亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，公司在2023美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上首次發(fā)表了APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）臨床試驗I期臨床數據（e16607）。
該試驗I期階段共入組9例受試者，臨床數據顯示：APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗治療安全耐受，在A(yíng)PL-1202日劑量375mg，750mg，或1125mg下，均未觀(guān)察到劑量限制性毒 性，臨床II期推薦劑量確定為1125mg日劑量；6例受試者出現治療相關(guān)不良事件，除1例CTCAE 2級心電圖異常和1例CTCAE 3級肝功能異常外，其他均為CTCAE 1級，均無(wú)藥物不良反應引起的治療中斷，劑量降低，和根治性膀胱切除術(shù)的延遲。在8例可評價(jià)療效的受試者中初步觀(guān)察到療效信號，根治性膀胱切除術(shù)后病理降期到pT2以下的受試者為5/8（62.5%），完全病理緩解(pT0)為1/8（12.5%）; 該8例受試者中1例為PD-L1高表達, 根治性膀胱切除術(shù)后病理為pT0，7例為PD-L1低表達或陰性, 病理降期到pT2以下的受試者為4/7（57.1%）。
APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗新輔助治療MIBC的臨床試驗于2022年11月完成I期劑量遞增試驗進(jìn)入到II期，并于2022年12月完成首例受試者入組，公司正在積極推進(jìn)受試者的入組招募。此外，APL-1202正在開(kāi)展2項關(guān)鍵性II/III期臨床試驗，分別為APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）和APL-1202單藥治療未經(jīng)治療的中危NMIBC。
“ASCO年會(huì )是全球最大的腫瘤治療領(lǐng)域國際會(huì )議。“亞虹醫藥首席開(kāi)發(fā)官吳虹博士表示，“膀胱癌是亞虹醫藥聚焦的領(lǐng)域之一，本次臨床研究成功入選，展現了亞虹醫藥在聚焦領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，也讓國際腫瘤學(xué)界看到更多中國力量。未來(lái)，亞虹醫藥將繼續以患者為中心推進(jìn)創(chuàng )新研發(fā)，為中國乃至全球的膀胱癌患者提供更多治療選擇。”
關(guān)于亞虹醫藥
亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng )新藥公司。 秉承“改善人類(lèi)健康，讓生命更有尊嚴”的企業(yè)使命，亞虹醫藥立志成為在專(zhuān)注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最 佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅動(dòng)力，通過(guò)打造自有的研發(fā)平臺和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價(jià)候選藥物。通過(guò)內部完善的研發(fā)體系和全球藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗專(zhuān)長(cháng)，亞虹醫藥致力于在專(zhuān)注治療領(lǐng)域推出全球首 創(chuàng )（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿(mǎn)足治療需求的創(chuàng )新藥物。
同時(shí)，亞虹醫藥通過(guò)自主研發(fā)和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線(xiàn)的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全球患者。
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