過(guò)去，“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”一直是大藥企們鞏固自身地位、獲得新產(chǎn)品的有利武器。但如今，這一模式的操作難度，不斷上升。
核心原因之一在于，美國聯(lián)邦貿易委員會(huì )（FTC）不斷提出新挑戰。5月16日，FTC表示已提起訴訟，阻止安進(jìn)278億美元收購Horizon的交易。
藥企之間的并購交易，遭到FTC的阻攔并不是什么新鮮事。FTC的目的是“反壟斷”，所以一般只要并購方出清與被并購方重合的管線(xiàn)即可。
但問(wèn)題的關(guān)鍵在于，安進(jìn)遭遇的問(wèn)題無(wú)法通過(guò)老辦法解決。
FTC叫停安進(jìn)并購交易的原因，是因為后者此前有過(guò)壟斷市場(chǎng)抬高藥物價(jià)格的行為。此次并購雖然不涉及壟斷行為，但FTC擔心安進(jìn)會(huì )捆綁銷(xiāo)售，達到類(lèi)似目的。
也就是說(shuō)，FTC重新定義的“反壟斷”調查?？磥?lái)，安進(jìn)這次遇到麻煩了。
不過(guò)，在為防止美國藥價(jià)上漲操碎了心的面前，需要憂(yōu)慮的只有安進(jìn)嗎？
被叫停的2022年最大并購案
把時(shí)間拉回到半年前。
2022年12月13日，安進(jìn)宣布將斥資278億美元收購Horizon。這是2022年全球生物制藥領(lǐng)域最大的一筆交易。
若交易最終完成，安進(jìn)將獲得重磅炸 彈Tepezza，一款用于治療甲狀腺眼病的藥物。
2020年1月，獲得FDA批準上市的Tepezza迅速放量。2022年，其為Horizon帶來(lái)了19.7億美元的收入。有分析師預計，這款藥物的銷(xiāo)售峰值將達到40億美元。
此外，Horizon已經(jīng)實(shí)現商業(yè)化產(chǎn)品還有，治療慢性痛風(fēng)的Krystexxa、治療視神經(jīng)和脊髓炎癥的Uplizna、治療罕見(jiàn)遺傳疾病尿素循環(huán)紊亂的Ravicti。
安進(jìn)豪擲萬(wàn)金也能理解。
因為銀屑病治療藥物Otezla和關(guān)節炎治療藥物Enbrel等關(guān)鍵產(chǎn)品，開(kāi)始遭遇來(lái)自仿制藥和生物仿制藥的競爭，安進(jìn)面臨著(zhù)收入下降的可能。
在安進(jìn)的盤(pán)算中，如果這筆交易能夠成功，安進(jìn)將成功獲得新的業(yè)績(jì)增長(cháng)引擎。但是，人算不如天算，這筆交易能不能成，如今卻要畫(huà)上一個(gè)問(wèn)號。
FTC重新定義反壟斷
在美國，藥企之間的并購需要經(jīng)過(guò)FTC的反壟斷調查。安進(jìn)的這筆并購，就被卡在了FTC這里。
5月16日，FTC表示將起訴該交易，以阻止安進(jìn)并購Horizon 交易的完成。
在FTC看來(lái)，這筆并購可能會(huì )使安進(jìn)利用其強勢的藥品組合，通過(guò)折扣向保險公司和藥店施壓，從而鞏固Krystexxa和Tepezza的壟斷地位，肆意對藥物加價(jià)。
當然，FTC做出這樣的推測也不是沒(méi)有原因。
一方面，安進(jìn)公司已經(jīng)獲批的藥物，在2022年銷(xiāo)售額高達248億美元的銷(xiāo)售額。憑借著(zhù)巨額藥物收入，安進(jìn)有足夠的實(shí)力與保險公司談判。
另一方面，安進(jìn)有著(zhù)控制藥價(jià)的黑歷史。此前，再生元就曾起訴安進(jìn)，聲稱(chēng)其將藥物Otezla 和Enbrel 的回扣與降膽固醇治療PCKS9藥物Repatha掛鉤。所以FTC也擔心在這次并購完成后，安進(jìn)會(huì )故技重施。
對于FTC的質(zhì)疑，安進(jìn)表示這種說(shuō)法“完全是推測”，并且承諾未來(lái)不會(huì )捆綁銷(xiāo)售Horizon的產(chǎn)品。即便如此，FTC仍然表示會(huì )采取行動(dòng)阻止這筆交易。
對于一眾大藥企來(lái)說(shuō)，這顯然不是一個(gè)好消息。這意味著(zhù)，FTC對于藥企并購交易的審查越發(fā)嚴格。
