近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，同意艾氟洛芬貼劑（40mg/貼）開(kāi)展臨床試驗，本品擬用于骨關(guān)節炎的鎮痛和消炎。目前，國內暫無(wú)艾氟洛芬貼劑上市。
近年來(lái)我國人口老齡化、居民肥胖問(wèn)題日漸凸顯，預計骨關(guān)節炎類(lèi)治療藥物市場(chǎng)未來(lái)將會(huì )呈繼續走高的趨勢。針對骨關(guān)節炎類(lèi)疾病特點(diǎn)及發(fā)病人群，國內外發(fā)布的多種指南或建議均推薦首選的治療藥物為非甾體類(lèi)抗炎藥物（NSAIDs）的外用制劑，如凝膠貼膏、乳膠劑、膏劑、貼劑等。局部外用藥物可迅速、有效緩解關(guān)節的輕、中度疼痛，且胃腸道不良反應低[1][2]。
艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋體（S型），通過(guò)強效抑制環(huán)氧化酶（COX）活性發(fā)揮抗炎和鎮痛作用。相比于已上市同類(lèi)型消炎鎮痛貼，艾氟洛芬貼劑對人COX-1和COX-2均有較強的抑制作用[3]。
艾氟洛芬貼劑原研產(chǎn)品于2015年9月獲批在日本銷(xiāo)售，目前，艾氟洛芬貼劑的原研產(chǎn)品尚未進(jìn)口至國內，國內亦無(wú)相關(guān)改良或仿制藥申報，公司為國內首家對艾氟洛芬貼劑進(jìn)行仿制并獲批臨床的制藥企業(yè)。
參考文獻：
[1]中國骨關(guān)節炎診療指南（2021年版）；
[2]骨關(guān)節炎臨床藥物治療專(zhuān)家共識（2021）；
[3]LOQOA TAPE IF文件；
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