ADC突飛猛進(jìn)，阿斯利康其它腫瘤管線(xiàn)表現也不弱。
上半年，其PD-L1抑制劑Imfinzi和抗CTLA-4抗體Imjudo銷(xiāo)售額合計達到19.76億美元。不過(guò)，要想讓這一組合銷(xiāo)售額持續上升，阿斯利康必須繳納“保護費”。
此前，百時(shí)美施貴寶對阿斯利康的這兩款藥物發(fā)起了訴訟。日前，阿斯利康選擇妥協(xié)：
阿斯利康發(fā)言人表示，公司選擇花費5.1億美元代價(jià)，以解決與百時(shí)美施貴寶及其合作伙伴小野制藥就兩款藥物的所有專(zhuān)利糾紛。
阿斯利康的認栽，也給所有國內藥企提了個(gè)醒。要想在海外銷(xiāo)售PD-（L）1，或許很難繞開(kāi)O藥霸道的專(zhuān)利條款。
霸道的專(zhuān)利條款
對于藥企來(lái)說(shuō)，PD-1要想在美國、歐洲等市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售，大概率很難繞開(kāi)O藥的專(zhuān)利保護。
核心原因在于，百時(shí)美施貴寶及小野制藥關(guān)于PD-1的專(zhuān)利實(shí)在是太太太霸道了，申請的專(zhuān)利實(shí)際上是整個(gè)PD-1靶點(diǎn)。
可以看到，小野制藥在歐洲申請的EP1537878專(zhuān)利（簡(jiǎn)稱(chēng)878專(zhuān)利）一共有四項權利要求：
抑制PD-1免疫抑制信號的抗PD-1抗體在制備治療癌癥藥物中的應用。
根據第一條的用途，其中所述抗PD-1抗體是人抗PD-1抗體。
抑制PD-1免疫抑制信號的抗PD-1抗體，用于癌癥治療。
根據第三條用途，其中所述抗PD-1抗體是人抗PD-1抗體。
總結來(lái)說(shuō)，在這種專(zhuān)利的保護下，基本上只要使用PD-（L）1 免疫抑制信號，就會(huì )侵犯百時(shí)美施貴寶和小野制藥的專(zhuān)利。雖然該專(zhuān)利已到期，但其它專(zhuān)利仍是攔路虎。
在美國，小野制藥申請的US9073994專(zhuān)利（簡(jiǎn)稱(chēng)994專(zhuān)利）。994專(zhuān)利和878專(zhuān)利屬于同一個(gè)專(zhuān)利家族，雖然994專(zhuān)利權利要求不似 878 專(zhuān)利那樣廣泛，但仍然會(huì )使得幾乎所有用于治療過(guò)表達PD-L1或PD-L2的癌癥的人源化PD-1抗體藥物落入994專(zhuān)利的權利保護范圍內。
這些專(zhuān)利保護注定了，要想在美國、歐洲等地銷(xiāo)售PD-1，很難繞開(kāi)O藥。
接連認栽的巨頭
在阿斯利康之前，包括默沙東、羅氏等藥企，都選擇了與百時(shí)美施貴寶和解。
例如，默沙東與小野制藥的和解協(xié)議為：
在2017至2023期間，默沙東需按6.5%的比例向后者支付K藥的銷(xiāo)售分成。在2024至2026年，則按2.5%支付銷(xiāo)售分成。百時(shí)美施貴寶和小野制藥則按照3:1的比例平分這筆額外收益。
也就是說(shuō)K藥賺的越多，百時(shí)美施貴寶和小野制藥獲得的分成也就更多。上半年，K藥全球銷(xiāo)售額大賣(mài)120億美元。按照這一趨勢，上半年分紅就已經(jīng)達到7.8億美元。
羅氏同樣耗費巨資選擇和解。2020年百時(shí)美施貴寶、小野制藥與羅氏集團，就羅氏的抗PD-L1抗體Tecentriq簽訂了全球專(zhuān)利許可協(xié)議。
根據協(xié)議，羅氏支付了3.24億美元的費用，另外到2026年末每年都需要支付全球銷(xiāo)售凈額個(gè)位數的特許權使用費。
當前，包括恒瑞醫藥等藥企都在準備PD-1出海。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，如何在O藥專(zhuān)利到期之前，跨越其保護范圍，或許也是國內藥企需要考慮的事情。
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