2010年，仿制藥業(yè)務(wù)如日中天，創(chuàng )新藥也在加速放量，Teva市值超過(guò)2000億美金。

       Teva當時(shí)的首席執行官Schlomo Yanai意氣風(fēng)發(fā)，對外界畫(huà)下“大餅”：2015年，Teva的收入將達到310億美元。

       彼時(shí)，Teva營(yíng)收不過(guò)160億美金。這意味著(zhù)，Teva將在接下來(lái)5年完成營(yíng)收翻倍的壯舉。

       但大象起舞并不容易?；?ldquo;做大”目標，Teva的戰略變得更為激進(jìn)。這也加速了Teva走進(jìn)深淵的進(jìn)程。2017年，Teva收入達到224億美元之后，收入就在持續下滑。

       相比于業(yè)績(jì)，Teva的市值表現更為慘淡。截至目前，Teva市值為88億美金，相比于2010年高點(diǎn)下跌了96%。過(guò)去十幾年，全球仿制藥龍頭在資本市場(chǎng)，儼然成了一臺“絞肉機”。

       在全球醫藥行業(yè)，沒(méi)有人主動(dòng)追求“做小”，國內新生代藥企更是如此。但一家醫藥企業(yè)，在變得更大的同時(shí)，并不意味著(zhù)就能拿走最 好的機會(huì )。

       Teva的遭遇告訴我們，或許“大” 本身就是最大的問(wèn)題。如今，Teva也在不斷反思，不再一味的追求“大”，而是“高質(zhì)量發(fā)展“。

       創(chuàng )新 藥業(yè)務(wù)越來(lái)越重要

       “Teva已經(jīng)做出了果斷的選擇，將業(yè)務(wù)重點(diǎn)放在最 具增長(cháng)潛力和對患者影響的領(lǐng)域，并將資源分配給這些領(lǐng)域。”

       在日前的“轉向增長(cháng)”戰略大會(huì )上，Teva新任首席執行官Richard Francis如是表示。在Richard Francis的新規劃中，創(chuàng )新 藥業(yè)務(wù)將變得越來(lái)越重要。

       具體來(lái)看，Richard Francis的新戰略建立在“四大層面”之上。

       第一個(gè)層面是維持增長(cháng)。其中，最為依賴(lài)的藥物是創(chuàng )新藥，包括已經(jīng)上市的全球首 個(gè)氘代藥物Austedo以及潛在上市的長(cháng)效精 神分裂癥治療藥物UZEDY。

       兩類(lèi)藥物的共同特點(diǎn)，是距離專(zhuān)利到期還有很長(cháng)的時(shí)間。Teva對兩類(lèi)藥物的期待也是滿(mǎn)滿(mǎn)，預測Austedo銷(xiāo)售峰值將會(huì )超過(guò)25億美金。

       其次是生物類(lèi)似藥。目前，Teva擁有7種生物仿制藥產(chǎn)品后期/上市審核中的管線(xiàn)。雖然生物類(lèi)似藥也是“仿制藥”，但由于產(chǎn)業(yè)化壁壘等因素，相比于化藥仿制藥競爭要相對緩和，業(yè)務(wù)價(jià)值也更高。

       第二個(gè)層面是創(chuàng )新。對于未來(lái)，Teva希望開(kāi)發(fā)后期管線(xiàn)以及構建早期管線(xiàn)組合，形成“梯隊”，最終帶動(dòng)公司長(cháng)期穩定的增長(cháng)。這與此前在創(chuàng )新藥領(lǐng)域布局較少的Teva形成了鮮明的反差。

       第三個(gè)層面才是化藥仿制藥。Teva表示，未來(lái)希望布局擁有技術(shù)壁壘的業(yè)務(wù)，比如“藥物設備組合和長(cháng)效注射劑”等復雜產(chǎn)品來(lái)維持其仿制藥業(yè)務(wù)。

       最后一個(gè)層面則是“專(zhuān)注”：專(zhuān)注業(yè)務(wù)發(fā)展，推動(dòng)公司化解債務(wù)危機，推動(dòng)公司實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。

       總的來(lái)說(shuō)，雖然仿制藥依然是Teva的支柱產(chǎn)業(yè)之一，但它似乎正在被淡化。

       仿制藥的好時(shí)代過(guò)去了

       Teva之所對仿制藥態(tài)度由所轉變，本質(zhì)在于美國仿制藥市場(chǎng)生態(tài)持續”惡化“。

       2012年之前，由于仿制藥上市申請門(mén)檻較低，導致仿制藥審核積壓嚴重。2012年，FDA積壓的ANDA（仿制藥上市申請）批文有2866項。

       當時(shí)，仿制藥上市審核的堵塞程度，不遜于A(yíng)股IPO堰塞湖。平均每個(gè)ANDA批文的審評時(shí)間接近30個(gè)月，而NDA（新藥上市申請）的標準申請只需要12個(gè)月，優(yōu)先評審只需要6個(gè)月。

