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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 山東步長(cháng)制藥全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結果

山東步長(cháng)制藥全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結果

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來(lái)源:上海證券交易所
  2023-07-05
山東步長(cháng)制藥股份有限公司近日獲悉全資子公司陜西步長(cháng)制藥有限公司獲得陜西省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結果通知的函》。

       山東步長(cháng)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)近日獲悉全資子公司陜西步長(cháng)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“陜西步長(cháng)”)獲得陜西省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結果通知的函》,現將相關(guān)情況公告如下:

       一、GMP 檢查相關(guān)信息

       企業(yè)名稱(chēng):陜西步長(cháng)制藥有限公司

       生產(chǎn)地址:陜西省咸陽(yáng)市秦都區步長(cháng)路 16 號

       檢查范圍:膠囊一車(chē)間顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)

       檢查時(shí)間:2023年6月6日至6月9日

       檢查結論:本次檢查結果符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010 年修訂)及附錄要求。

       二、GMP 認證所涉的生產(chǎn)線(xiàn)(生產(chǎn)車(chē)間)情況

       本次檢查的生產(chǎn)線(xiàn)具體情況如下:

GMP 認證所涉的生產(chǎn)線(xiàn)(生產(chǎn)車(chē)間)情況

       三、主要產(chǎn)品市場(chǎng)情況

主要產(chǎn)品市場(chǎng)情況

主要產(chǎn)品市場(chǎng)情況

       四、對公司的影響及風(fēng)險提示

       陜西步長(cháng)本次獲得藥品GMP符合性檢查結果,表明陜西步長(cháng)相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)符合GMP要求,有利于公司繼續保持穩定的生產(chǎn)能力,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。

       由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn),各類(lèi)產(chǎn)品未來(lái)的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響,具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。

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