為推動(dòng)我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立更加科學(xué)完善的技術(shù)評價(jià)體系，提升我國細胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)水平和效率，同時(shí)充分發(fā)揮藥品技術(shù)審評對長(cháng)三角醫藥企業(yè)服務(wù)作用，加強與長(cháng)三角藥品研發(fā)企業(yè)的溝通交流，由藥審中心指導，藥品審評檢查長(cháng)三角分中心擬于2023年5月24日舉辦“細胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)技術(shù)指導原則主題”線(xiàn)上培訓會(huì )?，F將有關(guān)事項通知如下：
一、會(huì )議時(shí)間
2023年5月24日9:00-16:30
二、會(huì )議方式
采用在線(xiàn)平臺進(jìn)行線(xiàn)上直播。
三、參加人員
面向全社會(huì )公開(kāi)，研發(fā)機構、制藥企業(yè)人員。
四、會(huì )議組織
指導單位：國家藥監局藥品審評中心
主辦單位：國家藥監局藥品審評檢查長(cháng)三角分中心
承辦單位：國家藥監局高級研修學(xué)院
五、主要內容
介紹《免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》、《嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產(chǎn)品申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導原則》、《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則》等技術(shù)指導原則，具體詳見(jiàn)附件。
六、報名注冊
1. 本次培訓為公益培訓，不收取費用，參會(huì )人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。名額有限，報完為止。
2. 請參與宣講會(huì )的學(xué)員，注冊后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要講者回復的問(wèn)題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。
附：細胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)技術(shù)指導原則主題培訓會(huì )議程
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱(chēng) |
|---|---|
| 1 | 細胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)技術(shù)指導原則主題培訓會(huì )議程.docx |
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