6月13日，中國生物制藥宣布與鴻運華寧（杭州）生物醫藥有限公司達成合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)雙靶點(diǎn)減重創(chuàng )新藥GMA106，鴻運華寧將從交易中獲得最高5700萬(wàn)美元的首付款與里程碑付款等，而中國生物制藥則將得到GMA106在大中華區的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。
GMA106是鴻運華寧開(kāi)發(fā)的一款GIPR/GLP-1R雙靶點(diǎn)藥物，具有抑制食欲和降低脂肪積累的作用，擬定適應癥為肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。據藥智數據顯示，GMA106已在澳大利亞開(kāi)展針對肥胖的臨床試驗；2022年，GMA106也在國內獲得NMPA的臨床試驗默示許可。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
鴻運華寧表示，在臨床前研究中，GMA106具有比較長(cháng)的半衰期，有望每?jì)芍芑蛎吭掠盟幰淮?，顯著(zhù)提高給藥的依從性；有出色的減重效果，尤其是能降低單位體重的脂肪含量，而不降低肌肉含量；安全性也非常好。
除GMA106外，鴻運華寧還有GMA105、GMA107等藥物擬用于治療肥胖；據藥智數據顯示，GMA102治療2型糖尿病的臨床試驗已開(kāi)展至Ⅲ期。除此之外，鴻運華寧在心血管疾病、腎 臟疾病、癌癥疾病領(lǐng)域也有所布局。
圖片來(lái)源：鴻運華寧官網(wǎng)
各企業(yè)紛紛搶灘，
GLP-1會(huì )是下一個(gè)PD-1嗎？
作為肝病業(yè)務(wù)起家的仿制藥龍頭，中國生物制藥（中生制藥）曾以一款安羅替尼擠入腫瘤賽道，成功轉型。同樣，中生制藥自然不會(huì )缺席火熱的GLP-1類(lèi)藥物。
6月7日，中生制藥子公司正大天晴的司美格魯肽注射液的臨床申請獲CDE受理；此次從鴻運華寧收購GMA106，或是中生制藥對其減重藥物管線(xiàn)的進(jìn)一步擴充。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
在國內，甘李藥業(yè)、恒瑞、中美華東、豪森、東陽(yáng)光、信立泰等企業(yè)的管線(xiàn)中都有GLP-1類(lèi)創(chuàng )新藥；放眼全球，以禮來(lái)、諾和諾德為代表的各BigPharma都有所布局。
GLP-1藥物已出現內卷趨勢。從單一靶點(diǎn)的司美格魯肽、利拉魯肽，發(fā)展到GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑和GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，甚至是GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動(dòng)劑LY3437943等；劑型方面，給藥方式更便捷的片劑已出現，未來(lái)將不局限于注射劑。
小 結
2015年，GLP-1的市場(chǎng)份額僅有2.3億元，而到了2021年，國內GLP-1市場(chǎng)規模就達到24.6億元人民幣，相比增長(cháng)接近10倍。目前，大多數GLP-1藥物尚在臨床早期階段，后期是否會(huì )像PD-1一樣出現“大爆發(fā)”，仍是未知數……
參考資料：
1.《馬斯克“減肥神藥”遭瘋搶?zhuān)蛟谘袦p肥藥盤(pán)點(diǎn)》，藥智網(wǎng)，2023-05-22
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