近日，重慶太極實(shí)業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：西南藥業(yè)）收到國家藥品監督管理局關(guān)于注射用頭孢唑林鈉（0.5g、1.0g）的《補充申請批件》，西南藥業(yè)注射用頭孢唑林鈉（0.5g、1.0g）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、藥物基本情況
二、藥品其他相關(guān)信息
注射用頭孢唑林鈉適用于治療敏感細菌所致的感染。
注射用頭孢唑林鈉為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄（2022 年）》乙類(lèi)處方藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢(xún)國家藥品監督管理局數據庫，國內有 78 家公司有注射用頭孢唑林鈉生產(chǎn)批件，西南藥業(yè)是第 15家獲得該藥品一致性評價(jià)批件的公司。
經(jīng)《Menet》數據庫統計，2022 年注射用頭孢唑林鈉在中國城市公立樣本代表醫院銷(xiāo)售總額 61,626 萬(wàn)元。
截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用 1,052 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
三、風(fēng)險提示
根據國家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領(lǐng)域將獲得更大的支持。該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，有利于提升市場(chǎng)競爭力，同時(shí)為公司后續產(chǎn)品開(kāi)展一致性評價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗。
由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，藥品銷(xiāo)售容易受?chē)艺?、市?chǎng)環(huán)境等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險。
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