ADC是將細胞毒 性分子或藥物通過(guò)連接子與靶向腫瘤的單抗結合，具有靶向藥和化療藥物的特征，可實(shí)現精準治療，具有小分子藥和抗體藥雙重優(yōu)勢。當前ADC藥物開(kāi)發(fā)已成為行業(yè)大熱點(diǎn)。截至2023年5月，全球超400款產(chǎn)品在研，15款獲批。預計到2030年，ADC市場(chǎng)將會(huì )超過(guò)150億美元。
放眼國內，諸多企業(yè)入局ADC賽道，也誕生了多項與大型跨國藥企合作的重磅“出海”事件，側面印證中國本土創(chuàng )新的強大實(shí)力。
自從ADC的概念被提出以來(lái)，已經(jīng)有100多年，但市場(chǎng)上的品種仍然很少，大部分正在研究的品種仍然處于早期階段。主要原因是ADC藥物的開(kāi)發(fā)難度大，技術(shù)壁壘高。ADC藥物進(jìn)入人體后需要經(jīng)過(guò)多個(gè)步驟才能起效，每個(gè)步驟都有技術(shù)難度需要克服。盡管獲得批準的ADC數量不斷增加，但對于在臨床中表現出卓越安全性和療效的ADC來(lái)說(shuō)，非臨床研究階段仍然存在這諸多挑戰。
2023年7月6日，智藥研習社再度聯(lián)合益諾思推出《ADC產(chǎn)品的非臨床評價(jià)策略及案例分析》直播講座，由益諾思藥物安全性評價(jià)研究專(zhuān)家王雁老師，攜豐富的ADC產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗，對ADC產(chǎn)品的結構特點(diǎn)和作用機制、非臨床評價(jià)策略及關(guān)注點(diǎn)等方向進(jìn)行講解，并以取得臨床優(yōu)異進(jìn)展的項目進(jìn)行案例分析。歡迎對ADC產(chǎn)品開(kāi)發(fā)感興趣的專(zhuān)業(yè)人士踴躍報名參與，邀請排行榜第一的聽(tīng)眾可以獲得精美禮品一份哦！
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直播講座安排
主題：ADC產(chǎn)品的非臨床評價(jià)策略及案例分析
時(shí)間：2023年7月6日19:30-21:00
形式：線(xiàn)上視頻直播
講座內容簡(jiǎn)介
一、 ADC藥物結構特點(diǎn)和作用機制
二、 ADC藥物的非臨床評價(jià)策略
● 相關(guān)指導原則介紹與解讀
● 非臨床評價(jià)策略及其要點(diǎn)
三、 案例分析
四、 要點(diǎn)總結
聽(tīng)課人群
1、藥企總監及以上級別高層管理人員；
2、藥品研發(fā)、臨床前開(kāi)發(fā)及相關(guān)項目負責人；
3、藥品技術(shù)轉移、變更管理負責人；
4、藥品注冊事務(wù)、法務(wù)總監及負責專(zhuān)員等。
嘉賓簡(jiǎn)介
王雁，益諾思毒理事業(yè)部高級經(jīng)理、項目負責人（PL）
中國認證毒理學(xué)家，10年+臨床前藥物安全性評價(jià)研究工作經(jīng)驗，從事數百項小分子化合物、生物抗體類(lèi)藥物和細胞治療產(chǎn)品的臨床前安全性評價(jià)工作，其中已負責完成多個(gè)創(chuàng )新靶點(diǎn)的ADC、單抗、多特異性抗體和融合蛋白的臨床前毒理試驗，包括全球首 個(gè)多特異性抗體和雙抗ADC的IND申報的全套毒理學(xué)試驗。
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