近日,華蘭生物工程股份有限公司控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“疫苗公司”)收到河南省藥品監督管理局批準變更的《藥品生產(chǎn)許可證》,本次變更在原許可證的基礎上增加了吸附 破傷風(fēng)疫苗生產(chǎn)的相關(guān)內容,現將有關(guān)情況公告如下:
一、變更情況
疫苗公司《藥品生產(chǎn)許可證》在生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)線(xiàn)情況欄內新增登記如下內容:
相關(guān)事項載明在《藥品生產(chǎn)許可證》(副本)變更記錄頁(yè)中。
二、變更后許可證的主要內容
企業(yè)名稱(chēng):華蘭生物疫苗股份有限公司
注冊地址:河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號
社會(huì )信用代碼:91410700782203354G
法定代表人:安康
許可證分類(lèi)碼:As
有效期至:2025年12月31日
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號:預防用生物制品,治療用生物制品***
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
疫苗公司吸附 破傷風(fēng)疫苗目前已通過(guò)GMP符合性檢查,本次《藥品生產(chǎn)許可證》相關(guān)內容的變更,標志著(zhù)疫苗公司吸附 破傷風(fēng)疫苗已具備投產(chǎn)條件,有利于豐富疫苗公司的產(chǎn)品結構,增強疫苗公司的競爭力,對公司未來(lái)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。
疫苗公司將努力做好吸附 破傷風(fēng)疫苗正式投產(chǎn)后的批簽發(fā)報送及上市銷(xiāo)售工作。同時(shí),吸附 破傷風(fēng)疫苗的銷(xiāo)售受到行業(yè)政策變動(dòng)、招標采購、市場(chǎng)環(huán)境變化等多方面因素影響,存在一定的不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。
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