隨著(zhù)國家帶量采購的不斷推進(jìn)，越來(lái)越多的品種面臨采購協(xié)議期滿(mǎn)的接續問(wèn)題，為鞏固國家組織帶量采購改革成果，國家醫保局發(fā)布了《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)后接續工作的通知》醫保辦發(fā)〔2021〕44號文，文件重點(diǎn)強調了要堅持帶量采購，不得“只議價(jià)，不帶量”，還重點(diǎn)提到了分類(lèi)開(kāi)展接續，著(zhù)眼維護市場(chǎng)和臨床用藥穩定，綜合考量企業(yè)和產(chǎn)品多方面因素，通過(guò)詢(xún)價(jià)、競價(jià)、綜合評價(jià)等方式確定中選企業(yè)和中選價(jià)格。

       國家醫療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知中，也明確提到規范國家組織集采藥品協(xié)議期滿(mǎn)接續工作，指導上海、江蘇、河南、廣東牽頭開(kāi)展接續工作，鼓勵同一品種由多家中選，促進(jìn)價(jià)差合理公允，并統一采購周期；上一輪集采中選價(jià)格偏高的品種要持續擠壓價(jià)格水分，市場(chǎng)情況發(fā)生變化后上一輪集采中選價(jià)偏低的品種，經(jīng)充分競爭后形成新的中選價(jià)格。

       河南十六省聯(lián)盟在去年底開(kāi)展了國采三批2年、國采五批1年協(xié)議期滿(mǎn)的22個(gè)品種的續約工作，上海在7月上旬開(kāi)展十五省聯(lián)盟開(kāi)展國采續約工作，涉及國采三批2年、國采五批1年協(xié)議期滿(mǎn)的22個(gè)品種，另外還有國采二批2年、國采四批3年的27個(gè)品種，共計49個(gè)。江蘇開(kāi)展了對第1-5批國家集采協(xié)議期滿(mǎn)的帶量采購藥品開(kāi)展接續采購工作。而廣東目前僅發(fā)布了接續產(chǎn)品帶量采購的征求意見(jiàn)稿，下一步工作還未啟動(dòng)。

       四個(gè)續約聯(lián)盟成員情況及續約品種

       值得注意的是，湖北和湖南同時(shí)參與的河南和上海的聯(lián)盟，看續約品種的差異，應該是湖北和湖南國采三批2年期、國采五批1年期跟河南聯(lián)盟，國采二批3年期、國采四批2年期跟上海聯(lián)盟，不知道是因為湖北湖南想同時(shí)體驗下兩個(gè)聯(lián)盟不同的風(fēng)格，還是因為河南聯(lián)盟延長(cháng)了國采二批3年期和國采四批2年期的采購周期有關(guān)。廣西是同時(shí)參與了河南聯(lián)盟和江蘇聯(lián)盟，也是涉及不同的品種。而廣東目前僅僅發(fā)布了征求意見(jiàn)稿。

       不同的聯(lián)盟必然會(huì )有不同的規則，不同的企業(yè)對不同的政策規則也有不同的傾向選擇，筆者以國采三五批續約規則為準，分析對比幾個(gè)聯(lián)盟的特點(diǎn)。

       1

       河南十六省聯(lián)盟，實(shí)行的是多家中選、多家供應

       （報價(jià)不高于最高有效價(jià)）

       第一類(lèi)談判議價(jià)，同品種申報有效數量1家或2家的，采取議價(jià)談判確定擬中選企業(yè)，而議價(jià)談判藥品降幅不得低于本采購單擬中選藥品平均降幅，低于的還需要通過(guò)談判來(lái)確定。

       第二類(lèi)為詢(xún)價(jià)、競價(jià)。同品種申報有效數量3家及以上的采取該模式。

       詢(xún)價(jià)組為采購單一，競價(jià)組為采購單二，至于如何分配到對應的采購單，則是通過(guò)國采時(shí)競爭是否充分、降價(jià)是否到位等因素確定。

       采購單一的品種，符合以下條件之一即獲得擬中選資格

       1. 報價(jià)小于等于0.1元/片的（粒/袋/支/瓶）等（不受擬中選數量限制）。

       2. 報價(jià)不高于本品種原國采最 低價(jià)的（不受擬中選數量限制）。

       3. 同品種符合條件1和2的擬中選企業(yè)數量達到最大數額的，其他企業(yè)不再按照詢(xún)價(jià)競價(jià)獲得擬中選資格。未達到最大數額的，企業(yè)報價(jià)不高于原國采最 低價(jià)1.8倍或降幅不低于50%的，由低到高依次排序獲得擬中選資格，直至達到最大擬中選額。被聯(lián)盟省份評定為“嚴重”失信等級的（已修復的除外），企業(yè)排序與后一個(gè)企業(yè)對換。

