最近，在小紅書(shū)、抖音等社交媒體平臺上，司美格魯肽火爆出圈，被譽(yù)為新一代“減肥神藥”，各大終端基本賣(mài)斷貨。
值得一提的是，連特斯拉埃隆·馬斯克也曾在社交媒體回復網(wǎng)友時(shí)表示，除了禁食，司美格魯肽也是他減肥的秘訣之一。
借著(zhù)“減肥熱”東風(fēng)，信達生物和勃林格殷格翰公布GLP-1R雙重激活劑用于減肥的臨床II期數據，也帶動(dòng)了股價(jià)的一輪躍升。
繼三高之后，減肥成為新一輪的代謝領(lǐng)域新風(fēng)口，再疊加大家的愛(ài)美需求，減肥藥市場(chǎng)迅速被引爆。
“死亡四重奏”之一，
全球形式不容樂(lè )觀(guān)
“一白遮三丑，一胖毀所有”。
肥胖癥的科學(xué)解釋?zhuān)侵笝C體脂肪總含量過(guò)多和/或局部含量增多及分布異常，是由遺傳和環(huán)境等多種因素共同作用而導致的慢性代謝性疾病。
肥胖的主要流行病學(xué)特征有3個(gè)，包括脂肪細胞的數量增多、體脂分布的失調以及局部脂肪沉積。
體檢報告中簡(jiǎn)單的“超重”，或者“BMI異常”，只是一個(gè)信號。
根據WHO公布數據，自1975年以來(lái)，全球肥胖人數幾乎增加了兩倍。
全球18歲以上成人中超過(guò)19億超重，其中超過(guò)6.5億人為肥胖患者，也就是說(shuō)，每10個(gè)成人中，有接近4人超重，1人肥胖。
我國的形勢也不容樂(lè )觀(guān)。
根據《中國居民營(yíng)養與慢性病狀況報告（2020年）》數據顯示，我國超過(guò)1/2的成年人超重或肥胖，超重和肥胖率分別為34.3%和16.4%。6歲以下兒童中，1/10超重或肥胖，超重和肥胖率分別為6.8%和3.6%。
WHO已經(jīng)將肥胖癥定為十大慢性病之一，并把肥胖癥與高血壓、高血脂、高血糖并稱(chēng)為“死亡四重奏”。
目前全球范圍內，每年至少有280萬(wàn)人死于超重或肥胖，肥胖很可能會(huì )超越心腦血管疾病和癌癥，成為21世紀的頭號殺手。
而且，根據中國健康營(yíng)養調查的流行病學(xué)統計，中國肥胖癥的發(fā)病率很可能會(huì )超越美國，成為肥胖人數和發(fā)病率“雙第一”的國家。
在研超500項,
全球減肥藥盤(pán)點(diǎn)
目前，全球共有13個(gè)藥物獲批用于治療肥胖癥，但是已有5款減肥藥因為各種原因先后撤市，仍在售的品種有8款。
已撤市的品種包括鹽酸氯卡色林、西布 曲明、利莫那班、芬佛拉明、苯丙醇胺。
鹽酸氯卡色林、西布 曲明、芬氟 拉明、苯丙醇胺因為副作用（包括致癌風(fēng)險和心腦血管風(fēng)險）先后撤市，而利莫那班則是容易導致抑郁和自殺的風(fēng)險，而被撤銷(xiāo)。
這幾款曾經(jīng)上市的品種，食欲抑制劑苯丙醇胺曾在中國獲批上市，因會(huì )引起出血性中風(fēng)等嚴重后果，CFDA（現NMPA）停止其在中國的銷(xiāo)售和使用。
我國有肥胖癥治療適應證且獲得國家藥監局批準的藥物僅有奧利司他，劑型為片劑和膠囊劑。
利拉魯肽、司美格魯肽在國內未獲批肥胖適應癥。
表1 全球上市減肥藥獲批盤(pán)點(diǎn)
（僅統計在售品種，撤市不統計）
從獲批上市的減肥藥的時(shí)間可以看出，減肥這項需求其實(shí)一直都在，持續了超過(guò)半個(gè)世紀，在靶點(diǎn)中一直沒(méi)有重大突破。
而新一代“神藥”的出現，則必須是迎合了天時(shí)地利人和。
第一個(gè)天時(shí)，是靶點(diǎn)和作用機制的突破。
上世紀80年代，科學(xué)家們就發(fā)現了人體內天然存在的腸促胰素：GLP-1（glucagon like peptide-1，胰高血糖素樣肽-1）。
而近年來(lái)越來(lái)越多的研究表明，人的下丘腦、海馬、大腦皮層、心臟、肺、腎、胰 腺和整個(gè)胃腸道都有GLP-1受體GLP-1R表達，因此，GLP-1可以作為一種多功能的降血糖激素。這與肥胖癥的多因素誘發(fā)，不謀而合。
第二個(gè)地利，諾和諾德公司意外的發(fā)現。
2010年，諾和諾德發(fā)現自家拳頭產(chǎn)品利拉魯肽（GLP-1受體激動(dòng)劑）在治療糖尿病的同時(shí)，還能抑制食欲、增強飽腹感，減輕患者體重，便開(kāi)始在普通肥胖癥患者中開(kāi)展臨床試驗。
