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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 石藥集團與輝瑞合作推廣P藥;來(lái)凱醫藥在港交所上市,股價(jià)上漲20.87%

石藥集團與輝瑞合作推廣P藥;來(lái)凱醫藥在港交所上市,股價(jià)上漲20.87%

作者:徐林卓  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-06-30
6月29日,來(lái)凱醫藥成功上市。公司在研核心產(chǎn)品LAE001是一款雄激素合成抑制劑,LAE002是一種三磷酸腺苷競爭性AKT抑制劑。6月29日,輝瑞與石藥集團共同宣布,雙方將攜手提升中國患者對新冠口服抗病毒治療藥物P藥的可及性。

       又一家18A企業(yè)在港交所上市。

       6月29日,來(lái)凱醫藥成功上市。公司在研核心產(chǎn)品LAE001是一款雄激素合成抑制劑,LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑。

       截至收盤(pán),來(lái)凱醫藥股價(jià)上漲20.87%。

       石藥集團將與輝瑞合作推廣P藥。

       6月29日,輝瑞與石藥集團共同宣布,雙方將攜手提升中國患者對新冠口服抗病毒治療藥物P藥(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)的可及性。

       國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 來(lái)凱醫藥在港交所上市

       6月29日,來(lái)凱醫藥在港交所上市。截至收盤(pán),來(lái)凱醫藥上漲20.87%。

       2) 輝瑞與石藥集團就新冠口服抗病毒治療藥物簽署戰略合作協(xié)議

       6月29日,輝瑞與石藥集團共同宣布,雙方就中國本土化新冠口服抗病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簽署戰略合作協(xié)議?;谶@一戰略合作,雙方將攜手提升中國患者對新冠口服抗病毒治療藥物的可及性。

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1) 恒瑞醫藥鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲批臨床

       6月29日,據CDE官網(wǎng),恒瑞醫藥鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲批臨床,擬用于聯(lián)合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣、貝伐珠單抗,一線(xiàn)治療不可手術(shù)切除的轉移性結直腸癌患者。

       2) 上海醫藥口服小分子抑制劑獲批臨床

       6月29日,據CDE官網(wǎng),上海醫藥口服小分子抑制劑SPH4336片獲批臨床,擬用于聯(lián)合卡度尼利單抗或單藥治療晚期實(shí)體瘤(包括晚期高分化/去分化脂肪肉瘤)。

       3) 應世生物FAK抑制劑IN10018片獲批臨床

       6月29日,據CDE官網(wǎng),應世生物FAK抑制劑IN10018片獲批臨床,擬用于一線(xiàn)廣泛期小細胞肺癌。

       4) 百極弘燁BPHY-08膠囊獲批臨床

       6月29日,據CDE官網(wǎng),百極弘燁BPHY-08膠囊獲批臨床,擬用于復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。

       5) 艾欣達偉小分子靶向偶聯(lián)新藥獲批臨床

       6月29日,據CDE官網(wǎng),艾欣達偉小分子靶向偶聯(lián)藥注射用AST-006獲批臨床,擬用于BRCA1/2突變惡性腫瘤。

       6) 神州細胞新冠疫苗SCTV01E-2獲批臨床

       6月29日,神州細胞宣布,公司控股子公司研發(fā)的新冠疫苗SCTV01E-2獲批臨床,將在國內 3 歲及以上已接種過(guò)新冠疫苗人群中開(kāi)展安全性和免疫原性Ⅱ期橋接臨床試驗。

       7) 石四藥集團鹽酸替羅非班注射用濃溶液獲批上市

       6月29日,石四藥集團宣布,鹽酸替羅非班注射用濃溶液(15ml:3.75mg)獲NMPA批準上市,用于非ST段抬高型急性冠脈綜合癥(NSTE-ACS)成年患者及計劃進(jìn)行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)。

       8) 加科思KRAS G12C抑制劑最新臨床試驗數據公布

       6月29日,加科思宣布,KRAS G12C抑制劑格來(lái)雷塞的最新臨床試驗數據公布,單藥治療KRAS G12C突變晚期結直腸癌(CRC),ORR為33.3%,DCR為90.9%,mPFS為6.9個(gè)月;與西妥昔單抗聯(lián)合用藥的ORR為62.8%,DCR為93%。

       9) 君實(shí)生物BTLA單抗聯(lián)合療法Ⅲ期臨床試驗獲FDA批準

       6月28日,君實(shí)生物宣布,BTLA單抗Tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗Ⅲ期臨床試驗獲FDA批準,擬用于作為局限期小細胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療,將于近期展開(kāi)。

       10) 齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑伊魯阿克獲批上市

       6月28日,據NMPA官網(wǎng),齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑伊魯阿克獲批上市,用于既往接受過(guò)克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

       11) 恒瑞醫藥新型口服唑類(lèi)抗真菌藥獲批上市

       6月28日,據NMPA官網(wǎng),恒瑞醫藥引進(jìn)的新型口服唑類(lèi)抗真菌藥奧特康唑膠囊獲批上市,用于治療重度外陰陰道假絲酵母菌?。╒VC)。

       12) 再鼎醫藥ROS1/NTRK抑制劑上市申請獲NMPA受理

       6月28日,再鼎醫藥宣布,ROS1/NTRK抑制劑瑞普替尼上市申請獲NMPA受理,用于治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

       13) 億騰醫藥口服人血小板生成素受體激動(dòng)劑獲批準上市

       6月29日,億騰醫藥,口服小分子人血小板生成素受體激動(dòng)劑蘆曲泊帕片獲批上市,用于計劃接受手術(shù)(含診斷性操作)的慢性肝病伴血小板減少癥的成人患者。

       14) 先聲藥業(yè)/寧丹新藥先必新舌下片新藥上市申請獲NMPA受理

       6月28日,先聲藥業(yè)宣布,其與寧丹新藥合作開(kāi)發(fā)的先必新舌下片新藥上市申請獲NMPA受理,用于改善急性缺血性腦卒中(AIS)所致的神經(jīng)癥狀、日?;顒?dòng)能力和神經(jīng)功能障礙。

       海外要聞

       1) 拜耳集團帕金森病細胞療法Ⅰ期臨床試驗取得積極結果

       6月28日,拜耳集團宣布,細胞療法bemdaneprocel治療帕金森?、衿谂R床試驗取得積極結果。在接受bemdaneprocel治療的12名患者顯示出良好的耐受性,且沒(méi)有發(fā)生重大安全事件。

       2) FDA批準CellTrans公司同種異體胰島細胞療法上市

       6月28日,FDA宣布,批準CellTrans公司的同種異體胰島細胞療法Lantidra上市,用于治療1型糖尿病成人患者。

       3) 惠康基金會(huì )/蓋茨基金會(huì )投入5.5億美元支助葛蘭素史克新型肺結核疫苗Ⅲ期臨床

       6月28日,惠康基金會(huì )、蓋茨基金會(huì )宣布,將投入5.5億美元支助葛蘭素史克新型肺結核疫苗M72/AS01 E的Ⅲ期臨床。M72/AS01 E的Ⅱb期臨床試驗結果顯示,潛伏感染患者注射后可將3年內進(jìn)展至活動(dòng)期肺結核的概率降低50%。

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