7月21日，國家醫保局公布《談判藥品續約規則》。
《續約規則》提出，對達到8年的談判藥納入常規目錄管理；對未達8年的談判藥，連續協(xié)議期達到或超過(guò)4年的品種以簡(jiǎn)易方式續約或新增適應癥觸發(fā)降價(jià)的，降幅減半。
據悉，為進(jìn)一步體現對“真創(chuàng )新”的支持，增加了對于按照現行注冊管理辦法批準的1類(lèi)化藥、1類(lèi)治療用生物制劑，1類(lèi)和3類(lèi)中成藥，在續約觸發(fā)降價(jià)機制時(shí)，可以申請以重新談判的方式續約，國家醫保局將組織專(zhuān)家按程序進(jìn)行測算，談判續約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續約規定的降幅。
醫保局表示，在不超出醫?；鸷蛷V大參保人的承受能力的前提下，醫保談判是基于藥品臨床價(jià)值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)。
18A企業(yè)相繼發(fā)布上半年業(yè)績(jì)預告。
7月21日，沛嘉醫療宣布，公司2023年上半年的收入約為2.2億-2.3億元，同比增加約85.2%-93.6%。
公司表示，業(yè)績(jì)上升原因是公司的經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣系統市場(chǎng)份額擴大；現有的神經(jīng)介入產(chǎn)品收入增長(cháng)。對于這個(gè)業(yè)績(jì)，你怎么看？
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 沛嘉醫療上半年的收入約為2.2億-2.3億元
7月21日，沛嘉醫療宣布，公司2023年上半年的收入約為2.2億-2.3億元，同比增加約85.2%-93.6%。
2） 星漢德生物細胞治療cGMP生產(chǎn)設施及研發(fā)中心啟用
7月21日，星漢德生物宣布，近日其位于新加坡總部的細胞治療cGMP生產(chǎn)設施及研發(fā)中心正式啟用，將為亞太地區、北美和歐洲的合作醫院提供細胞治療產(chǎn)品。
3）國家醫保局公布《談判藥品續約規則》
7月21日，國家醫保局公布《談判藥品續約規則》。
《續約規則》提出，對達到8年的談判藥納入常規目錄管理；對未達8年的談判藥，連續協(xié)議期達到或超過(guò)4年的品種以簡(jiǎn)易方式續約或新增適應癥觸發(fā)降價(jià)的，降幅減半。
據悉，為進(jìn)一步體現對“真創(chuàng )新”的支持，增加了對于按照現行注冊管理辦法批準的1類(lèi)化藥、1類(lèi)治療用生物制劑，1類(lèi)和3類(lèi)中成藥，在續約觸發(fā)降價(jià)機制時(shí)，可以申請以重新談判的方式續約，國家醫保局將組織專(zhuān)家按程序進(jìn)行測算，談判續約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續約規定的降幅。
醫保局表示，在不超出醫?；鸷蛷V大參保人的承受能力的前提下，醫保談判是基于藥品臨床價(jià)值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)。
4）千紅制藥上半年營(yíng)業(yè)收入10.57億元，同比下降7.05%
7月21日，千紅制藥宣布，公司上半年營(yíng)業(yè)收入10.57億元，同比下降7.05%；實(shí)現歸母凈利潤1.19億元，同比下降41.03%。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 楊森貝達喹啉片新適應癥獲批上市
7月20日，楊森（Janssen）中國宣布，貝達喹啉片新適應癥獲批上市，用于聯(lián)合治療12歲至<18歲且體重≥30kg的青少年耐多藥肺結核。
2) 邁威生物靶向Nectin-4 ADC的臨床I/II期研究數據公布
7月21日，邁威生物宣布，靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)新藥9MW2821針對晚期實(shí)體瘤受試者的臨床I/II期研究數據公布。截至目前，9MW2821已在多個(gè)實(shí)體瘤中體現了積極的療效信號，具有良好的安全性。
3) 邁威生物融合蛋白8MW0511的臨床III期研究結果公布
7月21日，邁威生物宣布，注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子融合蛋白8MW0511的臨床III期研究結果公布，8MW0511是一種長(cháng)效 G-CSF（高活性改構細胞因子），擬用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥為表現的感染發(fā)生率。
4) 凌科藥業(yè)JAK抑制劑Ⅰb期臨床試驗完成首例患者給藥
7月21日，凌科藥業(yè)宣布，近日，外用皮膚限制性JAK抑制劑LNK01004的Ⅰb期臨床試驗完成首例患者給藥，該試驗旨在評估LNK01004軟膏在中國輕中度特應性皮炎成年受試者中多次局部給藥后的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步有效性。
5）加科思將公布KRAS G12C抑制劑格來(lái)雷塞SHP2抑制劑聯(lián)合用藥臨床數據
7月21日，加科思宣布，公司將在2023年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )上公布格來(lái)雷塞（KRAS G12C抑制劑）與JAB-3312 （SHP2抑制劑）聯(lián)合用藥臨床數據。此前的研究表明，格來(lái)雷塞與 JAB-3312聯(lián)合用藥可協(xié)同抑制腫瘤生長(cháng)，有望克服腫瘤患者對KRAS G12C抑制劑的適應性耐藥。
海外要聞
1） 衛材治療阿爾茲海默癥藥物L(fēng)ecanemab皮下注射劑取得積極結果
7月20日，衛材宣布，治療阿爾茲海默癥藥物L(fēng)ecanemab皮下注射劑取得積極結果。研究表明，每周720mg的固定皮下注射劑量，與每2周注射1次10mg/kg靜脈注射劑型的暴露量和療效相當，可用于治療早期阿爾茨海默癥，并且安全性更好。
2） 第一三共FLT3抑制劑奎扎替尼獲FDA批準上市
7月20日，第一三共宣布，FLT3抑制劑奎扎替尼（Quizartinib）獲FDA批準上市，用于治療FLT3-ITD突變的新診斷急性髓細胞白血?。ˋML）成人患者。
3） Vir Biotechnology甲流中和抗體II期臨床試驗未達到療效終點(diǎn)
7月20日，Vir Biotechnology宣布，用于預防甲型流感的廣譜中和抗體VIR-2482的II期臨床試驗未達到主要或次要療效終點(diǎn)。受此消息影響，該公司股價(jià)大跌44.9%。
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