海思科醫藥集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、《受理通知書(shū)》基本情況
根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經(jīng)審查，決定予以受理。
二、研發(fā)項目簡(jiǎn)介
HSK34890是我公司自主研發(fā)一款極具開(kāi)發(fā)潛力的小分子藥物，能以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式增強胰島素分泌，改善糖耐量，抑制胰高血糖素分泌，并能夠延緩胃排空，抑制食欲及攝食，從而達到降低血糖的作用，擬用于2型糖尿?。═2DM）的治療。按我國新化學(xué)藥品注冊分類(lèi)規定，其藥品注冊分類(lèi)為化藥 1 類(lèi)。
近年來(lái)隨著(zhù)人們生活方式逐漸改變，我國超重和肥胖人群迅速增 加，糖尿病患病率逐年上升。據統計，1980 年我國糖尿病患病率為0.7%，2015-2017 年我國成人糖尿病的患病率已達 11.2%，其中 2 型糖尿?。═2DM）最多見(jiàn)，占 90-95%。國際糖尿病聯(lián)盟（International Diabetes Faderation,IDF）調查顯示，預計到 2045 年我國糖尿病患病率將升至 12.5%，糖尿病患者將達 1.7 億，將連續多年位居世界首位。
根據市場(chǎng)調研機構 Grand View Research 的報告，全球糖尿病藥物市場(chǎng)規模在 2020 年達到了 197.5 億美元。預計到 2028 年，全球糖尿病藥物市場(chǎng)規模將增長(cháng)到 272.5 億美元，復合年增長(cháng)率為 4.3%。結合糖尿病的高發(fā)病率，該臨床需求則更加迫切。
三、風(fēng)險提示
新藥研發(fā)周期長(cháng)、環(huán)節多、風(fēng)險高，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。公司將根據該項目的后續進(jìn)展及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
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