◆宜明細胞收購Mustang Bio位于馬薩諸塞州伍斯特的GMP CGT生產(chǎn)基地
◆宜明細胞與Mustang Bio結成戰略合作伙伴關(guān)系，以支持其藥物管線(xiàn)的推進(jìn)
美東時(shí)間2023年5月18日，宜明細胞生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：宜明細胞）與Mustang Bio, Inc. (以下簡(jiǎn)稱(chēng)Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布雙方結成戰略合作伙伴關(guān)系。
根據交易安排，宜明細胞將收購Mustang Bio位于馬薩諸塞州伍斯特市（Worcester, MA）頂級的GMP細胞與基因治療（CGT）生產(chǎn)基地相關(guān)資產(chǎn)，并負責Mustang Bio的一系列在研藥物（包括正在進(jìn)行的多中心I/II期試驗的MB-106以及其它的管線(xiàn)）的CDMO及商業(yè)化生產(chǎn)等事宜。
宜明細胞位于薩諸塞州伍斯特市的CGT生產(chǎn)基地
此次宜明細胞收購涉及的CGT生產(chǎn)基地位于麻省大學(xué)波士頓分校（University of Massachusetts，UMass）醫學(xué)科學(xué)園（UMass Medicine Science Park），緊鄰著(zhù)名的波士頓/劍橋大學(xué)圈，屬于北美CGT產(chǎn)業(yè)核心聚集區。這一CGT生產(chǎn)制造基地2018年投入生產(chǎn)，占地面積近3000平方米，包括數個(gè)獨立的GMP生產(chǎn)車(chē)間、設備先進(jìn)的QC實(shí)驗室、工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗室等，可支持多種CGT產(chǎn)品的不同規模的生產(chǎn)，已完成數批次IND產(chǎn)品的制備并業(yè)經(jīng)FDA現場(chǎng)審計合格。宜明細胞將繼續擴建拓展伍斯特CGT生產(chǎn)基地，并將充分發(fā)揮基地團隊的專(zhuān)業(yè)能力與豐富經(jīng)驗，為國內客戶(hù)的中美雙報等需求提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，并為全球客戶(hù)特別是北美客戶(hù)提供更便捷高效的本土化服務(wù)。
宜明細胞董事長(cháng)兼CTO孫秀蓮表示：“非常高興能與Mustang Bio達成合作。此次伍斯特CGT生產(chǎn)基地相關(guān)資產(chǎn)的收購為宜明細胞的國際版圖又添一城，是公司在國際化進(jìn)程中重要的里程碑。這不僅擴大了我們在海外的產(chǎn)能，也將進(jìn)一步推動(dòng)公司面向全球的CGT CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈的建設。Mustang Bio一直專(zhuān)注于應用CGT技術(shù)治療血液腫瘤、實(shí)體瘤和罕見(jiàn)遺傳疾病，我們相信Mustang Bio強大CGT產(chǎn)品管線(xiàn)與宜明細胞創(chuàng )新、高效、穩健、經(jīng)濟的CDMO生產(chǎn)平臺相結合，將促進(jìn)新藥和好藥“多、快、好、省”地惠及全球更多患者，踐行宜明細胞“讓生命更健康，讓世界更美好”的初衷。”
孫博士還補充說(shuō)：“伍斯特生產(chǎn)基地毗鄰波士頓/劍橋大學(xué)圈，位于UMass醫學(xué)科學(xué)院的中心位置，全球頂級科研院所和一線(xiàn)藥物研發(fā)項目高度密集，其先天地理優(yōu)勢不僅有利于宜明細胞在細分領(lǐng)域技術(shù)水平上繼續保持國際前沿，也有助于公司招募到出色的生物醫藥領(lǐng)域人才。另外，伍斯特生產(chǎn)基地的原有部分人員也將加入宜明大家庭，他們豐富的生產(chǎn)制備以及美申報的經(jīng)驗也將是我們無(wú)形的財富和資產(chǎn)。”
Mustang Bio總裁兼首席執行官Manuel Litchman博士表示:“非常高興能與宜明細胞合作，雙方的戰略合作伙伴關(guān)系不僅可以滿(mǎn)足我們投資組合的生產(chǎn)需求，同時(shí)也延長(cháng)了我們的現金跑道。我還要感謝我們的團隊，自2018年開(kāi)業(yè)以來(lái)，Mustang Bio一直致力于建設和發(fā)展伍斯特生產(chǎn)基地。我們正在優(yōu)化Mustang Bio的資源，很高興宜明細胞接手并以CDMO服務(wù)商的身份與我們合作。”
據悉，自2022年9月到今年4月，宜明細胞分別完成數億元C輪融資以及1.5億元C+輪融資，用于持續推進(jìn)CGT技術(shù)和平臺工藝的開(kāi)發(fā)創(chuàng )新以及推動(dòng)公司國際化建設。目前宜明細胞已經(jīng)完成位于美國馬里蘭和加拿大多倫多的CMC研發(fā)中心平臺建設。
關(guān)于Mustang Bio
Mustang Bio, Inc.是一家臨床階段生物制藥公司，專(zhuān)注于將最前沿的細胞和基因療法的突破性進(jìn)展應用于血癌、實(shí)體瘤、罕見(jiàn)遺傳疾病的治療。Mustang獲得這些技術(shù)的所有權（通過(guò)協(xié)議等方式），為研究和開(kāi)發(fā)提供資金，并最終將這些技術(shù)推向市場(chǎng)。Mustang已經(jīng)與頂級醫療機構合作，推進(jìn)針對多種癌癥的CAR-T療法以及針對XSCID的慢病毒基因療法的研發(fā)。Mustang由Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ:FBIO)創(chuàng )立。
關(guān)于宜明細胞
宜明細胞生物科技有限公司（Ubrigene）成立于2015年10月，是一家致力于基因治療和細胞治療（CGT)技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應用、為CGT產(chǎn)業(yè)化提供整體解決方案的研發(fā)生產(chǎn)型生物技術(shù)公司。
宜明細胞已初步完成企業(yè)的國際化布局。在中國蘇州和濟南建立的GMP基地總面積超一萬(wàn)平，擁有數十條質(zhì)粒、病毒、細胞治療藥物生產(chǎn)線(xiàn)，可為CGT新藥企業(yè)提供GMP質(zhì)粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T/NK、基于iPSC的藥物以及RNA藥物制備等一站式CDMO服務(wù)；在美國和加拿大建有專(zhuān)注于前瞻性技術(shù)開(kāi)發(fā)應用的CMC研發(fā)中心，以確保公司技術(shù)水平始終處于國際前沿。
宜明細胞擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團隊、完善的GMP體系及成熟的項目經(jīng)驗，可滿(mǎn)足客戶(hù)早期研發(fā)、研究者發(fā)起的臨床(IIT)、新藥臨床試驗申報（IND）和I/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗、商業(yè)化生產(chǎn)的要求，支持中美雙報，全方位為CGT客戶(hù)提供從工藝開(kāi)發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一站式CDMO服務(wù)， 助力客戶(hù)加速新藥的商業(yè)化進(jìn)程。自2019年以來(lái)，公司已在國內承接/交付IND、IIT產(chǎn)品八十余批次，僅2022年，共有4項細胞基因藥物IND成功獲CDE模式批準，順利進(jìn)入臨床，樹(shù)立了在A(yíng)AV載體大規模制備領(lǐng)域和本行業(yè)的差別競爭優(yōu)勢。
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