2023年5月17日，由威斯克生物/川大華西醫院針對最新流行XBB等新冠變異株研發(fā)的兩個(gè)產(chǎn)品，即重組雙價(jià)新冠病毒蛋白疫 苗（Sf9細胞）與重組三價(jià)新冠病毒三聚體蛋白疫 苗（Sf9細胞），已獲得中國國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，將盡快開(kāi)展相關(guān)的臨床試驗研究，以盡早將這兩款新型疫 苗投入市場(chǎng)，用于當前XBB等變異株新冠病毒的感染預防。這兩款疫 苗也是在全球率先進(jìn)入臨床試驗的針對XBB等變異株的新冠疫 苗。
2023年5月初，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，會(huì )上介紹，隨著(zhù)我國對外交流的增加，我國新冠病毒主要流行株的構成受?chē)H影響明顯增大。監測數據顯示，目前我國新冠病毒主要流行株已變?yōu)閄BB系列變異株。在此背景下，威斯克生物利用國際先進(jìn)的昆蟲(chóng)細胞生產(chǎn)重組蛋白疫 苗技術(shù)平臺，研發(fā)出重組雙價(jià)新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫 苗（Sf9細胞）威克欣®二價(jià)和重組三價(jià)新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫 苗（Sf9細胞）。針對最新流行的XBB等新冠變異株研發(fā)的雙價(jià)與三價(jià)新冠兩個(gè)產(chǎn)品，對當前XBB等變異株新冠病毒的感染預防有重大的意義，為新冠疫情的常態(tài)化管理貢獻威斯克生物的力量。
重組雙價(jià)新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫 苗（Sf9細胞）威克欣®二價(jià)
重組雙價(jià)新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫 苗（Sf9細胞）是成都威斯克生物在重組新型冠狀病毒疫 苗（Sf9 細胞）-- 威克欣®基礎上開(kāi)發(fā)的新升級版疫 苗。經(jīng)測試，該疫 苗可誘導產(chǎn)生針對 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多種變異株在內的高水平中和抗體，提示該疫 苗是針對多種變異株的通用型新冠疫 苗，尤其是針對 XBB系列變異株的中和抗體水平升高特別明顯。
重組三價(jià)新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫 苗（Sf9細胞）
成都威斯克生物與其子公司廣州威斯克生物利用國際先進(jìn)的昆蟲(chóng)細胞生產(chǎn)重組蛋白疫 苗技術(shù)平臺快速響應的優(yōu)勢，已經(jīng)完成重組三價(jià)新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫 苗（Sf9細胞）的載體構建，生產(chǎn)出高純度、高質(zhì)量、可應用于人體的三價(jià)重組蛋白疫 苗。該疫 苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的S-RBD與HR蛋白，基于結構精準設計了亞單位疫 苗抗原，可自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒。經(jīng)測試，該疫 苗可誘導產(chǎn)生針對XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平的中和抗體，提示該疫 苗是針對等國內外流行的多種變異株的廣譜的新冠疫 苗。
關(guān)于威斯克生物
成都威斯克生物醫藥有限公司是一家集疫 苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，于2021-2023年連續三年成功入選獨角獸企業(yè)。成都威斯克生物在成都天府國際生物城已完成5000升和3000升規模的兩條昆蟲(chóng)細胞重組蛋白疫 苗生產(chǎn)線(xiàn)建設，建立了年產(chǎn)能可達6億劑的疫 苗生產(chǎn)基地，并已完成了GMP生產(chǎn)車(chē)間的建設和驗證，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。
威斯克生物研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫 苗（Sf9細胞）—威克欣®，經(jīng)臨床試驗證明具有良好的安全性和免疫原性。2022年12月，威克欣®經(jīng)國家相關(guān)部門(mén)批準納入緊急使用，目前已在中國20多個(gè)省份實(shí)現招標準入及供應接種。
廣州威斯克生物是成都威斯克生物醫藥有限公司的全資子公司，落戶(hù)于廣州市經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區知識城創(chuàng )新型疫 苗生產(chǎn)基地，目前已完成5000升規模的昆蟲(chóng)細胞重組蛋白疫 苗生產(chǎn)線(xiàn)的建設，形成了年產(chǎn)量最高達5億劑的疫 苗產(chǎn)能。
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