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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥品監督管理局藥品審評中心公開(kāi)征求《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

國家藥品監督管理局藥品審評中心公開(kāi)征求《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

來(lái)源:國家藥品監督管理局藥品審評中心
  2023-06-26
為推動(dòng)和規范我國放射 性治療藥物的研發(fā),國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則》,經(jīng)中心內部討論,并征求相關(guān)專(zhuān)家意見(jiàn),現形成征求意見(jiàn)稿。

       隨著(zhù)新型醫用核素的廣泛應用和靶向性配體的快速發(fā)展,我國放射 性治療藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比,放射 性治療藥物的非臨床研究具有特殊性,但目前國內缺乏針對此類(lèi)藥物非臨床研究的技術(shù)指導原則。

       為推動(dòng)和規范我國放射 性治療藥物的研發(fā),我中心起草了《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則》,經(jīng)中心內部討論,并征求相關(guān)專(zhuān)家意見(jiàn),現形成征求意見(jiàn)稿。

       我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:趙春陽(yáng),光紅梅

       聯(lián)系方式:zhaochunyang@cde.org.cn,guanghm@cde.org.cn

相關(guān)附件

序號 附件名稱(chēng)
1 《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則(擬對外征求意見(jiàn)稿)》.pdf
2 《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則(擬對外征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
3 《放射 性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則(擬對外征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx

 

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