一、概況
近日，天津力生制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）的子公司天津市中央藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中央藥業(yè)”）收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿替洛爾片（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”）25mg、12.5mg兩規格的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2023B01831、2023B01832），該藥品國內首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
二、該藥品的基本情況
藥品名稱(chēng)：阿替洛爾片
劑型：片劑
規格：25mg、12.5mg
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品
藥品生產(chǎn)企業(yè)：天津市中央藥業(yè)有限公司
原批準文號：25mg國藥準字H12020258
12.5mg國藥準字H12020259
申請內容：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)
受理號：25mg CYHB2250180
12.5mg CYHB2250220
審批結論：通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)
三、該藥品的相關(guān)信息
阿替洛爾片，適應癥為：主要用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲狀腺機能亢進(jìn)、嗜鉻細胞瘤。
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