān)注｜精準懲治單位行賄》一文中，在行賄犯罪行為的區分認定及量罪定刑上提出了進(jìn)一步規范，并且通過(guò)詳實(shí)的案例進(jìn)一步強調“準確區分單位行賄罪與行賄罪，必須結合單位性質(zhì)、組織管理機制、行賄資金來(lái)源、犯罪收益歸屬等綜合判斷。”

       單位行賄是指以單位名義、按一定規則、以回扣和手續費等形式給予國家工作人員財物。只要行賄行為單位領(lǐng)導班子知情并默許，行賄所謀取的利益，即使行賄資金由個(gè)人墊付，也應認定是單位行賄。

       這樣隨著(zhù)政策合規監管不斷升級，藥企再想通過(guò)“甩鍋”將違法違規行為推給醫藥代表個(gè)人，這種模式將很難再走通。

       4

       醫藥反腐常態(tài)化下

       醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)走向如何？

       行業(yè)人士表示，本次醫藥反腐最終會(huì )建立長(cháng)效機制，促使行業(yè)重新建立秩序。首先藥企的“營(yíng)銷(xiāo)費用”結構將會(huì )發(fā)生改變；其次“帶金銷(xiāo)售”消失后，藥物進(jìn)入醫院也將變得更公平。為了維系產(chǎn)品競爭地位，在銷(xiāo)售費用這條路走不通后，藥企只能從源頭創(chuàng )新來(lái)尋找突圍方向。在產(chǎn)業(yè)邏輯重塑后，創(chuàng )新藥投入回報率提升，產(chǎn)業(yè)與資本的關(guān)系更加密切。投資者將更加重視公司管線(xiàn)的競爭力，而不僅僅是眼下的利潤。

       總之，隨著(zhù)醫療衛生體制改革的持續深化，在兩票制、醫藥代表備案制、國家集采方式改革等政策的合力作用下，藥企不合規的空間將變得越來(lái)越窄。醫藥行業(yè)也將迎來(lái)一波出清，公平競爭的時(shí)代終將到來(lái)。

       參考來(lái)源

       衛健委官網(wǎng)，《全國醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作有關(guān)問(wèn)答》.

       《醫藥反腐風(fēng)暴席卷全國，行業(yè)當前最大合規風(fēng)險在哪？》，21健康， 2023-08-14 .

       《反腐高壓下，醫藥企業(yè)的合規要點(diǎn)之一：講課費支付、學(xué)術(shù)活動(dòng)舉辦》，競爭法資訊， 2023-08-09.

       《研究 | 逆轉劇場(chǎng)效應：反腐風(fēng)暴后的醫藥領(lǐng)域合規》，江三角法苑， 2023-08-15.