最近總是在想,為何白酒行業(yè)確定性如此之強,卻并非資本的首要投資標的?新能源需求性明明比不上生物醫藥,卻又為何能比后者更能“吸金”。
比較之下,到底是生物醫藥玩家過(guò)多、系統繁雜,導致研究投資難度過(guò)高?還是醫藥行業(yè)整體紅利兌換時(shí)間過(guò)長(cháng)?
而在經(jīng)歷了過(guò)去1-2年的生物醫藥“資本寒冬”后,投融資熱度下降的情況又是否有所緩解,如今的新藥融資領(lǐng)域又是一番怎樣的狀況?
融資情況達開(kāi)年最低谷
據藥智數據投融資市場(chǎng)格局數據顯示,2023年5月“新藥領(lǐng)域”共有26個(gè)項目完成了融資,與上月數量相同,而回顧近一年該領(lǐng)域的融資情況,可以明顯發(fā)現在項目上除去年10月外,近3月的融資項目數已經(jīng)達到了年度最低,之前1、2月略有回升的氛圍再次回到起點(diǎn)。
數據來(lái)源:藥智數據投融資市場(chǎng)格局數據庫
而從融資金額方面來(lái)看,5月新藥領(lǐng)域融資金額不容樂(lè )觀(guān),不僅相較上月規模持續縮減,也是2023年開(kāi)年以來(lái),新藥領(lǐng)域融資金額的新低水平,僅20.57億元,環(huán)比下降了68.07%;資本市場(chǎng)顯著(zhù)降溫。
數據來(lái)源:藥智數據投融資市場(chǎng)格局數據庫
從融資階段來(lái)看,除IPO、定增與股權融資外,21個(gè)有效融資項目中,A輪融資階段數量最多,其次是B+輪,兩者共計占據了近40%的份額,產(chǎn)業(yè)前傾趨勢明顯。
數據來(lái)源:藥智數據投融資市場(chǎng)格局數據庫
大分子領(lǐng)域是新藥融資的主力
統計5月細分賽道分布,一如所料,生物大分子領(lǐng)域融資項目數最多,占比接近于50%。
全局視角來(lái)看,大分子、免疫細胞治療與小分子化藥三大領(lǐng)域是期間最受資本青睞的領(lǐng)域,而三者所集中的疾病領(lǐng)域也大多針對腫瘤適應癥,CGT領(lǐng)域風(fēng)頭雖在近段時(shí)間以來(lái)被ADC搶去了風(fēng)頭,也被眾多媒體詬病,但以目前融資情況來(lái)看,其仍是被資本看重的前沿創(chuàng )新方向。
數據來(lái)源:藥智數據投融資市場(chǎng)格局數據庫
更值得注意的是,之前“出圈”的研發(fā)外包與AI制藥領(lǐng)域,期間融資項目數并不多,僅有泰楚生物與予路乾行完成融資進(jìn)程,并沒(méi)有出現預測中逐漸爆發(fā)的場(chǎng)景,有著(zhù)較為明顯的下降趨勢。
新藥融資難度加大,管線(xiàn)要求更高
中國新藥市場(chǎng)一直以來(lái)都不缺乏優(yōu)秀的初創(chuàng )企業(yè),近幾年里圍繞新藥領(lǐng)域進(jìn)行的投資活動(dòng)也從未熄滅,越是優(yōu)秀的企業(yè),也越是被資本市場(chǎng)所爭奪。而有了資本市場(chǎng)的支持,各細分領(lǐng)域初創(chuàng )企業(yè)的管線(xiàn)推進(jìn)也愈發(fā)順利。
數據來(lái)源:藥智數據投融資市場(chǎng)格局數據庫
但反過(guò)來(lái)講,隨著(zhù)越來(lái)越多管線(xiàn)確定性強勁的初創(chuàng )企業(yè)加入融資爭奪戰,資本市場(chǎng)對企業(yè)的融資要求也越來(lái)越高,5月融資項目管線(xiàn)分布中,有相當大比例的管線(xiàn)已經(jīng)進(jìn)入了臨床二期及之后,臨床前后比例接近3:5。
腫瘤癌癥仍為主線(xiàn),CGT領(lǐng)域拓展
在5月新藥領(lǐng)域融資項目中,統計企業(yè)重磅管線(xiàn)以及適應癥,超過(guò)60%的管線(xiàn)均集中于腫瘤癌癥領(lǐng)域,可見(jiàn)目前新藥領(lǐng)域中癌癥疾病的重要性。
而在這其中,紅云生物的H002、恒瑞源正的HRYZ-T101與MASCT-I、同宜醫藥的CBP-1008與CBP-1018等都是較具代表意義的存在。
紅云生物
