6月28日，CDE官網(wǎng)顯示，星濟生物（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“星濟生物”）的XJ103注射液獲臨床試驗默示許可。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
2017年，世界衛生組織（WHO）將肺炎鏈球菌列為12種重點(diǎn)病原體之一，全球每年約有160萬(wàn)人死于肺炎鏈球菌感染，多數為免疫力低下的老人和小孩。對于此類(lèi)感染病，預防是最重要的手段之一。
XJ103是一款抗肺炎鏈球菌中和抗體，也是國內首 款進(jìn)入臨床階段的肺炎中和抗體。
XJ103可通過(guò)阻斷肺炎鏈球菌侵襲機體、預防和治療潛在的細胞因子風(fēng)暴和膿毒癥等并發(fā)癥，發(fā)揮抗感染藥效學(xué)作用。XJ103在體內具有長(cháng)半衰期，有效血藥濃度預期可以維持半年以上，未來(lái)不僅可以用于肺炎鏈球菌感染的治療，而且可以用于流行季節高危人群的預防。
根據弗若斯特沙利文報告，從2020年到2025年，中國抗感染藥物市場(chǎng)將達到1254億元人民幣。
復星支持
星濟生物專(zhuān)注抗感染
星濟生物于2020年6月由復星醫藥旗下復健新藥基金、重慶藥友制藥和安毛毛博士、李博華博士共同投資創(chuàng )建，專(zhuān)注于抗感染大分子藥物（抗體藥物、長(cháng)效融合蛋白藥物等）的研究與開(kāi)發(fā)。
今年2月，星濟生物在創(chuàng )始投資者復健資本新藥基金領(lǐng)投，老股東重慶藥友制藥有限責任公司跟投，蘇州太浩、深圳前海利元和上海藍夢(mèng)等機構的共同投資下，完成了億元A輪融資。資金將被用于XJ101和XJ103的國內I期臨床試驗研究，其他多個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床前研究并遞交IND，以及公司平臺和團隊的進(jìn)一步優(yōu)化和健全。
目前，星濟生物的管線(xiàn)上已有多款產(chǎn)品，覆蓋革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和病毒。其中，XJ103已于今日獲批臨床；XJ101于5月6日在國內申報臨床，用于金黃色葡萄球菌感染。
圖片來(lái)源：復健資本新藥創(chuàng )新基金
此外，星濟生物還有多款臨床前潛力藥物，包括一款RSV藥物XJ107，將在今年啟動(dòng)CMC。
小 結
感染性疾病一直是威脅人類(lèi)生命健康的重要因素，盡管部分病毒和細菌等病原微生物已經(jīng)有相應的疫苗以及治療藥物，但在環(huán)境污染加劇等因素的影響下，各種耐藥菌不斷出現，小分子抗感染藥物已不足以滿(mǎn)足目前的臨床需求，大分子藥物展現出了突破抗感染領(lǐng)域應用邊界的潛力。專(zhuān)注于大分子抗感染藥物的開(kāi)發(fā)，想必星濟生物未來(lái)能取得更大的突破。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
