來(lái)凱醫藥公司宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體5月20日獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的新藥臨床試驗研究申請（IND）許可。這是來(lái)凱醫藥成立以來(lái)第一個(gè)獲批臨床的原創(chuàng )新藥項目，體現了公司在自主研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)力和雄心。
LAE102是一種全新機制、強效及選擇性的單克隆抗體(mAb)，針對一個(gè)全球新靶點(diǎn)，對腫瘤生長(cháng)、免疫激活、肌肉再生和造血發(fā)育等都有調控作用。此次獲批的是一項針對實(shí)體瘤的I/II期臨床研究，適應癥為非小細胞肺癌。
"對于LAE102項目獲得IND，我感到由衷的自豪和高興。LAE102是一個(gè)‘從0到1'、潛在first-in-class的創(chuàng )新藥物代表。"來(lái)凱醫藥首席科學(xué)官顧祥巨博士表示："來(lái)凱的自主研發(fā)堅持走創(chuàng )新之路，在生物藥和小分子領(lǐng)域我們還有10個(gè)處于臨床前各階段的項目齊頭并進(jìn)，希望為腫瘤及肝纖維化患者帶來(lái)更多的新型療法。"
來(lái)凱醫藥首席執行官呂向陽(yáng)博士表示："來(lái)凱成立之初，就憑借在科研的深厚底蘊及研發(fā)方法，確立了‘三支柱'產(chǎn)品開(kāi)發(fā)模式：自主研發(fā)、轉化醫學(xué)研究、業(yè)務(wù)發(fā)展。此次LAE102獲批臨床，是來(lái)凱在自主研發(fā)領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑，也是來(lái)凱第一次自主完成了FDA的相關(guān)申報，體現了來(lái)凱中美團隊的緊密合作和強大的執行能力。"
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