哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書(shū),公司藥品復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)、丙氨酰谷氨酰胺注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評價(jià)”)。具體情況如下:
復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)主要適用于治療伴隨或預期出現酸中毒的等滲性脫水,補充細胞外液的丟失。
丙氨酰谷氨酰胺注射液主要適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養,包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。
截止目前,我公司復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)為國內第 3 家通過(guò)一致性評價(jià),丙氨酰谷氨酰胺注射液為國內第 12 家通過(guò)一致性評價(jià)。公司產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià),將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的技術(shù)水平,有利于提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。但未來(lái)生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況可能受市場(chǎng)、政策等因素的影響,經(jīng)營(yíng)情況存在不確定性。敬請廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險。
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