國家藥典委員會(huì )擬制定復方魚(yú)腥草糖漿國家藥品標準。為確保標準的科學(xué)性、合理性和適用性，現將擬制定的復方魚(yú)腥草糖漿國家藥品標準草案公示征求社會(huì )各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件）。公示期自發(fā)布之日起1個(gè)月。請認真研核，若有異議，請及時(shí)來(lái)函提交反饋意見(jiàn)，并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗數據和聯(lián)系方式。相關(guān)單位來(lái)函需加蓋公章，個(gè)人來(lái)函需本人簽名，同時(shí)將電子版發(fā)送至指定郵箱。
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附件： 
復方魚(yú)腥草糖漿國家藥品標準草案公示稿.docx
復方魚(yú)腥草糖漿
Fufang Yuxingcao Tangjiang
【處方】魚(yú)腥草 100g 黃芩25g 板藍根25g 連翹10g 金銀花10g
【制法】以上五味，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對密度為1.18～1.20（60～80℃）的清膏，加乙醇至含醇量為70%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮至適量。另取蔗糖450g，制成單糖漿，加入上述藥液，加入苯甲酸鈉3g，混勻，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得。
【性狀】本品為紅棕色的液體；味甜、微苦澀。久置有少許搖之易散的沉淀。
【鑒別】（1）取本品30ml，加氫氧化鈉試液2ml，搖勻，加乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取魚(yú)腥草對照藥材2g，加水100ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液濃縮至約30ml，加氫氧化鈉試液2ml，搖勻，加乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)與同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷-丙酮（8:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，曬干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。
（2）取本品10ml，加熱濃縮至5ml，加甲醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2～3μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，曬干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（3）取本品50ml，用三氯 甲烷振搖提取2次，每次40ml，合并三氯 甲烷液，用0.25%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次80ml，棄去堿液，三氯 甲烷液回收溶劑至干，殘渣加0.5ml甲醇使溶解，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加三氯 甲烷制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-丙酮（5∶2∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（4）取本品25ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，回收溶劑至干，殘渣用適量水溶解，通過(guò)D101型大孔吸附樹(shù)脂柱（內徑為1.5cm，柱高為12cm)，用水100ml洗脫，棄去水洗液，再用30%乙醇50ml洗脫，棄去洗脫液，繼續用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇lml使溶解，作為供試品溶液。取連翹苷對照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯 甲烷-甲醇-甲酸（7∶1∶0.1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】相對密度 應為1.14～1.20（通則0601）
pH值 應為4.5～6.5（通則0631）
其他 應符合糖漿劑項下有關(guān)的各項規定（通則0116）
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）為流動(dòng)相；檢測波長(cháng)為278nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于1500。
對照品溶液制備 取黃芩苷對照品適量，精密稱(chēng)定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇適量，超聲（功率120W 頻率59KHz）處理20分鐘，放至室溫，加50%甲醇至刻度，搖勻，過(guò)濾，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含黃芩以黃芩苷（C21H18O11)計，不得少于0.50mg。
【功能與主治】清熱解毒。用于外感風(fēng)熱引起的咽喉疼痛；急性咽炎、扁桃體炎有風(fēng)熱證候者。
【用法與用量】口服。一次20～30ml，一日3次。
【規格】每1ml相當于飲片0.17g
【貯藏】密封，置陰涼處。
提出單位:黑龍江中桂制藥有限公司
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