       仿制藥獲批較慢，市場(chǎng)競爭格局不容易輕易惡化，不經(jīng)意間，美國仿制藥企業(yè)迎來(lái)了一段繁榮時(shí)期。也正因此，Teva制藥放開(kāi)腳步大舉并購，迎來(lái)巔峰時(shí)刻。

       但仿制藥存在的初衷，是為了拉低創(chuàng )新藥價(jià)格。沒(méi)有達到預期的效果，顯然是FDA不愿意看到的。

       為了改善ANDA批文的積壓及審評效率問(wèn)題，美國于2012年通過(guò)了GDUFA法案。

       該法案要求仿制藥企業(yè)每年向FDA繳納一定的費用，而FDA則加快清理申請積壓并提高審評效率。為此，FDA還專(zhuān)門(mén)進(jìn)行了人員擴編，并成立了仿制藥辦公室，改革決心可見(jiàn)一斑。

       改革效果立竿見(jiàn)影。到2015年年底，FDA已經(jīng)處理了84%的ANDAs申請；到2016年年底，積壓處理的比例已分別達到95%，提前一年完成任務(wù)。

       對于創(chuàng )新藥企來(lái)說(shuō)，審評加速是好事；但對于仿制藥企來(lái)說(shuō)，可就另當別論了。FDA加快仿制藥審評，仿制藥供給大幅增加，導致市場(chǎng)競爭激烈程度加劇。

       作為美國最大的仿制藥企業(yè)，Teva自然很受傷。直到2022年，Teva的仿制藥收入仍在下滑。

       未來(lái)，這一趨勢似乎很難扭轉。因為，美國政府對于仿制藥的態(tài)度，依然是：競爭需要加速。

       4月11日，美國參議院健康、教育、勞工和養老金（HELP）委員會(huì )通過(guò)的四項新法案中，讓仿制藥企再遭打擊，具體影響為：

       1、提交請愿書(shū)以延遲仿制藥上市的時(shí)代結束了；2、獨占期不再是第一申報人的專(zhuān)屬。

       在控費的大趨勢下，美國仿制藥的好時(shí)代過(guò)去了。也難怪，這家以色列的仿制藥巨頭，在轉型創(chuàng )新藥的道路上越走越遠。

       仿制藥巨頭走向何方？

       不過(guò)，Teva能否走出困境，還有待時(shí)間給出答案。

       截至2023年第一季度末，Teva背負200億美金借款。其中，10億美金為短期借款。而Teva賬上現金余額不過(guò)20億美金。很顯然，Teva的債務(wù)問(wèn)題一直是懸在其頭上的“達摩克利斯之劍”。

       沒(méi)辦法，只能怪此前的管理層過(guò)于激進(jìn)了。Teva的高額債務(wù)，來(lái)自于仿制藥業(yè)務(wù)繁榮期間持續開(kāi)展的并購。

       與此同時(shí)，當時(shí)的管理層還錯誤的判斷了改革帶來(lái)的影響。

       2016年，在FDA奮發(fā)圖強的節點(diǎn)，Teva制藥依然以超400億美金的價(jià)格，收購仿制藥巨頭Actavis Generics。

       超400億美元收購款中，約334億美元為現金支付，剩下的以1.003億股Teva股份對價(jià)支付。

       這也加速了Teva的衰敗。當Teva收購Actavis時(shí)，美國仿制藥市場(chǎng)大變局悄悄來(lái)臨。盛世之下，危機悄悄來(lái)臨。

       仿制藥市場(chǎng)惡化，業(yè)務(wù)前景大跳水，Teva制藥高價(jià)并購的資產(chǎn)的價(jià)值，自然需要重估。

       2017年，由于仿制藥市場(chǎng)環(huán)境惡化，Teva制藥計提了171億美元的商譽(yù)減值。加上并購的無(wú)形資產(chǎn)減值，2017年Teva制藥減值及撥備金額高達221億美金……

       也難怪，投資者發(fā)出“管理，才是真正的問(wèn)題，董事會(huì )只是收取薪水”的嘲諷。

       當然，雖然身陷困境，Teva如今也在不斷反思，業(yè)務(wù)層面持續轉向。那么，這家仿制藥巨頭，將會(huì )走向何方呢？