PD-1出海，恒瑞醫藥并沒(méi)有放棄。
恒瑞醫藥發(fā)布公告表示，其合作伙伴已向FDA遞交，PD-1單抗卡瑞利珠單抗和VEGFR2抑制劑甲磺酸阿帕替尼片聯(lián)合治療，不可切除肝細胞癌（uHCC）的上市申請。
奧拉帕利首仿藥上市。
5月17日，據NMPA官網(wǎng)，齊魯制藥PARP抑制劑奧拉帕利片獲批上市。這是國內首 款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1）亞虹醫藥引進(jìn)UroViu便攜式一次性膀胱鏡專(zhuān)利技術(shù)
5月18日，亞虹醫藥發(fā)布公告，與UroViu Corporation達成戰略合作，獲得便攜式一次性膀胱鏡專(zhuān)利技術(shù)在熒光成像領(lǐng)域的全球獨家權益。
2）康泰生物與沙特進(jìn)口商就13價(jià)、23價(jià)肺炎疫 苗達成合作
5月18日，康泰生物全資子公司民海生物與沙特阿拉伯醫藥進(jìn)口商簽署授權及代理協(xié)議，將共同推動(dòng)康泰13價(jià)及23價(jià)肺炎疫 苗在沙特當地上市。
3）62個(gè)生物醫藥基金和產(chǎn)業(yè)化項目無(wú)錫簽約，金額超260億元
5月18日，在2023太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì )上，62個(gè)生物醫藥基金和產(chǎn)業(yè)化項目集中簽約，總金額超260億元。
4）博奧明賽完成2億元B輪融資
5月18日，博奧明賽宣布，公司已于近日完成2億元人民幣B輪融資，將主要用于博奧明賽重點(diǎn)產(chǎn)品線(xiàn)的臨床和臨床前研究。
5）百濟神州將為29個(gè)中低收入國家免費提供澤布替尼
5月17日，據外媒報道，百濟神州已與Max Foundation簽署協(xié)議，將在未來(lái)三年內免費向29個(gè)中低收入國家的慢性淋巴細胞白血?。–LL）患者提供澤布替尼。
醫藥動(dòng)態(tài)
1） 恒瑞醫藥PD-1組合療法已向FDA提交上市申請
5月17日，恒瑞醫藥發(fā)布公告，其合作伙伴已向FDA遞交PD-1單抗卡瑞利珠單抗和VEGFR2抑制劑甲磺酸阿帕替尼片，聯(lián)合治療不可切除肝細胞癌（uHCC）的上市申請。
2） 恒瑞醫藥SHR0302獲批臨床
5月18日，恒瑞醫藥發(fā)布公告，近日JAK1抑制劑SHR0302獲批臨床，擬用于治療移植物抗宿主病。
3） 科濟藥業(yè)CT041的2期臨床試驗在美啟動(dòng)
5月18日，科濟藥業(yè)發(fā)布公告，靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞療法CT041，在美國啟動(dòng)二期臨床試驗，擬用于治療既往接受過(guò)至少二線(xiàn)治療失敗的CLDN18.2表達陽(yáng)性的晚期胃癌/食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)的患者。
4）拜耳非奈利酮獲批拓展適應癥
5月17日，拜耳宣布，NMPA批準非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮擴展適應癥，將適用人群擴展到與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎 臟病早期階段。
5） 衛材吡侖帕奈口服混懸液獲批上市
5月17日，據NMPA官網(wǎng)，衛材選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑吡侖帕奈口服混懸液獲批上市，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作的治療。
6） 德琪醫藥ATG-031在美國獲批臨床
5月18日，德琪醫藥發(fā)布公告，抗CD24單克隆抗體ATG-031的I期臨床試驗申請已獲美國FDA批準。
7） 奧拉帕利首仿藥上市
5月17日，據NMPA官網(wǎng)，齊魯制藥PARP抑制劑奧拉帕利片獲批上市。這是國內首 款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。
器械跟蹤
1） 2023年4月國家藥監局共批準注冊醫療器械產(chǎn)品180個(gè)
5月18日，據NMPA官網(wǎng)，2023年4月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產(chǎn)品180個(gè)。
2） 遠大醫藥冠脈成像產(chǎn)品獲批上市
5月17日，遠大醫藥發(fā)布公告，創(chuàng )新血管內雙模成像設備N(xiāo)ovasight獲批準上市，用于冠狀動(dòng)脈成像。
海外要聞
1) Immutep 公司LAG-3/PD-1一線(xiàn)治療NSCLC數據積極
5月17日，Immutep宣布，LAG-3單抗Eftilagimod聯(lián)合PD-1，一線(xiàn)治療非小細胞肺癌的二期臨床TACTI-002獲得積極長(cháng)期生存數據，mOS達到25個(gè)月。
2）過(guò)敏領(lǐng)域重大進(jìn)展，輔助性 T 細胞Th9或許是精準治療過(guò)敏的關(guān)鍵
5月18日，據《自然·免疫學(xué)》，匹茲堡大學(xué)和美國國立衛生研究院的研究人員發(fā)表了一篇研究論文，揭示了一種名為 Th9 的罕見(jiàn)型輔助性 T細胞是如何引發(fā)過(guò)敏性疾病的研究成果，或為治療 Th9 水平高的患者的過(guò)敏提供新的精準醫學(xué)方法。
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