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國家藥監局批準南京圣和藥業(yè)奧磷布韋片上市

熱門(mén)推薦: 圣和藥業(yè) 奧磷布韋片 HCV感染
來(lái)源:國家藥品監督管理局
  2023-05-17
近日,國家藥品監督管理局通過(guò)優(yōu)先審評審批程序批準南京圣和藥業(yè)股份有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥奧磷布韋片上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥,適用于與鹽酸達拉他韋聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。

       近日,國家藥品監督管理局通過(guò)優(yōu)先審評審批程序批準南京圣和藥業(yè)股份有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥奧磷布韋片(商品名:圣諾迪)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥,適用于與鹽酸達拉他韋聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。

       奧磷布韋是HCV NS5B RNA依賴(lài)性RNA聚合酶(為病毒復制所必需)抑制劑,是一種核苷酸前體藥物,在細胞內代謝為具有藥理活性的代謝產(chǎn)物(SH229M3),可被NS5B聚合酶嵌入HCV RNA中而終止復制。該藥品的上市為成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治療選擇。

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