海南普利制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）的全資子公司安徽普利藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安徽普利”）于近日收到安徽省藥品審評查驗中心頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP符合性檢查告知書(shū)的相關(guān)信息
（一）編號：皖藥審查生產(chǎn)〔2023〕67號
（二）企業(yè)名稱(chēng)：安徽普利藥業(yè)有限公司
（三）生產(chǎn)地址：安徽省安慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區霞虹路58號
（四）生產(chǎn)范圍：原料藥（環(huán)磷酰胺）
（五）發(fā)證機關(guān)：安徽省藥品審評查驗中心
（六）評審結果：經(jīng)綜合評定，公司“原料藥（環(huán)磷酰胺）”的生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》要求。
本次《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》的獲得，表明安徽普利相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)線(xiàn)滿(mǎn)足GMP的要求，有利于公司繼續保持穩定的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，保證公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
二、風(fēng)險提示
公司高度重視藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。在整個(gè)藥品生命周期管理過(guò)程中，嚴格遵守國內外市場(chǎng)相關(guān)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售質(zhì)量管理規范，確保藥品質(zhì)量和安全。由于醫藥產(chǎn)品具有技術(shù)復雜、高風(fēng)險的特點(diǎn)，產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的技術(shù)復雜、周期長(cháng)、環(huán)節多，在藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷(xiāo)售也容易受到政策和市場(chǎng)一些不確定性因素的影響。公司將及時(shí)根據后續進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
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