山東步長(cháng)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)近日獲悉全資子公司陜西步長(cháng)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“陜西步長(cháng)”)獲得陜西省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結果通知的函》,現將相關(guān)情況公告如下:
一、GMP 檢查相關(guān)信息
企業(yè)名稱(chēng):陜西步長(cháng)制藥有限公司
生產(chǎn)地址:陜西省咸陽(yáng)市秦都區步長(cháng)路 16 號
檢查范圍:膠囊一車(chē)間顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)
檢查時(shí)間:2023年6月6日至6月9日
檢查結論:本次檢查結果符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010 年修訂)及附錄要求。
二、GMP 認證所涉的生產(chǎn)線(xiàn)(生產(chǎn)車(chē)間)情況
本次檢查的生產(chǎn)線(xiàn)具體情況如下:
三、主要產(chǎn)品市場(chǎng)情況
四、對公司的影響及風(fēng)險提示
陜西步長(cháng)本次獲得藥品GMP符合性檢查結果,表明陜西步長(cháng)相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)符合GMP要求,有利于公司繼續保持穩定的生產(chǎn)能力,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn),各類(lèi)產(chǎn)品未來(lái)的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響,具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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