質(zhì)量控制管理
質(zhì)量控制管理方面的安全管理內容很多。質(zhì)量控制部門(mén)負責人應當從六個(gè)方面考慮安全管理：人員安全；設施、設備和檢驗儀器安全；檢驗用樣品、試劑和試液和檢定菌安全；檢驗方法安全；環(huán)境安全；檢測過(guò)程安全。
首先、人員安全。第一、檢驗人員必須進(jìn)行健康檢查，并取得健康證明。第二、特殊崗位檢驗人員必須進(jìn)行特殊的檢查。比如，微生物檢驗人員，必要時(shí)要檢查腸道致病菌；燈檢人員既要檢查視力，又要檢查色盲。第三、檢驗人員進(jìn)行身體協(xié)調性檢查。比如，有的人雙手一直發(fā)抖，這樣的人是不能勝任檢驗員工作的。
其次、設施、設備和檢驗儀器安全。第一、電路安全。有的質(zhì)量控制實(shí)驗室，電纜總電流不足，或者線(xiàn)路老化，檢驗過(guò)程容易引起線(xiàn)路著(zhù)火。第二、用水安全。有的質(zhì)量控制實(shí)驗室，水壓不穩，檢驗過(guò)程水流一會(huì )大、一會(huì )小，對于需要用水流冷卻的操作十分危險。第三、生物安全。有的質(zhì)量控制實(shí)驗室，進(jìn)行檢定菌操作，沒(méi)有陽(yáng)性對照室或者沒(méi)有生物安全柜，存在很大的安全風(fēng)險。第四、壓力容器安全。有的質(zhì)量控制實(shí)驗室，未定期對壓力容器進(jìn)行校準或檢定，壓力容器存在一定的風(fēng)險。第五、設施、設備和檢驗儀器沒(méi)有及時(shí)清潔、維護保養，存在一定安全風(fēng)險。
再次，檢驗用樣品、試劑和試液和檢定菌安全。第一、樣品安全。有的樣品本身就具有一定的危險性。比如，強酸、強堿等化學(xué)品；具有以為生物危險的樣品等。第二、試劑和試液安全。有的試劑和試液具有一定的危險性。比如濃硫酸、苛性鈉等。第三、檢定菌安全。一般來(lái)講，檢定菌都具有一定的危險。
從次，檢驗方法安全。第一、特定的檢驗方法具有一定的危險性。上大學(xué)時(shí)，老師讓我們對比消化和灰化的異同。其中一條就是消化過(guò)程比灰化過(guò)程危險。第二、萃?。ㄌ崛。┻^(guò)程，萃?。ㄌ崛。﹦┎煌?危險性不同。
最后，環(huán)境安全。質(zhì)量控制實(shí)驗室環(huán)境安全很重要。第一、防火安全。特定的質(zhì)量控制實(shí)驗室防火一定要達到消防要求。第二、防潮安全。質(zhì)量控制實(shí)驗室對溫度和濕度都有要求，但是有的實(shí)驗室設計不合理，加上沒(méi)有除濕設備，環(huán)境中的濕度比較大。第三、防震動(dòng)。質(zhì)量控制實(shí)驗室，特別是精密儀器實(shí)驗室和天平室都要求防震動(dòng)，但有的實(shí)驗室條件限制，實(shí)驗室不時(shí)受振動(dòng)影響而搖晃。第四、防腐蝕。一般理化實(shí)驗室都要求防腐蝕，有的實(shí)驗室為了節省成本，很多設施不能做到防腐蝕。
此外，檢測過(guò)程安全。檢驗人員，特別是新人，因為培訓不足，檢驗過(guò)程出現安全事故。稀釋濃硫酸時(shí)，將水加入濃硫酸，造成飛檢。使用強酸強堿時(shí)，不按照要求佩戴防護手套；使用危險化學(xué)試劑時(shí)，不佩戴護目鏡；有的檢驗人員在粉碎過(guò)程，不按照要求佩戴防護耳塞，造成聽(tīng)覺(jué)傷害。用吸耳球洗完危險化學(xué)品液體，然后與同事打鬧，對著(zhù)別人吹，造成同事受傷。
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制部門(mén)要做好安全管理，第一、要制定化驗室安全管理制度，經(jīng)審批后實(shí)施。第二、化驗室安全管理制度要對全體檢驗人員進(jìn)行培訓。培訓不是一次性行為，需要反復進(jìn)行，甚至于每班都要強調化驗室安全。第三、質(zhì)量控制部門(mén)負責人要不定時(shí)巡查化驗室安全，特別是下班時(shí)和節日放假前。第四、要反復強調工作紀律，特別要關(guān)注新員工和情緒波動(dòng)的員工。第五、做好門(mén)禁管理。質(zhì)量控制部門(mén)負責人要做好外來(lái)人員管理，非化驗室人員一般不允許進(jìn)入化驗室。特殊情況下，外來(lái)人員要進(jìn)入化驗室，必須有熟悉化驗室安全工作的人員陪同才行。
作者簡(jiǎn)介
老陳，質(zhì)量管理專(zhuān)家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(cháng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)等職。在國內著(zhù)名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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