近年來(lái)，在藥審改革、醫保談判及“雙通道”等政策協(xié)同下，國內創(chuàng )新藥快速實(shí)現量變，市場(chǎng)比重不斷增加。但目前國內創(chuàng )新藥仍存在跟進(jìn)為主、熱門(mén)賽道擁擠、缺乏差異化等問(wèn)題，創(chuàng )新藥轉型發(fā)展面臨巨大挑戰。
為了追求更大的市場(chǎng)回報，擺脫國內市場(chǎng)競爭內卷的局面，越來(lái)越多的中國創(chuàng )新藥企業(yè)踏上了國際化新征程。國產(chǎn)創(chuàng )新藥“出海”成為了一條必由之路。尤其是在中國監管機構加入ICH后，藥品注冊技術(shù)要求進(jìn)一步與國際接軌，為本土企業(yè)積極部署國際化戰略創(chuàng )造了有利條件。由中國“創(chuàng )造”的藥物正逐步走向國際市場(chǎng)，部分企業(yè)已在歐美市場(chǎng)實(shí)現了商業(yè)化落地。
那么在復雜多變的醫藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，中國創(chuàng )新藥企業(yè)要想成功“出海”，應該如何合理選擇靶點(diǎn)并規劃出海路徑呢？
2023年6月19-21日， “第二十一屆世界制藥原料中國展（CPHI China 2023）”將于上海新國際博覽中心盛大召開(kāi)。展會(huì )同期，主辦方將精心打造多場(chǎng)精彩會(huì )議，從全球市場(chǎng)、法規政策、經(jīng)驗分享、出海路徑等角度，助力藥企國際化新征程行穩致遠。
2023年CPHI 中國與世界國際藥政答疑會(huì )
· FDA監管法規更新
· FDA中國現場(chǎng)檢查開(kāi)展情況
· 世衛預認證最新進(jìn)展(原料藥)
· 世衛預認證最新進(jìn)展(制劑產(chǎn)品)
· 中東國家監管法規更新
· 各國藥典最新更新
· CEP程序最新關(guān)注及未來(lái)發(fā)展趨勢
· 受歐洲客戶(hù)委托的藥物警戒(GVP)體系審計案例分析
制劑國際化經(jīng)驗分享與交流沙龍
會(huì )議將通過(guò)領(lǐng)軍企業(yè)的信息共享與經(jīng)驗分享，為與會(huì )人員剖析制劑國際化新趨勢，為企業(yè)制訂外貿策略、市場(chǎng)拓展戰略以及優(yōu)化出海路徑提供良好借鑒。
"醫建國際化"BD合作及創(chuàng )新發(fā)展論壇
· 制藥國際BD從業(yè)者須具備的能力
· 國際BD合作模式分析
· 項目報價(jià)過(guò)程中的考量因素
· 項目簽署后，怎樣確保順利交接及按照既定的事件表推進(jìn)？
· 仿制藥、改良創(chuàng )新藥、小分子創(chuàng )新藥和大分子創(chuàng )新藥的國際合作機遇
CPHI 丁香園 Insight 數據庫第四屆
醫藥生態(tài)合作峰會(huì )（國際新藥方向）
會(huì )議聚焦抗體新藥，從生物藥研發(fā)現狀、法規考量以及案例分析等多個(gè)角度進(jìn)行分享，為制劑企業(yè)介紹生物藥研發(fā)過(guò)程中的注意事項并助力提升新藥研發(fā)效率，把握抗體新藥的藍海前景，避免同質(zhì)化競爭。
兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì )
為推動(dòng)兒童用藥市場(chǎng)快速發(fā)展，增強企業(yè)研發(fā)動(dòng)力，“兒藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì )”將聚焦兒童用藥研發(fā)，邀請多位具有豐富經(jīng)驗的專(zhuān)家學(xué)者、研發(fā)大咖以及企業(yè)代表從多個(gè)角度解讀政策、分享兒童用藥研發(fā)經(jīng)驗。
雖然我國創(chuàng )新藥行業(yè)起步較晚，但國內的支持性政策、活躍的資本市場(chǎng)為創(chuàng )新藥行業(yè)的持續、快速發(fā)展奠定了基礎。2023年6月19-21日，CPHI China邀您相聚上海新國際博覽中心，開(kāi)啟中國醫藥產(chǎn)業(yè)國際化征程。
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