       采購單二的品種，符合以下條件之一的即獲得擬中選資格

       1. 報價(jià)小于等于0.1元/片的（粒/袋/支/瓶等）（不受擬中選數量限制）。

       2. 同品種符合條件1的擬中選企業(yè)數量達到最大數額的，其他企業(yè)不再按照詢(xún)價(jià)競價(jià)獲得擬中選資格，未達到最大數額的，企業(yè)報價(jià)不高于最低報價(jià)1.8倍或降幅不低于50%的，由低到高依次獲得擬中選資格，直至達到最大擬中選額。被聯(lián)盟省份評定為“嚴重”失信等級的 （已修復的除外），企業(yè)排序與后一個(gè)企業(yè)對換。

       河南聯(lián)盟特有的機制就是復活機制

       詢(xún)價(jià)、競價(jià)未中選，滿(mǎn)足以下條件之一，如果可以接受不高于該品種最低擬中選價(jià)格，可復活獲得擬中選資格，但是每個(gè)品種高價(jià)最高價(jià)落選的企業(yè)不能參與。

       1. 降幅不低于20%且企業(yè)報價(jià)不高于本品種最低報價(jià)的1.8倍。

       2. 降幅不低于30%。

       值得一提的是，在分配采購量時(shí)，最低中選企業(yè)可以獲得醫療機構100%的分配采購量（抗菌80%），而非最 低價(jià)中選企業(yè)的降幅需要和最大降幅的品種計算降幅差，這個(gè)比例的企業(yè)需求量將會(huì )被分配出去，而復活企業(yè)只有醫療機構上報的50%分配采購量。至于待分配量，例如未中選品種的采購量等，主要也是傾向分配給中選價(jià)格最低的產(chǎn)品。

       河南聯(lián)盟規則上總體來(lái)說(shuō)，就是歡迎降到最 低價(jià)

       2

       上海十五省聯(lián)盟

       首先報價(jià)滿(mǎn)足入圍要求，然后入圍品種綜合評價(jià)指標最高的，獲得該地區的擬中選資格。各聯(lián)盟均可具備1個(gè)備供藥品，按照綜合得分，各聯(lián)盟地區排名次位且備供意向勾選“是”的藥品確定為相應地區的備供藥品。

       入圍藥品確定準則

       1. 報價(jià)差比至最小制劑單位后的價(jià)格為“單位申報價(jià)”。“單位申報價(jià)”應小于或等于采購品種對應規格“最高有效申報價(jià)”。（即原文6.4要求）

       2. 以采購品種目錄中同品種最小規格作為代表規格，按藥品差比價(jià)規則折算至最小制劑單位后的價(jià)格作為“單位可比價(jià)”。“單位可比價(jià)”滿(mǎn)足以下條件之一的確定為入圍藥品：

       （1）“單位可比價(jià)”≤滿(mǎn)足 6.4 要求的同品種次低“單位可比價(jià)”的 1.8 倍。

       （2）“單位可比價(jià)”≤同品種國家集采中選平均價(jià)。

       從價(jià)格角度看來(lái)，單位可比價(jià)不高于最高有效價(jià)的前提和河南一致。單位可比價(jià)不高于同品種次低“單位可比價(jià)”的1.8倍，或者單位可比價(jià)不高于同品種國采中選平均價(jià)均可入圍，則要比河南十六省聯(lián)盟的價(jià)格要求寬松了很多，上海聯(lián)盟規則比拼的是綜合得分，而非單純的價(jià)格。

       綜合評審指標

       藥品維度100分，企業(yè)維度100分。價(jià)格占據藥品維度的60分，產(chǎn)品維度還考量質(zhì)量和療效（10分），臨床適用性（15分），生產(chǎn)和市場(chǎng)占有情況（15分）。綜合看藥品維度，除價(jià)格外，藥品的質(zhì)量、供應問(wèn)題、有效期安全性、省平臺掛網(wǎng)數量、產(chǎn)品產(chǎn)量、醫療機構覆蓋率都被考慮在內。

