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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 6年造就千億帝國:創(chuàng )新探索與古典創(chuàng )業(yè)路徑

6年造就千億帝國:創(chuàng )新探索與古典創(chuàng )業(yè)路徑

作者:蔡九  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-07-20
7月19日,Argenx的市值達到282億美金,約合人民幣2035億元,這足以證明市場(chǎng)對其認可程度。當前,Argenx市值力壓阿里拉姆制藥、BioNTech這些美股市場(chǎng)公認的“成功者”,也超過(guò)了國內創(chuàng )新藥一哥百濟神州。

       爆紅,可準確描述過(guò)去幾年Argenx的“藥生”。

       在2017年上市之初,Argenx市值僅10億美金左右,在整個(gè)美股市場(chǎng)算不上出眾。資本熱潮下的生物科技行業(yè),50億美金甚至百億美金市值的biotech一點(diǎn)也不罕見(jiàn)。

       但就像一場(chǎng)馬拉松競賽,原本被甩在身后的選手Argenx突然加速,在后半程超越了所有人。

       7月19日,Argenx的市值達到282億美金,約合人民幣2035億元,這足以證明市場(chǎng)對其認可程度。當前,Argenx市值力壓阿里拉姆制藥、BioNTech這些美股市場(chǎng)公認的“成功者”,也超過(guò)了國內創(chuàng )新藥一哥百濟神州。

       一切皆源于A(yíng)rgenx的拳頭管線(xiàn)的潛力。其管線(xiàn)新生兒Fc受體(FcRn)抑制劑,相繼在重癥肌無(wú)力、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病取得成功,逐步展現成為下一個(gè)超級重磅炸 彈的潛力。

       Argenx的故事再次印證了一個(gè)創(chuàng )業(yè)真理,那就是:一個(gè)企業(yè)不隨波逐流,瞄準切實(shí)存在的需求,用技術(shù)帶來(lái)更好用的產(chǎn)品,就能賺錢(qián)。

       曾經(jīng),這是符合大眾認知的常規創(chuàng )業(yè)路徑,但在過(guò)去兩年的國內創(chuàng )新藥行業(yè),這樣 “正常” 的一家公司,反倒成了珍稀物種。

       大部份人寧愿在熱門(mén)賽道里卷生卷死,也不愿踏上這條古典創(chuàng )業(yè)路徑。而Argenx則在這條路上,用6年時(shí)間,創(chuàng )造了一個(gè)千億帝國。

       一款管線(xiàn)、2035億市值

       說(shuō)起來(lái),Argenx崛起的故事一點(diǎn)也不復雜:一家追求創(chuàng )新的biotech脫穎而出,倍受二級市場(chǎng)追捧。

       把時(shí)間拉回到6年前,當時(shí)的Argenx還只是一家尋常的biotech,與大部分公司一樣,講述的也是技術(shù)創(chuàng )新的故事。

       首先是抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺。包括SIMPLE Antibody在內的抗體藥物開(kāi)發(fā)的技術(shù)平臺,具備延長(cháng)抗體半衰期、增加組織滲透率、提高疾病靶標率的諸多潛在優(yōu)勢,擁有研發(fā)“增效減毒“藥物的可能。

Argenx技術(shù)布局優(yōu)勢

       其次是多個(gè)管線(xiàn)布局。如下圖所示,Argenx布局了自身免疫疾病和腫瘤在內的多個(gè)管線(xiàn),這些將是支撐公司上市及之后預期的核心所在。

2017年Argenx管線(xiàn)布局

       這樣的故事在創(chuàng )新藥領(lǐng)域并不罕見(jiàn),但Argenx最終將它落到了實(shí)處。Argenx諸多管線(xiàn)中,ARGX-113脫穎而出。

       ARGX-113是一款FcRn抑制劑,也就是我們現在所熟知的艾加莫德,其能夠治療IgG抗體相關(guān)的嚴重自身免疫性疾病。

       2020年,艾加莫德臨床III期重癥肌無(wú)力研究成功,開(kāi)始讓市場(chǎng)充滿(mǎn)期待。2021年,艾加莫德在重癥肌無(wú)力領(lǐng)域取得勝利,獲得FDA批準上市。

       在該適應癥領(lǐng)域,艾加莫德以遠超出市場(chǎng)預期的表現,獲得了市場(chǎng)認可。2022年,艾加莫德首 個(gè)適應癥上市的完整年度,銷(xiāo)售額已超過(guò)4億美元,市場(chǎng)預計,2023年銷(xiāo)售額能達到9億美元。

       與此同時(shí),適應癥的開(kāi)拓,更是進(jìn)一步點(diǎn)燃了市場(chǎng)的熱情。

       7月17日,Argenx宣布,艾加莫德用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP)成人患者的ADHERE研究取得陽(yáng)性初步結果。

       這不僅預示著(zhù),艾加莫德或將拿到CIDP適應癥的入場(chǎng)券,更有望在更多適應癥領(lǐng)域復制此前的成功。

Argenx最新管線(xiàn)布局

       在上市后6年時(shí)間里,Argenx僅憑這一款自免管線(xiàn),便完成了股價(jià)翻了近30倍,市值達282億美金的飛升。

       而對于A(yíng)rgenx來(lái)說(shuō),這可能還不是終點(diǎn)。截至目前,艾加莫德一共布局了13個(gè)自身免疫疾病的適應癥。接連的勝利,看起來(lái)艾加莫德不僅可以為Argenx贏(yíng)得過(guò)去和現在,也包括更大的未來(lái)。

