華為盯上血糖監測領(lǐng)域。
5月16日，華為常務(wù)董事余承東在微博上宣布，華為WATCH 4系列將于5月18日的發(fā)布會(huì )上正式亮相，該系列將首 發(fā)支持高血糖風(fēng)險評估研究。
首 個(gè)中藥配方 顆粒安全性真實(shí)世界研究公布。
據華潤三九消息，近日《中國中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方 顆粒臨床安全性集中監測評價(jià)》結果顯示華潤三九現代中藥配方 顆粒臨床不良反應發(fā)生率為0.015%，屬于罕見(jiàn)級別。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 華為WATCH 4系列即將正式亮相，首 發(fā)支持高血糖風(fēng)險評估研究
5月16日，華為常務(wù)董事余承東在微博上宣布，華為WATCH 4系列將于5月18日的發(fā)布會(huì )上正式亮相，該系列將首 發(fā)支持高血糖風(fēng)險評估研究。
2) 哈爾濱工程大學(xué)新研究，新型納米片快速“瞄準”打擊腫瘤細胞
5月16日，《先進(jìn)材料》雜志發(fā)表文章，哈爾濱工程大學(xué)材料科學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院無(wú)機功能材料應用基礎研究團隊用納米材料和低頻率超聲波作用，使得乳腺癌小鼠腫瘤細胞在電場(chǎng)作用下快速凋亡，提供了一種精準、高效的“壓電催化”抗癌治療新機制。
3) 首 個(gè)中藥配方 顆粒安全性真實(shí)世界研究結果公布
5月16日，據華潤三九消息，近日《中國中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方 顆粒臨床安全性集中監測評價(jià)》結果顯示華潤三九現代中藥配方 顆粒臨床不良反應發(fā)生率為0.015%，屬于罕見(jiàn)級別。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 上海澤德曼醫藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床
5月16日，據CDE官網(wǎng)，上海澤德曼醫藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床，擬用于成人頭皮銀屑病。
2）阿斯利康Nirsevimab注射液擬納入優(yōu)先審評
5月16日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康的Nirsevimab注射液擬納入優(yōu)先審評，適用于預防以下嬰幼兒呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。該產(chǎn)品的上市申請已于5月12日獲得藥監局受理。
3) 亙喜生物啟動(dòng)GC012F治療難治性SLE的臨床研究
5月15日，亙喜生物宣布，將啟動(dòng)一項全新的臨床試驗，開(kāi)創(chuàng )性地使用評估旗下B細胞成熟抗原（BCMA）和CD19雙靶點(diǎn)自體FasTCAR-T GC012F治療難治性系統性紅斑狼瘡。
器械跟蹤
1) Conavi Medical Inc.生產(chǎn)血管內成像設備獲批上市
日前，據NMPA官網(wǎng)，由Conavi Medical Inc.生產(chǎn)血管內成像設備獲批上市，該產(chǎn)品可用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)時(shí)對冠狀動(dòng)脈進(jìn)行血管內成像，可以同時(shí)實(shí)現血管內超聲和光學(xué)干涉斷層兩種成像，操作更簡(jiǎn)化，提高了成像的準確性和安全性。
2）沛嘉醫療首兩例心臟瓣膜系統植入成功完成
5月15日，沛嘉醫療發(fā)布公告，宣布其擁有獨占許可經(jīng)營(yíng)的主動(dòng)脈瓣置換置換產(chǎn)品TrilogyTM心臟瓣膜系統首兩例商業(yè)植入于中國香港成功完成。
海外要聞
1) FDA拒絕批準Byondis HER2 ADC上市
5月15日，Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的生物制品許可申請（BLA）發(fā)出的完整回復函（CRL）。FDA在CRL中表示，需要更多的信息來(lái)支持審批決定，這些信息也需要額外的時(shí)間來(lái)審查。
2) 罕見(jiàn)線(xiàn)粒體疾病的治療方法備受關(guān)注，小分子藥物為必經(jīng)之路
5月15日，Heather McKenzie在biospace發(fā)布文章認為隨著(zhù)罕見(jiàn)線(xiàn)粒體疾病的弗里德賴(lài)希共濟失調治療方式在今年3月被FDA通過(guò)，罕見(jiàn)線(xiàn)粒體疾病的研究將會(huì )更多關(guān)注。研究者認為未來(lái)10年關(guān)于罕見(jiàn)線(xiàn)粒體疾病的治療方式會(huì )集中在小分子藥物領(lǐng)域。
3) 美國納斯達克上市公司Athenex申請破產(chǎn)，結束20年經(jīng)營(yíng)
5月14日，美國納斯達克上市公司Athenex宣布，經(jīng)過(guò)持續的戰略審查，已與貸款機構達成協(xié)議，以加快其主要資產(chǎn)的銷(xiāo)售過(guò)程，包括Athenex Pharmaceutical Division（APD）、Orascovery和細胞療法。。
4) 吉利德科學(xué)和Arcus Biosciences達成合作，將4種擴大炎癥管線(xiàn)
5月15日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司共同宣布，雙方已經(jīng)擴大了之前達成的專(zhuān)注于腫瘤學(xué)的新藥研發(fā)合作，將針對炎癥性疾病的創(chuàng )新療法納入其中。吉利德科學(xué)將獲得針對多達四種炎癥性疾病靶點(diǎn)候選藥物獨家許可的早期選擇權，并向Arcus公司支付可能高達10億美元的期權費和里程碑付款。
5) Oramed公布口服胰島素失敗III期研究數據公布
5月15日，Oramed公布了口服胰島素膠囊ORMD-0801（8mg）治療2型糖尿?。═2DM）失敗的III期研究數據，不過(guò)該公司的口服胰島素膠囊ORMD-0801已在中國申報上市。
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