2014年12月，利拉魯肽便被FDA批準用于肥胖癥治療，由此，GLP-1受體激動(dòng)劑用于肥胖癥治療拉開(kāi)了序幕。
利拉魯肽之后，諾和諾德推出了第二代GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽（Semaglutide），而且半衰期更長(cháng)，意味著(zhù)每次用藥后更持久。
司美格魯肽在肥胖人群的臨床試驗結果顯示，肥胖或超重患者的平均體重減輕了14.9%，迅速被奉為“減肥神藥”。
第三個(gè)則是人和，開(kāi)篇肥胖的流行病學(xué)顯示，由于生活水平的變化，越來(lái)越多的人有“減肥”的需求，而且愛(ài)美之心人皆有之，減肥一直是美容、健身領(lǐng)域繞不開(kāi)的話(huà)題。
連馬斯克都親自在社交媒體中點(diǎn)贊司美格魯肽，更是將司美格魯肽的熱度從硅谷狂飆席卷到好萊塢。
在減肥新適應癥的助推下，諾和諾德的司美格魯肽在2022年更是完成了超100億美元的全球銷(xiāo)售額，成為新晉百億俱樂(lè )部的寵兒。
司美格魯肽從年銷(xiāo)售10億美元到超100億美元的銷(xiāo)售記錄，在代謝領(lǐng)域可以說(shuō)“前無(wú) 古人”，也難“后有來(lái)者”。
在天時(shí)地利人和之下，業(yè)界對GLP-1靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)興趣居高不下，就容易理解了。
據不完全統計，目前共有14種主流的減肥療法（靶點(diǎn)）正處于處于臨床2期及以上。
涉及到這些主流的減肥療法（靶點(diǎn)）的臨床管線(xiàn)超過(guò)500項。
表2 全球主流減肥療法（靶點(diǎn)）的分析（不完全統計）
其中，目前最火爆的是GLP-1受體為靶點(diǎn)的，不完全統計，全球共有289個(gè)在研項目（從臨床前到批準上市），進(jìn)入到臨床階段的有27款。
在這289個(gè)項目中，國內項目共有149個(gè)，占據了半壁江山，但是大部分都處于臨床前。
目前，我國獲批臨床的減肥藥有23個(gè)，其中生物制品有11個(gè)，化藥10個(gè)，中藥2個(gè)。
生物制品包括司美格魯肽注射液、利拉魯肽注射液等，司美格魯肽注射液和利拉魯肽注射液干預成人肥胖或超重的臨床研究目前已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗，上市指日可待。
表3 獲批臨床的生物制品減肥藥一覽表
數據來(lái)源：藥智數據，藥智咨詢(xún)整理
表4 獲批臨床的化藥/中藥減肥產(chǎn)品一覽表
數據來(lái)源：藥智數據，藥智咨詢(xún)整理
未來(lái)展望
全球的減肥市場(chǎng)，毫無(wú)疑問(wèn)破千億美元。中國的市場(chǎng)，突破百億也不是難事。
特別是備受關(guān)注GLP-1，2015年市場(chǎng)份額僅有2.3億元，而到了2021年，國內GLP-1市場(chǎng)規模就達到24.6億元人民幣，相比增長(cháng)接近10倍。
預計到2024年GLP-1市場(chǎng)將增長(cháng)到132.2億元，年均復合增長(cháng)率67.7%。
與此同時(shí)，美國臨床內分泌醫師協(xié)會(huì )（AACE）聯(lián)合美國內分泌學(xué)會(huì )（ACE）共識聲明中將GLP-1受體激動(dòng)劑列為一線(xiàn)治療選擇之一?！吨袊?型糖尿病防治指南（2017版）》也將其列入二聯(lián)降糖治療選擇之一及二線(xiàn)治療藥物。
反映出GLP-1受體激動(dòng)劑的臨床應用價(jià)值極高，認可度也如日中天。
在這一塊由藍海向紅?？焖偾袚Q的市場(chǎng)，怎樣可以分得一杯羹呢？
建議從用藥周期、劑型模式、降糖效果，降脂效果和改善肝功能及血脂功能等多方面聯(lián)合發(fā)力。
在吸引了各大企業(yè)的入局這一塊大蛋糕的背景下，相信一邊胡吃海喝，一邊減肥的美好愿望，終將成為現實(shí)。
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