       瞄準需求、全力突圍

       再簡(jiǎn)單的商業(yè)故事背后,也有著(zhù)其本質(zhì)規律所在。

       回到Argenx來(lái)說(shuō),策略得當、選對了大方向,某種程度上為公司和團隊避免了很多麻煩,也間接掃除了創(chuàng )新路上的部分攔路虎。

       具體來(lái)看,艾加莫德布局適應癥的策略,可以稱(chēng)之為“柿子專(zhuān)挑軟的捏”,大部分標準療法都是比較古老,不管是治療效果還是安全性都差強人意,存在極大的局限性,這減少了其后續臨床和商業(yè)化的阻力。

       最為典型的就是重癥肌無(wú)力適應癥。在艾加莫德之前,這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)接近30年沒(méi)有新突破了,核心治療手段大致是:

       初步緩解藥物膽堿酯酶抑制劑,后續病情加重的聯(lián)合用藥糖皮質(zhì)激素,以及挽救性治療手段如靜脈注射免疫球蛋白和血漿置換等。

       膽堿酯酶抑制劑雖然有效,但只能對80%左右的患者起效,并且維持時(shí)間短暫,需要同時(shí)使用免疫治療干預。免疫抑制劑分為激素類(lèi)藥物和非激素類(lèi)藥物,均存在較大的安全性問(wèn)題,因此治療遠遠不能得到滿(mǎn)足。

       而艾加莫德則提供了一個(gè)全新的選擇。根據其三期臨床數據來(lái)看,相比于現有藥物具備適用人群廣泛、療效突出、起效快、安全性?xún)?yōu)等綜合優(yōu)點(diǎn)。因此,艾加莫德能夠在重癥肌無(wú)力領(lǐng)域快速放量。

       重癥肌無(wú)力如此,CIDP適應癥也是這樣。CIDP的病因尚不清楚,只是猜測是由細胞免疫和體液免疫異常引起,因此治療手段有限,主要使用靜脈注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血漿置換 (PLEX)和糖皮質(zhì)激素進(jìn)行誘導期和維持期的治療。

       但IVIg和PLEX的可及性和便捷性有限,糖皮質(zhì)激素的副作用明顯,使得CIDP的治療有諸多未被滿(mǎn)足的需求,仍亟需其他更加有效和安全的替代治療方案。

       而艾加莫德ADHERE研究的陽(yáng)性結果,則讓其為CIDP患者改善癥狀和穩定疾病進(jìn)展提供了新的希望。

       可以說(shuō),Argenx的成功,是技術(shù)創(chuàng )新的成果,但更是策略選擇的勝利。一家創(chuàng )新藥企,瞄準切實(shí)存在的需求,用技術(shù)帶來(lái)更好用的產(chǎn)品,就能賺錢(qián)。

       這可能是被很多人忽視的一條創(chuàng )業(yè)路徑,既考驗技術(shù)創(chuàng )新,又足夠務(wù)實(shí)。

       一群人、一個(gè)時(shí)代

       每一次資本上行周期,都會(huì )將無(wú)數創(chuàng )新者推上高處。

       前幾年,創(chuàng )新浪潮下,會(huì )講故事的biotech創(chuàng )始人,不僅融資容易,拿到也很容易。在無(wú)數熱情的追捧簇擁下,很多公司描繪了一個(gè)又一個(gè)故事。

       大部分biotech的招股書(shū),管線(xiàn)布局基本密密麻麻,恨不得鋪滿(mǎn)招股書(shū),盡管大部分可能都是在臨床前階段。

       但問(wèn)題是,不是每個(gè)管線(xiàn)都有潛力,可以帶領(lǐng)公司實(shí)現 “指數增長(cháng)”,成長(cháng)為一個(gè)創(chuàng )新藥帝國。這是一個(gè)基本的商業(yè)常識。

       對此,大部分公司的應對策略是,當管線(xiàn)陷于內卷后,轉而啟動(dòng)新的管線(xiàn),再靠新管線(xiàn)講新的故事,無(wú)限推后“上岸”節點(diǎn)。

       一旦市場(chǎng)對故事審美疲勞,那么處在高處的人自然難逃墜落的命運。

       眼下,Argenx無(wú)疑給我們展現了另一種故事與可能:

       在一些競爭并不過(guò)分激烈的適應癥里,Argenx可以按照自己的節奏加速生長(cháng),而不會(huì )被內卷干擾,去畫(huà)一個(gè)個(gè)更吸引資本的“餅”。

       看起來(lái),這也是一個(gè)更務(wù)實(shí)的路徑。過(guò)去5年,Argenx的研發(fā)投入不過(guò)19.19億美金,相比于大部分國內頭部藥企顯得微不足道,但成功翹動(dòng)了280億美金市值。

       就像它的名字,Argenx取自古希臘神話(huà)中的“阿耳戈英雄”(Argonauts),意為50名英雄通過(guò)團隊力量完成了看似不可完成的任務(wù)。

       這樣的突圍故事,勢必會(huì )在全球biotech史上留有姓名,也將影響一眾biotech的選擇。

       一個(gè)時(shí)代改變一群人,一群人重新定義一個(gè)時(shí)代。過(guò)去幾年,創(chuàng )新藥的黃金時(shí)代,改變了國內的一群人;但隨著(zhù)市場(chǎng)走向成熟,所有參與其中的創(chuàng )新選手們,也將面臨更徹底、更全面的行業(yè)競爭。

       故事不再奏效,內卷不是出路?;蛟S,我們也到了這一時(shí)刻,需要像Argenx一樣,能夠定義時(shí)代的創(chuàng )新選手登場(chǎng)了。

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