2023年5月,南京紅云生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“紅云生物”)宣布完成近億元人民幣B+輪融資,資金主要用于,助力紅云生物在中國和美國同時(shí)開(kāi)發(fā)新一代EGFR抑制劑H002在非小細胞肺癌患者中的臨床試驗,同時(shí)加速推進(jìn)基于紅云生物獨特的結構藥理學(xué)平臺的管線(xiàn)和技術(shù)建設。
數據來(lái)源:藥智數據投融資市場(chǎng)格局數據庫
H002作為紅云生物寄予厚望的重磅管線(xiàn),是其自主研發(fā)的第四代EGFR抑制劑,具有針對多種EGFR突變的廣譜性和高選擇性,在臨床前研究中顯示出廣泛而持久的抗腫瘤活性,且安全性良好,有望成為下一代EGFR-TKI抑制劑的最優(yōu)選擇。
圖片來(lái)源:企查查官網(wǎng)
而自其成立至今,紅云生物的融資之路也較為順暢,一路上得到了多家投資機構的支持,其中面向全球的臨床開(kāi)發(fā)、有競爭優(yōu)勢技術(shù)平臺以及相對寬敞的賽道適應癥范圍想必也起到了至關(guān)重要的作用。
恒瑞源正
2023年5月,恒瑞醫藥、源正細胞聯(lián)合成立的細胞療法Biotech恒瑞源正完成了2億元的C輪融資。
恒瑞源正是一家專(zhuān)注于實(shí)體瘤細胞療法研發(fā)的Biotech,在研管線(xiàn)包括MASCT產(chǎn)品、TCR-T免疫細胞產(chǎn)品、TCR雙抗產(chǎn)品,其中MASCT-I管線(xiàn)已經(jīng)進(jìn)入臨床二期,是全球首 個(gè)獲臨床批準的針對實(shí)體瘤的多靶點(diǎn)T細胞治療產(chǎn)品。
圖片來(lái)源:恒瑞源正官網(wǎng)
另外,技術(shù)方面,恒瑞源正自主開(kāi)發(fā)了基于反向基因工程的TCR篩選技術(shù)平臺,可以從免疫治療獲益的腫瘤患者體內快速高效地分離最優(yōu)親和力的TCR,積累了大量基于亞洲人群HLA分型的TCR數據,用于抗腫瘤TCR-T產(chǎn)品研發(fā),與基于歐美人群HLA分型的TCR產(chǎn)品有顯著(zhù)優(yōu)勢。
產(chǎn)業(yè)方面,恒瑞為恒瑞源正的控股股東,恒瑞源正也是恒瑞目前在細胞療法領(lǐng)域唯一投資布局的企業(yè)。
重磅產(chǎn)品HRYZ-T101注射液與5月11日獲得臨床試驗默示許可,用于治療人乳頭瘤病毒18亞型陽(yáng)性(HPV18+)的實(shí)體瘤。也是恒瑞源正除MASCT-I之外第二款獲批IND的產(chǎn)品,更是其第一款TCR-T細胞治療產(chǎn)品。
不同于CAR分子只能識別細胞膜蛋白不同,TCR分子可以識別腫瘤細胞遞呈的胞內蛋白,這一特點(diǎn)使得TCR-T技術(shù)在實(shí)體瘤治療方面具有更大的優(yōu)勢和潛力,也是當前免疫細胞治療領(lǐng)域的熱點(diǎn)。
無(wú)論是從技術(shù)方面,還是產(chǎn)業(yè)方面來(lái)看,背靠恒瑞醫藥的“恒瑞源正”似乎已經(jīng)接近國內細胞療法第一梯隊了,也回應了市面上對CGT的諸多質(zhì)疑。
結 語(yǔ)
其實(shí)不難發(fā)現,隨著(zhù)新藥領(lǐng)域越來(lái)越多眼花繚亂的技術(shù)出現,資本市場(chǎng)謹慎的態(tài)度也愈發(fā)明顯,無(wú)論是融資項目數和融資金額都有著(zhù)明顯的縮減。
但是,不同于媒體的評價(jià),資本市場(chǎng)有著(zhù)自己對醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的自我認識,CGT技術(shù)不受待見(jiàn)或許只存在于表面,而真正落實(shí)到行動(dòng)上,絲毫阻擋不了資本市場(chǎng)對CGT領(lǐng)域的青睞。
而適應癥方面,腫瘤領(lǐng)域一如既往的是資本市場(chǎng)最關(guān)注的新藥領(lǐng)域,這一點(diǎn)上難得產(chǎn)業(yè)與資本達成了共識,并且預計短時(shí)間之類(lèi)這樣的局面將很難出現變化,相關(guān)企業(yè)也完全可以放心大膽的嘗試,至于“內卷”,或許無(wú)論哪個(gè)領(lǐng)域都輕松不了。
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