       企業(yè)維度100分，企業(yè)質(zhì)量管理水平（30分）、企業(yè)藥品保障供應能力（40分）、企業(yè)創(chuàng )新能力（10分）、企業(yè)信用評價(jià)（-40~20分）。

       上海聯(lián)盟總體來(lái)說(shuō)，就是2021年44號文鼓勵的綜合評審，多方考慮企業(yè)和藥品維度，因此在價(jià)格上相對河南聯(lián)盟寬松很多，企業(yè)主要重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量、保障產(chǎn)品供應、企業(yè)創(chuàng )新和信用評價(jià)等等，需要精心計算綜合得分，即使是原中選企業(yè)有得分優(yōu)勢，也不能掉以輕心。

       3

       江蘇、廣西、陜西聯(lián)盟

       江蘇聯(lián)盟的中選規則相對河南聯(lián)盟、上海聯(lián)盟要簡(jiǎn)單許多，江蘇聯(lián)盟采取競爭詢(xún)價(jià)法，實(shí)行多家中選。

       1. 申報價(jià)格不高于詢(xún)價(jià)上限的擬中選。詢(xún)價(jià)上限為國采同品種平均中選價(jià)和該品種在參與接續省份上一輪平均中選價(jià)格的低者，且該價(jià)格不超過(guò)國家集采最 低價(jià)的1.5倍。對詢(xún)價(jià)上限不超過(guò)0.2元/（片、粒、支）的品種，以0.2元為詢(xún)價(jià)上限。

       2. 申報價(jià)格高于本產(chǎn)品參與接續省份現執行掛網(wǎng)價(jià)格（以過(guò)評后掛網(wǎng)價(jià)格為準）的，視為無(wú)效報價(jià)（詢(xún)價(jià)上限不超過(guò)0.2元的品種除外）。

       3. 對于詢(xún)價(jià)未成功的品種增加一輪競價(jià)，不再設最高有效申報價(jià)，競價(jià)企業(yè)按報價(jià)由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整）的擬中選。

       江蘇也有一個(gè)獨特的機制就是價(jià)格糾偏，所有擬中選企業(yè)，根據其報價(jià)與同品種最低中選價(jià)的比值由高至低排序，排名前10%（四舍五入取整，末位比值出現2家及以上的，全部納入降價(jià)范圍）的企業(yè)應進(jìn)一步降價(jià)，使價(jià)差比值達到剩余90%擬中選企業(yè)的平均價(jià)差比值，否則取消擬中選資格。該機制主要是防止同一品種中選價(jià)差過(guò)大。

       在量的分配上，最 低價(jià)1家中選企業(yè)先獲得醫療機構將所報意向量的20%，如果最 低價(jià)企業(yè)有2家及以上的，按規定確定優(yōu)先順序。如果中選企業(yè)在聯(lián)盟中近一年在任一接續省份的訂單配送率不足70%，不參與第一步基礎量分配。之后醫療機構將所報意向量的60%（抗菌、精神、重點(diǎn)監控為30%）分配給同品種質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。

       廣東省續約

       目前僅在征求意見(jiàn)稿階段，節奏上比上述三個(gè)聯(lián)盟慢很多，廣東的意見(jiàn)稿有很多信息沒(méi)公布，因此規則后續可能會(huì )變化，就不過(guò)多的分析，但是看樣子是延續以往的政策，價(jià)格上會(huì )很溫和，只是看企業(yè)最后想要獲得入圍資格還是中選資格。

       4

       四個(gè)續約聯(lián)盟總結對比

       江蘇聯(lián)盟的規則對比河南聯(lián)盟，沒(méi)有采購單一、采購單二的壓力，價(jià)格上也并非要求必須不高于全國集采中選最 低價(jià)才能直接中選；對比上海聯(lián)盟，沒(méi)有獨家中選的壓力，價(jià)格上相對比上海嚴格一點(diǎn)點(diǎn)，同品種價(jià)格比值前10%的還要調整價(jià)格，不過(guò)中選壓力不大。對比廣東沒(méi)有采購量上的限制，廣東入圍企業(yè)的增量是受到同通用名比例限制的，而中選企業(yè)不受限制，當然后續還要看正式稿。

       相信大家在心中都給幾個(gè)聯(lián)盟排序了，每個(gè)聯(lián)盟都有自己的特點(diǎn)，那么，哪個(gè)聯(lián)盟符合你的心意？