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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 北京福元醫藥沙格列汀生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)藥品GMP符合性檢查

北京福元醫藥沙格列汀生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)藥品GMP符合性檢查

熱門(mén)推薦: 福元醫藥 沙格列汀 GMP檢查
來(lái)源:上海證券交易所
  2023-06-14
近日,北京福元醫藥股份有限公司收到藥品GMP符合性檢查結果通知書(shū)。

       近日,北京福元醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“福元醫藥”)收到藥品GMP符合性檢查結果通知書(shū)(編號:京藥監藥 GMP〔2023〕020041)?,F將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品 GMP 檢查目錄

       企業(yè)名稱(chēng):北京福元醫藥股份有限公司

       生產(chǎn)地址:河北省滄州市臨港經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區華佗路 5 號

       檢查范圍:102 車(chē)間:沙格列汀生產(chǎn)線(xiàn)

       檢查時(shí)間:2023 年 05 月 31 日至 06 月 02 日

       檢查結論:本次檢查結果符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010 年修訂)》要求。

       二、主要生產(chǎn)品種的市場(chǎng)情況

       三、對公司的影響及風(fēng)險提示

       福元醫藥本次通過(guò)藥品 GMP 現場(chǎng)符合性檢查,表明福元醫藥相關(guān)劑型生產(chǎn)線(xiàn)符合 GMP 要求,有利于公司繼續保持穩定的生產(chǎn)能力,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。

       由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn),各類(lèi)產(chǎn)品未來(lái)的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響,具有較大不確定性險。

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