2023年7月26日，諾誠健華宣布公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib (ICP-723) 獲批在兒童患者（2周歲到12周歲）中開(kāi)展臨床試驗。這是zurletrectinib在成人患者中顯示良好安全性和有效性、在青少年（12周歲到18周歲）患者中開(kāi)展臨床研究后，又在兒童患者中開(kāi)展的臨床研究。
Zurletrectinib是諾誠健華在全球擁有自主知識產(chǎn)權的1類(lèi)創(chuàng )新藥，用于治療攜帶 NTRK 基因融合陽(yáng)性的晚期或轉移性實(shí)體瘤，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等，以及對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“NTRK基因融合在兒童腫瘤患者中更為常見(jiàn)。Zurlectrectinib的臨床研究拓展至兒童，由此將覆蓋所有年齡的NTRK基因融合陽(yáng)性患者。我們將繼續加速推進(jìn)zurletrectinib的臨床試驗，期待早日為患者帶來(lái)更好的治療選擇。”
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、中國香港以及美國設有分支機構。
文中英文縮寫(xiě)：
TRK：原肌球蛋白受體激酶
NTRK：神經(jīng)營(yíng)養性酪氨酸受體激酶基因
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