2023年7月27日，致力于表彰生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng )新者的蓋倫基金會(huì )（The Galien Foundation）發(fā)布了2023年年度蓋倫獎（Prix Galien USA Award）“最 佳醫療技術(shù)獎”（Best Medical Technology）的提名。全球首 創(chuàng )的脈絡(luò )膜上腔微注射（SCS Microinjector®）給藥療法XIPERE®（曲安奈德脈絡(luò )膜上腔注射混懸液，極目生物項目代號ARVN001）獲得此項提名。ARVN001，國內商品名鋒脈®（中文） / ARCATUS®（英文）。
令人矚目的是，博士倫與極目生物的眼光高度契合，極目生物擁有XIPERE®（國內商品名鋒脈® / ARCATUS®）在大中華區、韓國、東盟十國、印度、澳大利亞及新西蘭的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨家權益；也是在極目生物引進(jìn)權重產(chǎn)品ARVN001之后，博士倫緊隨其后引進(jìn)其北美開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。
蓋倫基金會(huì )成立于1970年，其頒發(fā)的蓋倫獎素有“醫藥界的諾貝爾獎”之稱(chēng)，表彰為改善人類(lèi)健康做出的杰出科學(xué)創(chuàng )新，被認為是醫藥和生物醫療行業(yè)的最高榮譽(yù)。獎項的提名產(chǎn)品必須已在近五年內獲得FDA批準上市，評選重點(diǎn)關(guān)注其在改善人類(lèi)健康方面是否顯示出巨大潛力。
XIPERE®（國內商品名鋒脈® / ARCATUS®）是一款專(zhuān)為脈絡(luò )膜上腔注射給藥的糖皮質(zhì)激素曲安奈德專(zhuān)利混懸液，是FDA批準的首 個(gè)通過(guò)脈絡(luò )膜上腔（Suprachoroidal Space，SCS）注射給藥的產(chǎn)品，也是首 個(gè)被批準用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法。XIPERE®（國內商品名鋒脈® / ARCATUS®）使用的Clearside開(kāi)發(fā)的專(zhuān)有SCS Microinjector®技術(shù)，可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節且作用持久，并能大幅降低對眼內正常組織的不良影響，具有精準、靶向、高效等諸多優(yōu)勢。近年來(lái)，脈絡(luò )膜上腔注射已被證實(shí)是一種極具潛力的藥物遞送手段。XIPERE®（國內商品名鋒脈® / ARCATUS®）作為全球首 創(chuàng )的脈絡(luò )膜上腔微注射給藥療法，在美國針對葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）治療的新藥上市申請已于2021年10月獲FDA批準。
極目生物脈絡(luò )膜上腔注射療法ARVN001
作為中國眼科行業(yè)的引領(lǐng)者，極目生物不斷推動(dòng)創(chuàng )新，致力于提供更有效的眼部治療方案，為全球患者帶來(lái)更好的視覺(jué)體驗。
關(guān)于鋒脈®/ARCATUS®（ARVN001）
ARVN001為一款專(zhuān)為脈絡(luò )膜上腔注射給藥的糖皮質(zhì)激素曲安奈德脈絡(luò )膜上腔注射混懸液（國內商品名鋒脈®（中文） / ARCATUS®（英文）），在美國已獲得FDA批準用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫（UME），同時(shí)也正被開(kāi)發(fā)用于糖尿病性黃斑水腫（DME）等其他眼底疾病。此創(chuàng )新的脈絡(luò )膜上腔給藥方式可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節且作用持久，并能大幅降低對眼內正常組織的不良影響。
2020年3月，極目生物獲得了XIPERE®在大中華區（中國大陸，中國香港，中國澳門(mén)和中國臺灣）和韓國的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨家權益，項目代號ARVN001。2021年8月，極目生物獲得ARVN001在東盟十國及印度的獨家權益。2021年9月，極目生物再次擴大ARVN001權益地區，獲得澳大利亞、新西蘭獨家授權。
2021年9月，極目生物獲得ARVN001國內第二項臨床試驗申請批準，適應癥為糖尿病性黃斑水腫。2021年11月，極目生物在國內針對葡萄膜炎性黃斑水腫治療的III期臨床研究完成首例患者給藥。
2023年6月，極目生物在澳大利亞遞交ARVN001上市申請，用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫。
關(guān)于極目生物
極目生物是一家總部位于中國、專(zhuān)注于眼科創(chuàng )新療法的生物技術(shù)公司，擁有覆蓋從早期發(fā)現階段到商業(yè)化階段的一系列突破性眼科治療技術(shù)產(chǎn)品組合。公司的愿景是，通過(guò)在中國、亞洲乃至全球提供創(chuàng )新療法，解決眼科疾病領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學(xué)領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)投資方的支持下創(chuàng )立，并由一支擁有豐富的全球眼科產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗的行業(yè)精英團隊管理。
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