凌科藥業(yè)（杭州）有限公司近日宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥LNK01004針對特應性皮炎的Ib期臨床試驗已完成首例患者給藥。
該試驗旨在評估LNK01004軟膏在中國輕中度特應性皮炎成年受試者中多次局部給藥后的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步有效性。
特應性皮炎是一種慢性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，臨床特征包括皮膚干燥、紅斑、滲出和結痂，以及苔癬樣變。瘙癢是此病的標志，并且是給患者及其家人造成疾病負擔的主要原因。全球特應性皮炎患者高達3.9億人，中國患者5000萬(wàn)左右，其中大多數為輕中度病人。目前治療以減輕癥狀（瘙癢和皮炎），防止病情加重并將治療風(fēng)險降至最低為主要目的。LNK01004軟膏是一款外用皮膚限制性JAK抑制劑，藥物主要在皮膚起效，起效快，系統暴露量極低，可避免由于藥物全身系統暴露而帶來(lái)的潛在安全性問(wèn)題，具有同類(lèi)首 創(chuàng )（First-in-Class）的潛力（皮膚限制性）。目前LNK01004軟膏已完成Ⅰ期健康人臨床試驗，試驗結果顯示出了較好的安全性；針對銀屑病治療的Ⅰb期臨床試驗正在進(jìn)行中。
凌科藥業(yè)首席開(kāi)發(fā)官吳昱博士表示：“特應性皮炎是一種慢性疾病，病情往往遷延不愈，LNK01004軟膏在臨床前試驗中顯示了較好的療效，健康人試驗中安全性良好，將有可能為特應性皮炎患者提供更好的治療方案，我們將積極推進(jìn)該項目的臨床研究進(jìn)度，期待它在患者試驗中的表現。”
關(guān)于凌科藥業(yè)：
凌科藥業(yè)成立于2018年，由來(lái)自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發(fā)專(zhuān)家和高管共同創(chuàng )立，是一個(gè)臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司致力于發(fā)現和開(kāi)發(fā)用于治療癌癥以及免疫和炎癥性疾病的創(chuàng )新藥物。在更高目標的驅動(dòng)下，凌科藥業(yè)旨在成為市場(chǎng)領(lǐng)導者，通過(guò)開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法，滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求。至今為止，凌科藥業(yè)自主研發(fā)的多款I(lǐng)類(lèi)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床，并在全球展開(kāi)了多個(gè)臨床實(shí)驗
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