ASCO召開(kāi)在即，多家企業(yè)公布最新數據。
5月26日，百濟神州宣布，將于A(yíng)SCO年會(huì )上公布其研發(fā)管線(xiàn)的最新數據，包括澤布替尼與替雷利珠單抗的臨床數據，以及OX40激動(dòng)劑和BCL-2抑制劑的早期研究結果。
亞盛醫藥也將公開(kāi)四項藥物的最新臨床數據，分別為：BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼、Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575、MDM2-p53抑制劑APG-115和FAK/ALK/ROS1三聯(lián)抑制劑APG-2449。
公司披露不準確，近岸蛋白公司董事長(cháng)朱化星收到監管局警示函。
5月25日，近岸蛋白發(fā)布公告，公司董事長(cháng)兼總經(jīng)理朱化星收到中國證券監督管理委員會(huì )江蘇監管局警示函，原因為公司2022年年度報告不準確，影響投資者正常閱讀。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 華蘭疫苗股東河南驊盈擬減持股份
5月26日，華蘭疫苗公告，持股6.13%的股東河南驊盈計劃6個(gè)月內，以集中競價(jià)方式減持公司股份的2%。
2）近岸蛋白公司董事長(cháng)朱化星收到監管局警示函
5月25日，近岸蛋白發(fā)布公告，公司董事長(cháng)兼總經(jīng)理朱化星收到中國證券監督管理委員會(huì )江蘇監管局警示函，原因為公司2022年年度報告不準確，影響投資者正常閱讀。
醫藥動(dòng)態(tài)
1)百濟神州替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于廣泛期小細胞肺癌的Ⅲ期臨床數據公布
5月26日，百濟神州宣布，替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于未經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅲ期臨床數據公布，未發(fā)現新的安全性問(wèn)題。
2)和譽(yù)醫藥CSF-1R抑制劑Pimicotinib用于治療TGCT的的Ib期研究結果公布
5月25日，和譽(yù)醫藥公布了CSF-1R抑制劑Pimicotinib用于治療晚期腱鞘巨細胞瘤（TGCT）的的Ⅰb期研究結果，客觀(guān)緩解率為77.4%。
3)亞盛醫藥BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑奧雷巴替尼申請納入突破性治療品種
5月26日，據CDE官網(wǎng)，亞盛醫藥BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑奧雷巴替尼申請納入突破性治療品種，擬用于治療既往經(jīng)過(guò)一線(xiàn)治療的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）。
4)亞盛醫藥APG-2449治療ALK/ROS1陽(yáng)性NSCLC患者Ⅰ期臨床數據公布
5月26日，亞盛醫藥宣布，FAK/ALK/ROS1三聯(lián)抑制劑APG-2449治療ALK/ROS1陽(yáng)性NSCLC實(shí)體瘤患者的Ⅰ期臨床數據公布，安全性與抗腫瘤有效性良好，對TKI初治和二代ALK抑制劑治療失敗的NSCLC患者中均初步有效。
5)亞盛醫藥奧雷巴替尼治療TKI耐藥的局部晚期或轉移性GIST患者1b/2期臨床結果公布
5月26日，亞盛醫藥宣布，奧雷巴替尼治療TKI耐藥的局部晚期或轉移性GIST患者的1b/2期臨床結果公布，奧雷巴替尼耐受性良好。
6)亞盛醫藥APG-2575單藥或與伊布替尼或利妥昔單抗聯(lián)合治療華氏巨球蛋白血癥患者的臨床1b/2期數據公布
5月26日，亞盛醫藥宣布，Bcl-2抑制劑APG-2575單藥或與伊布替尼或利妥昔單抗聯(lián)合治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的臨床1b/2期數據公布。
7)亞盛醫藥APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合治療黑色素瘤患者的Ⅱ期臨床數據公布
5月26日，亞盛醫藥宣布，MDM2-p53抑制劑APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合，治療經(jīng)腫瘤免疫（IO）療法失敗的不可切除或轉移性皮膚黑色素瘤患者的Ⅱ期臨床數據公布。
8)科倫藥業(yè)RET抑制劑KL590586對RET基因改變的晚期實(shí)體瘤的Ⅰ期研究數據公布
5月26日，科倫藥業(yè)公告，RET抑制劑KL590586對RET基因改變的晚期實(shí)體瘤的Ⅰ期研究數據將在A(yíng)SCO年會(huì )公布。
9)科倫藥業(yè)TROP2-ADC用于非小細胞肺癌患者的 II 期拓展研究結果公布
5月26日，科倫藥業(yè)公告，與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）用于非小細胞肺癌患者的 II 期拓展研究結果將于A(yíng)SCO年會(huì )公布。
10）迪哲醫藥舒沃替尼治療EGFR exon20ins晚期非小細胞肺癌結果公布
5月26日，迪哲醫藥宣布，舒沃替尼治療EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變型晚期非小細胞肺癌的臨床數據公布，患者的客觀(guān)緩解率ORR為60.8%。
11）傳奇生物向EMA遞交擴大CAR-T療法CARVYKTI適應癥申請
5月25日，傳奇生物宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）遞交了的CARVYKTI®的II類(lèi)變更申請，該申請基于對既往接受過(guò)1-3線(xiàn)治療后復發(fā)且來(lái)那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的療效的Ⅲ期臨床數據。
海外要聞
1)艾伯維發(fā)表JAK抑制劑烏帕替尼對中重度克羅恩病成人患者的3期臨床試驗結果
5月26日，艾伯維宣布，在《新英格蘭醫學(xué)雜志》發(fā)表了其JAK抑制劑烏帕替尼對中重度克羅恩病成人患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗結果，接受45 mg烏帕替尼治療的患者的臨床緩解率最高，為49.5%。
2)百時(shí)美施貴寶XIa因子抑制劑milvexian獲FDA批準三項適應癥快速指定通道
5月25日，百時(shí)美施貴寶與楊森制藥共同宣布， XIa因子抑制劑milvexian用于治療缺血性中風(fēng)、急性冠狀動(dòng)脈綜合征以及房顫3項適應癥，已獲FDA批準快速通道指定。
3)百時(shí)美施貴寶注射用羅特 西普治療MDS成人貧血患者III期臨床結果公布
5月26日，百時(shí)美施貴寶宣布，在A(yíng)SCO年會(huì )上公布注射用羅特 西普一線(xiàn)治療較低危骨髓增生異常腫瘤成人貧血患者III期臨床結果，未產(chǎn)生新的安全問(wèn)題。
4)和黃醫藥與武田呋喹替尼上市申請獲FDA優(yōu)先審評資格
5月26日，和黃醫藥與武田宣布，呋喹替尼用于治療經(jīng)治轉移性結直腸癌成人患者上市申請，已獲FDA優(yōu)先審評資格。
6）阿斯利康PD-L1單抗度伐利尤單抗聯(lián)合化療與奧拉帕利治療子宮內膜癌的III期臨床成功
5月26日，阿斯利康宣布，PD-L1單抗度伐利尤單抗聯(lián)合含鉑化療，后與奧拉帕利聯(lián)合用于維持治療，在子宮內膜癌的III期臨床成功。
7）Vanda Pharmaceuticals曲地匹坦治療暈車(chē)的III期研究成功
5月25日，Vanda Pharmaceuticals宣布，其在研新藥曲地匹坦治療暈動(dòng)癥（尤指暈車(chē)）的III期Motion Syros研究成功。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
