萬(wàn)事俱備只欠東風(fēng)，可當“東風(fēng)”隨時(shí)可能“吹”來(lái)時(shí)，萬(wàn)事是否又已俱備？
前段時(shí)間，中疾控發(fā)布的報告顯示，2021年國內僅有35.44%的嬰兒接種了至少1劑的13價(jià)肺炎疫 苗，并且我國13價(jià)肺炎疫 苗覆蓋率雖然每年都在增加，但距離理想狀態(tài)仍舊差距較大，因此建議將13價(jià)肺炎疫 苗納入國家免疫計劃。
要知道，如果沒(méi)有近幾年新冠疫 苗的突然出現，13價(jià)肺炎疫 苗妥妥的會(huì )成為全世界最熱門(mén)的疫 苗單品，比如，眾人只知輝瑞2022年業(yè)績(jì)中，新冠疫 苗占據過(guò)半，可其肺炎疫 苗系列卻同樣貢獻了近18億的業(yè)績(jì)，是近幾年里最持久暢銷(xiāo)的疫 苗產(chǎn)品之一。
那么，如今突降百億級的“大餅”，對于國內疫 苗行業(yè)行業(yè)而言，是否預示著(zhù)業(yè)績(jì)的暴漲？又是什么原因導致的中國如此低的接種率？
攔路“虎”--太貴
可怕的高重癥率，讓家長(cháng)避之若浼。肺炎球菌性疾病作為全球嚴重的公共衛生問(wèn)題之一，嬰幼兒屬于高危群體，據世衛組織2019年文件顯示，75%的IPD病例和83%的肺炎鏈球菌腦膜炎病例發(fā)生于2歲內兒童；8.7%至52.4%的肺炎病例發(fā)生于6月齡內嬰兒。
國內兒童同樣深受其害，2017年中國5歲以下兒童約有55萬(wàn)感染肺炎球菌性疾病，其中約有22萬(wàn)為重癥感染者，比例高達40%，死亡率為0.1‰ 。
圖片來(lái)源：安信證券
幸運的是，疫 苗早已上市，且針對成人和兒童不同的致病菌，及免疫體質(zhì)的不同，分為肺炎球菌多糖（PPV）疫 苗和肺炎球菌結合（PCV）疫 苗，一直在全球十大“明星”暢銷(xiāo)疫 苗之列，而PCV疫 苗作為嬰幼兒的“守護神”，排名一直靠前，輝瑞的Prevnar2021年銷(xiāo)售額為52.73億美元，僅次于時(shí)下最火的HPV高價(jià)疫 苗。
數據來(lái)源：根據安信證券整理
不是不想接種，只因價(jià)格太貴。輝瑞的Prevnar13是2016年11月在國內獲批上市，每劑價(jià)格高達700多元，接種成本達兩千多元，雖屬自費疫 苗，但有經(jīng)濟能力或有強烈接種意愿的家長(cháng)一擁而上，讓Prevnar13在國內一經(jīng)上市就快速放量，2017年批簽發(fā)72萬(wàn)支，2018年增長(cháng)434.72%達385萬(wàn)支，隨著(zhù)這部分群體完成接種，2019年增長(cháng)勢頭就明顯放緩，同比只有23.38%。
數據來(lái)源：根據安信證券整理
值得注意的是，2020年增速再次狂飆達129.26%，并不是Prevnar13功勞最大，沃森生物的PCV13疫 苗（沃安欣）獲批上市，打破了輝瑞壟斷，因沃安欣每劑比Prevnar13便宜100多元，高性?xún)r(jià)比總能得到相當部分人的青睞，上市當年批簽發(fā)447萬(wàn)支，占41%的市場(chǎng)份額，當然沃安欣的市場(chǎng)火爆除了接種費用優(yōu)勢外，還有另一原因，我們稍后再述。
影響疫 苗接種率的因素有很多，但成本比產(chǎn)能、效果等更有決定性，從國內各地PCV疫 苗滲透率也可看出。2021年，城市地區接種1劑以上的覆蓋率為44.50%，而農村地區為20.17%，東西部地區懸殊更大，浙江為59.57%，甘肅為6.03%。
難道是不同地域的兒童抵抗力不同？又或者不同地區家長(cháng)對兒童的重視程度不同？非也，導致各地滲透率相差較大的最根本原因就是經(jīng)濟收入，錢(qián)多，誰(shuí)都想過(guò)得更好。
值得關(guān)注的是，截至2020年6月，世衛組織的194個(gè)成員國/地區中有144個(gè)將PCV疫 苗納入免疫規劃，在國內越來(lái)越多的呼聲下，作為全球第二個(gè)掌握PCV疫 苗的國家，中國終將會(huì )與世界接軌，國家未來(lái)的買(mǎi)單，PCV“大餅”也就從“天”而降。
