同款藥物多個(gè)適應癥，似乎成為藥企成功的又一秘訣，“減肥神藥”司美格魯肽就是如此。
據諾和諾德2022年報披露，司美格魯肽所屬的GLP-1業(yè)務(wù)全年收入833.71億丹麥克朗（約合118.12億美元），同比增長(cháng)56%，可謂“重磅炸 彈”級藥物。
巨大的市場(chǎng)想象空間，徹底點(diǎn)燃全球藥圈的研發(fā)熱情：近期包括信達與禮來(lái)共同推進(jìn)的瑪仕度肽，針對減重適應癥的臨床二期數據，也取得了積極的進(jìn)展。
但其實(shí)，司美格魯肽在國內獲批的適應癥，均為二型糖尿病。
降糖類(lèi)藥物，一塊可媲美減肥藥市場(chǎng)的“大蛋糕”，正浮出水面。
抗糖“斗爭”，
已持續幾百年
糖尿病被最早記載于公元前1550的古埃及的醫書(shū)中，來(lái)自羅馬的阿勒特斯可能是醫學(xué)史上第1個(gè)使用diabetes來(lái)記錄大量排尿的消耗性疾病的醫生。
直至1900年，德國科學(xué)家梅林和明科夫斯基研究發(fā)現，狗被摘除胰 腺后出現了糖尿病所有的癥狀并在不久后死亡，胰 腺和糖尿病之間的關(guān)系開(kāi)始被發(fā)現。
1921年，格蘭特爵士和貝斯特重復了梅林和明科夫斯基的實(shí)驗，他們通過(guò)實(shí)驗進(jìn)一步證明，將健康狗的胰島提取物注射到糖尿病的狗體內，可以使其恢復過(guò)來(lái)。
“直到1922年，第一位糖尿病患者得到了一種有效的治療——胰島素注射療法。”海金格醫學(xué)總監——劉永升博士提到。
****于在19世紀20年代便已成功合成，但是由于胰島素的使用，****并未引起太大的重視。
直至50年代，人們發(fā)現胰島素的局限性，****再次回到人們眼前。經(jīng)過(guò)臨床驗證，****于1957年上市，成為一款雙胍類(lèi)降糖藥。
1976年達蒙發(fā)明了胰島素泵，使其成為一種便攜式設備，定期向患者體內輸送胰島素。
發(fā)展至今，已有多款口服、注射等降糖藥物面世。
百億市場(chǎng)規模，
口服類(lèi)降糖藥分析
據統計，全球糖尿病市場(chǎng)規模近幾年保持個(gè)位增速，處于3%—7%之間。
2022年，在GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT2抑制劑加持下，迅速突破10%，市場(chǎng)規模近600億美元。
從國內數據來(lái)看，中國則是全球糖尿病第一大國，患者數量全球第一。
據弗若斯特沙利文數據，2016年中國成年人糖尿病患病率為10.8%，2020年高達11.9%，為1.3億人，約占中國總人口的10%，位列世界第一。
巨大的市場(chǎng)需求催生下，降糖藥發(fā)展十分迅猛。
“在糖尿病的治療上，前期以生活方式干預為主，初期用以****為代表的口服降糖藥控制血糖；當口服降糖藥大劑量使用后患者糖化血紅蛋白仍超過(guò)7%后，需使用胰島素治療。”劉博士說(shuō)道。
隨著(zhù)非胰島素藥物呈不斷增長(cháng)趨勢，糖尿病治療用藥方面，傳統藥物仍是主流，胰島素為剛需。
目前，糖尿病口服降糖藥有8類(lèi)，包括雙胍類(lèi)、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮、SGLT2抑制劑、磺脲類(lèi)、格列奈、DPP-4抑制劑、GLP-1等。
新興療法/藥物頻現，
全新治療曙光？
當下，降糖藥物種類(lèi)繁多，雖已經(jīng)有相對完善、規范的治療指南，但基于國內人口基數大、患者群體龐大的情況來(lái)看，降糖藥物的臨床應用并不規范。
“就目前來(lái)看，醫療水平無(wú)法治愈糖尿病，只能通過(guò)相應手段進(jìn)行控制。”劉博士認為。
劉博士提到，隨著(zhù)人口老齡化加劇，人口壽命明顯延長(cháng)，合并疾病紛雜，降糖類(lèi)藥物的研發(fā)，需要思考如何能夠更好的配合伴隨疾病的治療，減少藥物之間拮抗作用，加強療效協(xié)同或減少用藥次數增強依從性，均可起到事半功倍的效果，并且可以極大的減輕患者、國家衛生服務(wù)機構的負擔。
好在隨著(zhù)全球糖尿病治療藥物的捷報頻傳，糖尿病患者迎來(lái)曙光。
2022年11月，FDA批準CD3單抗Teplizumab上市，用于延緩或預防成人及8歲以上人群的臨床1型糖尿病，這可謂是糖尿病治療里程碑事件之一。
圖2 Teplizumab作用機制
圖片來(lái)源：參考文獻
“歷經(jīng)24年終于研制成功的Teplizumab足以證明，相信隨著(zhù)此類(lèi)糖尿病藥物的陸續研發(fā)上市，數億糖尿病患者將迎來(lái)更多福音。”葉博士說(shuō)道。
事實(shí)上，除了藥物控制、延緩疾病進(jìn)程等手段，還有不少新興療法/藥物已取得良好進(jìn)展。
“比如糖尿病基因療法藥物已經(jīng)進(jìn)行臨床階段，RISPR Therapeutics和ViaCyte的VCTX210、Genprex開(kāi)發(fā)的GPX-002等等。”羅博士提到。
除了基因療法外，干細胞治療糖尿病也值得期待。
專(zhuān)家介紹
劉永升，海金格醫藥醫學(xué)總監、博士。
海金格醫學(xué)戰略委員會(huì )核心成員，近10年臨床研究醫學(xué)事務(wù)經(jīng)驗，涉及Ⅰ-Ⅳ期。進(jìn)行過(guò)多項干細胞、細胞產(chǎn)品的IND申報工作、臨床運營(yíng)的醫學(xué)支持等工作。
經(jīng)驗領(lǐng)域包括腫瘤、內分泌、呼吸、消化、風(fēng)濕免疫等。協(xié)助多家Biotech公司及Biopharm公司進(jìn)行醫學(xué)策略梳理及方案設計。
參考文獻：
Herold K C,Bundy B N,Long S A,et al.An anti-CD3 antibody,teplizumab,in relatives at risk for type 1 diabetes[J].New England Journal of Medicine,2019,381(7):603-613.
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