重磅炸 彈頻出的生物藥賽道，2022年銷(xiāo)售TOP榜會(huì )有怎樣的驚喜？
近日，筆者特別統計了“2022全球生物藥銷(xiāo)售額TOP 100”榜單（按通用名計），以解讀全球生物藥品種銷(xiāo)售趨勢及市場(chǎng)格局。
毫無(wú)疑問(wèn)，阿達木單抗穩坐頭把交椅，2022年銷(xiāo)售額高達1552億元（按通用名計），超過(guò)2023Q1中國等級醫院及零售藥店TOP 100通用名藥品總計金額（1200億）。
本期最大看點(diǎn)，為阿達木單抗與帕博利珠單抗的“雙雄之戰”，前者以領(lǐng)先92億元居2022年第一（1552億元VS 1460億元）。
2022全球生物藥銷(xiāo)售額TOP 100（按通用名計）
數據來(lái)源：藥智數據
據藥智數據、藥企年報等數據來(lái)源統計，該榜單前100名銷(xiāo)售額“門(mén)檻”為48億元，超過(guò)百億元的藥品有56款，超過(guò)千億元的藥品有3款；
銷(xiāo)售額48—100億元的藥品有44個(gè)，占比44%；銷(xiāo)售額100億元以上有56個(gè)，占比56%，百億品種占據絕大部分比重。
銷(xiāo)售額第一名為阿達木單抗（1552億元），其次為帕博利珠單抗（1460億元），第三名度普利尤單抗（1191億元），前三名均超過(guò)千億銷(xiāo)售大關(guān)。
值得注意的是，生物藥銷(xiāo)售額TOP 100中，第1名1552億元，第100名48億元，兩者差距較大，超過(guò)千億元。
從藥物類(lèi)型來(lái)看，單抗類(lèi)藥物為T(mén)OP榜“銷(xiāo)售擔當”，占據超一半數量。近年來(lái)，單抗類(lèi)藥物成為生物藥領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)，其發(fā)展經(jīng)歷了4代蛻變，如今已經(jīng)成功用于治療腫瘤、類(lèi)風(fēng)濕等多種疾病和領(lǐng)域。
從適應癥看，自免領(lǐng)域力壓抗腫瘤領(lǐng)域獨占鰲頭，適應癥包括特應性皮炎、銀屑病等，成就全球生物藥銷(xiāo)售榜幾大“頭號玩家”，產(chǎn)生諸如阿達木單抗、度普利尤單抗、烏司奴單抗等“銷(xiāo)冠產(chǎn)品”。
眼藥領(lǐng)域、減肥藥領(lǐng)域為躍升黑馬，阿柏西普、司美格魯肽為代表，分別排名第四名、第六名。
從TOP5品種來(lái)分析，Adalimumab（阿達木單抗）、Pembrolizumab（帕博利珠單抗）、Dupilumab（度普利尤單抗）、Aflibercept（阿柏西普）、Ustekinumab（烏司奴單抗）為榜單前五名。
Adalimumab（阿達木單抗）
原研由艾伯維研發(fā)，于2002年獲得FDA批準上市，2003年獲得EMA批準上市，2010年獲得中國食藥監局批準上市。
資料顯示，阿達木單抗是一種腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑，通過(guò)與TNF-α特異性結合，阻止TNF-α激活p55 and p75細胞表面的TNF受體。
該藥之所以蟬聯(lián)全球“藥王”多年，主要是其較為廣闊的適應癥，全球范圍內擁有超十項適應癥，包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、兒童克羅恩病、斑塊狀銀屑病等等，成為全球黃金品種，累計銷(xiāo)售額超1萬(wàn)億元。
Pembrolizumab（帕博利珠單抗）
帕博利珠單抗為全球生物藥銷(xiāo)售額TOP5中，唯一一個(gè)上榜的抗腫瘤領(lǐng)域品種，銷(xiāo)售額1460億元，與第一名（1552億元）差距較小。
作為PD-1的重磅品種，帕博利珠單抗于2014年獲得FDA批準上市，目前已經(jīng)在全球獲批數十項適應癥，在國內已獲批治療三陰性乳腺癌、黑色素瘤、食管癌等。
Dupilumab（度普利尤單抗）
自免領(lǐng)域永不缺爆款神話(huà)，除了阿達木單抗外，名列全球生物藥銷(xiāo)售額TOP第三名度普利尤單抗同樣值得關(guān)注。
與阿達木單抗上市時(shí)間較長(cháng)屬性不同，度普利尤單抗于2017年獲批上市，成為首 個(gè)治療中重度特應性皮炎的生物制劑，4年后銷(xiāo)售額即超580億元，可謂后起之秀。
該藥原研由再生元和賽諾菲研發(fā)，為免疫球蛋白G4亞類(lèi)的全人源單克隆抗體，截至目前全球已獲批適應癥多達10項，包括中重度特應性皮炎、哮喘等。
Aflibercept（阿柏西普）
隨著(zhù)眼部疾病用藥市場(chǎng)需求擴容，眼科領(lǐng)域重磅新藥不斷問(wèn)世，阿柏西普為其中代表之一，該藥于2011年底獲批上市，2012年陸續在多國上市，原研藥企為再生元和拜耳。
據資料介紹，阿柏西普是一款VEGF抑制劑，作為一款完全人源化的融合蛋白，阿柏西普可通過(guò)抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盤(pán)生長(cháng)因子（PLGF）介導的信號通路，來(lái)抑制血管增生，并且降低血管滲透性。
據PharmaShots數據顯示，阿柏西普上市當年銷(xiāo)售額為61億元，到2021年全球年銷(xiāo)售額達到682億元，4年間銷(xiāo)售額增長(cháng)10倍。
Ustekinumab（烏司奴單抗）
烏司奴單抗原研由強生研發(fā)，于2008年獲得FDA批準用于銀屑病治療，于2017年在中國首次獲批，治療中重度斑塊狀銀屑病。
據介紹，烏司奴單抗是一種人源化單克隆IgG1抗體，靶向IL-12和IL-23，阻止與NK細胞或T淋巴細胞表面高親和力受體IL-12Rβ1結合，從而抑制細胞因子的信號傳導和多種效應細胞的進(jìn)一步激活，對腸道及腸外炎性反應均有抑制作用。
數據來(lái)源：
藥智數據——全球暢銷(xiāo)藥品銷(xiāo)售數據庫、藥品說(shuō)明書(shū)數據庫；DURGBANK數據庫
參考來(lái)源：
1、同寫(xiě)意Biotech：《2022年全球銷(xiāo)售額近百億美元的6款藥物及發(fā)展趨勢》
2、藥智數據：《剛剛更新：默沙東帕博利珠單抗又將擴適應癥、施貝康腦卒中防治藥物或將上市…》
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