長(cháng)江潤發(fā)健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（下稱(chēng)“公司”）全資子公司海南海靈化學(xué)制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海靈藥業(yè)”）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的注射用蘭索拉唑《藥品注冊證書(shū)》?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱(chēng)：注射用蘭索拉唑
劑型：注射劑
規格：30mg
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品 3 類(lèi)
上市許可持有人：海南海靈化學(xué)制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè)：海南海靈化學(xué)制藥有限公司
申請內容：藥品注冊（境內生產(chǎn)）
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書(shū)。
二、藥品相關(guān)信息
蘭索拉唑屬于質(zhì)子泵抑制劑。本藥分布于胃粘膜壁細胞的酸性環(huán)境后，轉變?yōu)橛谢钚缘拇x物。這種代謝物與存在于酸生成部位的 H+,K+-ATP 酶的巰基結合，通過(guò)抑制 H+ ,K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。
本品適用于口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應激潰瘍、急性胃粘膜損傷。
注射用蘭索拉唑按照化學(xué)藥品 3 類(lèi)注冊批準，根據相關(guān)規定視為通過(guò)藥品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
海靈藥業(yè)注射用蘭索拉唑獲批上市將對公司的未來(lái)產(chǎn)生積極影響，該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富公司銷(xiāo)售產(chǎn)品管線(xiàn)和品類(lèi)，提升在針對消化道產(chǎn)品領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力。
由于醫藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品上市后的具體銷(xiāo)售情況可能受到（包括但不限于）市場(chǎng)環(huán)境、銷(xiāo)售渠道等因素影響，具有較大的不確定性。敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
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