在過(guò)去，FTC對藥企并購交易的審查，只在于交易雙方是否有藥物的重疊。但這是第一次，FTC在審查中不僅關(guān)注重疊的藥物，還會(huì )關(guān)注公司過(guò)去圍繞藥品的定價(jià)行為。
FTC 也毫不掩飾這樣做的意圖：“我們現在不僅要關(guān)注已批準的產(chǎn)品，還計劃擴大聯(lián)邦貿易委員會(huì )的審查范圍，包括考慮潛在的收購是否會(huì )對正在開(kāi)發(fā)的藥物產(chǎn)生反競爭影響，收購是不是為了消除潛在的競爭威脅等”
同時(shí)，FTC局長(cháng)也表示“今天的行動(dòng)，是聯(lián)邦貿易委員會(huì )對制藥公司并購的一次挑戰，這向市場(chǎng)發(fā)出了一個(gè)明確的信號：聯(lián)邦貿易委員會(huì )將毫不猶豫地挑戰那些，通過(guò)犧牲消費者利益和公平競爭，來(lái)鞏固藥企壟斷地位的合并案例。”
巨輪的轉向
在經(jīng)歷了相對平靜的2022 年之后，醫藥行業(yè)的并購交易正在逐漸升溫。
2023年上半年，生物制藥領(lǐng)域的并購案例已經(jīng)呈現出火熱的跡象，輝瑞斥資 430 億美元收購 Seagen、默沙東以108億美元收購普羅米修斯，葛蘭素史克表示將以 20 億美元收購Bellus。
根據投資銀行Torreya 曾預計，到年底2023并購交易總額將達到 3000 億美元，這是一個(gè)“驚人”的數字。
但如今，隨著(zhù)FTC的一盆冷水澆下來(lái)，藥企的并購是否會(huì )經(jīng)歷降溫還不得而知。但市場(chǎng)更擔憂(yōu)的點(diǎn)還在于，FTC的監管趨嚴或許會(huì )擾亂美國的創(chuàng )新藥生態(tài)。
在過(guò)去的幾十年時(shí)間里，在海外創(chuàng )新藥已經(jīng)形成了一套成熟的生態(tài)系統，由小藥企主攻藥物研發(fā)，大藥企通過(guò)不斷并購小藥企更新自身的管線(xiàn)。而小藥企又能夠通過(guò)被并購獲得的資金，開(kāi)啟下一輪的創(chuàng )新藥研發(fā)。
這種模式的好處在于，巧妙的利用大藥企與小藥企各自的優(yōu)勢。
對于小藥企來(lái)說(shuō)，小巧的體量決定了，其在藥物研發(fā)方面的靈活性。假如當前臨床實(shí)驗失敗，可以馬上舍棄這一款產(chǎn)品，開(kāi)始新產(chǎn)品的研發(fā)，其試錯的成本要比大藥企低太多。
同時(shí)由于視野的不同，小藥企往往會(huì )避開(kāi)熱門(mén)靶點(diǎn)，發(fā)現一些并不為大藥企所注意的小眾區域，并獲得一些令人驚艷的效果。因此新的藥物和技術(shù)也更可能誕生于小藥企。這是，小藥企的優(yōu)勢。
大藥企的優(yōu)勢在于，其擁有豐富的臨床經(jīng)驗、強大的資金、商業(yè)化人才隊伍。所以，一款80分的藥物，在小藥企手里或許只能賣(mài)出70分的效果，但在大藥企手里或許能賣(mài)出90分的效果。
基于此，大藥企樂(lè )于引進(jìn)小藥企的潛力項目，后者也更傾向于在時(shí)機成熟后被大藥廠(chǎng)并購。
大藥企并購、小藥企退出的模式，為美國生物制藥發(fā)展帶來(lái)了強大的動(dòng)力。不少美國藥企憂(yōu)慮，如今隨著(zhù)FTC對這一模式的審查趨嚴，是否意味著(zhù)這一飛輪將會(huì )降速。
但從另一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，如果對于藥企并購不加以審查，又的的確確會(huì )出現藥企壟斷藥市場(chǎng)，不斷抬高藥物價(jià)格的情況。這不僅使得美國的醫藥不斷上升，也降低了患者對藥物的可及性。
看來(lái)，政策動(dòng)的手如何平衡，創(chuàng )新藥行業(yè)的發(fā)展與藥物的可及性，對于美國來(lái)說(shuō)也是個(gè)沒(méi)找到答案的難題。
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