國產(chǎn)替代與進(jìn)口反攻
沃森生物的沃安欣一經(jīng)上市就能與Prevnar13分庭抗禮，除了費用優(yōu)勢外，還有接種年齡的優(yōu)勢，Prevnar13適用于6周齡-15月齡，而沃安欣適用于6周齡-5歲，因之前超齡無(wú)法接種Prevnar13的家長(cháng)較大程度上成就了沃安欣的上市即火爆。
數據來(lái)源：根據洛陽(yáng)疾控官微整理
隨著(zhù)另一款國產(chǎn)PCV13疫 苗的上市，在費用和接種年齡的雙優(yōu)勢加持下，Prevnar13被替代的危機已現，2022上半年，沃安欣批簽發(fā)34批次，維民菲寶批簽發(fā)22批次，而Prevnar13僅批簽發(fā)1批次。
此外，國產(chǎn)疫 苗也在積極拓展國外市場(chǎng)，沃安欣在摩洛哥獲批上市并收到采購訂單，康泰生物正以合作形式在菲律賓、印尼、巴基斯坦推進(jìn)維民菲寶的獲批上市，就在上個(gè)月，與印尼Biotis簽訂了授權及技術(shù)轉移協(xié)議。
面對失去的中國市場(chǎng)，和被危及的國際市場(chǎng)，輝瑞開(kāi)始反擊，上個(gè)月宣布Prevnar13擴年齡新適應癥獲得國家藥監局批準，接種年齡從6周齡-15月齡擴展為6周齡-5歲（6歲生日前）。
圖片來(lái)源：輝瑞官微
Prevnar13接種的擴齡，讓國產(chǎn)兩款PCV13疫 苗的年齡優(yōu)勢不再，雖然國產(chǎn)還有價(jià)格優(yōu)勢，但輝瑞在PCV疫 苗的影響力一時(shí)無(wú)法撼動(dòng)，畢竟輝瑞在PCV13之前已靠PCV7橫行多年，技術(shù)安全性經(jīng)過(guò)了幾十年驗證，且不缺降價(jià)空間，國內PCV疫 苗市場(chǎng)又將暫時(shí)回到“三國鼎立”時(shí)代。
況且輝瑞的反擊遠不止如此，4月27日，輝瑞的Prevnar20獲美國FDA批準，用于預防6周至17歲嬰兒和兒童中由20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性肺炎球菌疾病，以及預防6周至5歲嬰兒中由肺炎鏈球菌引起的中耳炎，值得一提的是，此前已經(jīng)被批準用于成年人，且Prevnar20是目前所有兒科肺炎球菌結合疫 苗中血清型覆蓋范圍最廣的。
還有哪些藥企在“趕集”的路上
截至2022年8月，國產(chǎn)在研的PCV疫 苗有13款，其中4款已進(jìn)展至臨床Ⅲ期，分別為蘭州所、康希諾和艾美疫 苗的13價(jià)疫 苗，及智飛生物的15價(jià)疫 苗，“集市”雖熱鬧，但“趕集人”并不太多。
圖片來(lái)源：安信證券
PCV疫 苗納入免疫規劃是遲早的事，但什么時(shí)候才有動(dòng)靜是個(gè)未知數，筆者大膽預計，更高價(jià)PCV疫 苗的國內獲批上市，將會(huì )是啟動(dòng)規劃的契機，屆時(shí)，在更高價(jià)PCV疫 苗的刺激下，以及多個(gè)PCV13疫 苗的上市競爭下，PCV13疫 苗勢必會(huì )大幅降價(jià)，國家財政負擔會(huì )輕很多，輝瑞的Prevnar20和智飛生物的PCV15疫 苗，誰(shuí)才是“拉幕人”，一時(shí)還無(wú)法判斷，大家可以各抒己見(jiàn)。
基于上述預計，國內哪家藥企可能是PCV疫 苗全面納入免疫規劃的最大“趕集”受益者？
國產(chǎn)獲批上市最早的沃森生物和高價(jià)PCV15疫 苗已進(jìn)展至臨床Ⅲ期的智飛生物或許都不是，萬(wàn)泰生物也許才有可能笑在最后，PCV13和PCV20的同時(shí)布局，既滿(mǎn)足國家免疫規劃的最低配，又滿(mǎn)足大眾對高價(jià)PCV疫 苗的需求。
似乎與HPV疫 苗的“開(kāi)場(chǎng)白”一樣，國產(chǎn)打破進(jìn)口壟斷，與進(jìn)口平分秋色，免疫規劃呼聲越來(lái)越高……國內PCV疫 苗市場(chǎng)正在上演精彩大戲。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
