近日，湖南南新制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）的子公司廣州南新制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于磷酸奧司他韋干混懸劑的《藥品注冊證書(shū)》?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
1、藥品名稱(chēng)：磷酸奧司他韋干混懸劑
2、劑型：口服混懸劑
3、注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品 3 類(lèi)
4、規格：0.36g（按 C16H28N2O4計）
5、申請事項：藥品注冊（境內生產(chǎn)）
6、上市許可持有人：廣州南新制藥有限公司
7、生產(chǎn)企業(yè)：博瑞制藥（蘇州）有限公司
8、藥品批準文號：國藥準字 H20233623
9、藥品批準文號有效期：至 2028 年 5 月 28 日
10、審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書(shū)。
二、藥品簡(jiǎn)介
磷酸奧司他韋干混懸劑用于 2 周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感的治療、1 歲及以上年齡人群的甲型和乙型流感的預防（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）?；颊邞谑状纬霈F癥狀48小時(shí)以?xún)仁褂谩?/p>
磷酸奧司他韋為世界衛生組織（WHO）推薦的基本藥物，被美國和歐洲疾病預防控制中心推薦為主要的抗流感病毒 藥物，也是《流行性感冒診療方案（2020年版）》明確的抗流感病毒 藥物，臨床地位顯著(zhù)。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
公司磷酸奧司他韋干混懸劑獲得藥品注冊證書(shū)，是對公司流感產(chǎn)品線(xiàn)的有力補充。公司磷酸奧司他韋干混懸劑的上市有望借助現有銷(xiāo)售渠道快速拓展市場(chǎng)，實(shí)現公司業(yè)績(jì)的長(cháng)遠健康發(fā)展。
由于醫藥產(chǎn)品的特點(diǎn)，藥品的銷(xiāo)售情況可能受到國家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。
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