2023年8月16日,創(chuàng )響生物宣布其產(chǎn)品IMG-007在治療中重度特應性皮炎（AD）成人患者的全球多中心概念驗證（POC）研究中完成首例患者給藥。該研究旨在評價(jià)IMG-007在A(yíng)D患者中的安全性，藥代動(dòng)力學(xué)特征和有效性。
IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體（mAb），能特異性地結合OX40受體，并阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導。因其Fc區經(jīng)過(guò)了生物工程改造，具有超長(cháng)半衰期并沒(méi)有抗體依賴(lài)性細胞介導的細胞毒 性（ADCC）效應。在健康成人的單次給藥劑量遞增研究中，IMG-007顯示的半衰期超過(guò)了傳統IgG抗體的平均半衰期。其在預期的有效劑量水平下，單次給藥即可使抗體濃度維持在目標血清濃度以上約12-18周，這使得IMG-007有可能以每12周或更低的頻率給藥，從而有可能給予患者較長(cháng)的“藥物假期”。IMG-007在高達600 mg的劑量下耐受性良好，沒(méi)有嚴重或重度不良事件，也沒(méi)有發(fā)熱或寒顫的報告。
創(chuàng )響首席醫學(xué)官陸雨芳（MD，PhD）表示：
“IMG-007有可能治療多種適應癥，在早期研究證明其良好的安全性和高度差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征后，我們很高興在A(yíng)D患者中啟動(dòng)臨床試驗。我們正在評估IMG-007在其他OX40參與介導的疾病中的治療潛力。”
關(guān)于創(chuàng )響生物
創(chuàng )響是一家全球化臨床階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于免疫及炎癥疾病領(lǐng)域的新藥開(kāi)發(fā)。它有四個(gè)臨床階段的候選藥物。先導化合物IMG-007是一種獨特的抗OX40單克隆抗體，正在進(jìn)行2項全球II期臨床試驗。IMG-004是一種非共價(jià)、可逆的BTK抑制劑，其藥效學(xué)效應和半衰期長(cháng)于所有BTK抑制劑，正在完成I期臨床試驗。IMG-008是一種針對IL-36R的長(cháng)效單克隆抗體，與已上市的另一種IL-36R拮抗mAb相比，其半衰期更長(cháng)且抗體暴露量增強，目前正在進(jìn)入全球I期臨床開(kāi)發(fā)。此外，IMG-020（izokibep）是一種抗IL-17的小蛋白治療藥物，目前正在與全球合作伙伴合作進(jìn)行針對5個(gè)適應癥的全球臨床開(kāi)發(fā)，其中包括2項關(guān)鍵試驗。
基于其專(zhuān)有的QuadraTek®平臺，創(chuàng )響創(chuàng )造和開(kāi)發(fā)具有全球權利的新型候選藥物。創(chuàng )響還引進(jìn)候選藥物，并與其合作伙伴一起開(kāi)展全球研發(fā)活動(dòng)。創(chuàng )響已與HUTCHMED和Affibody AB等多個(gè)合作伙伴建立了戰略合作伙伴關(guān)系，以開(kāi)發(fā)高度創(chuàng )新的候選藥物。
關(guān)于IMG-007
IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體，能特異性地與OX40結合，有效且完全阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導。OX40是一種主要存在于活化T細胞上的共刺激受體，它與OX40L的相互作用在T細胞活化、增殖和存活中提供重要信號，因此在一系列炎癥和免疫疾病的發(fā)病機制中具有重要作用。IMG-007最初由和黃醫藥（HUTCHMED）發(fā)現，創(chuàng )響負責從藥物候選階段進(jìn)行全球開(kāi)發(fā)至今，創(chuàng )響擁有IMG-007的全球權利的獨家選擇權。
關(guān)于特應性皮炎（AD）
AD是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，其特征是瘙癢和濕疹性皮膚病變[1]。它是最常見(jiàn)的皮膚病之一，全球范圍內成人和兒童中的患病率高達10%和 20%[2]。AD是由皮膚的慢性炎癥引起的，主要由活化T細胞的多種細胞亞群驅動(dòng)[3]。
[1]. Eichenfield LF, Tom WL, Chamlin SL, et al. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-351.
[2]. Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-9.
[3]. Brunner PM, Leung DYM, MD, Guttman-Yassky E. Ann Allergy Asthma Immunol 2018;120(1): 34–41.
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