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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 一個(gè)療程12萬(wàn)元,揭秘全球首 款口服糞便療法

一個(gè)療程12萬(wàn)元,揭秘全球首 款口服糞便療法

熱門(mén)推薦: 腸道菌群 VOWST 口服糞便藥物
作者:馬靜  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-05-12
4月26日,Seres Therapeutic/Nestlé Health聯(lián)合研發(fā)的VOWST獲FDA認可上市,成為成為全球首 款口服糞便藥物。并且,VOWST定價(jià)并不實(shí)惠。在當地時(shí)間4月27日舉行的投資者電話(huà)會(huì )議上,Seres披露,Vowst的價(jià)格為每療程1.75萬(wàn)美元,約合人民幣12萬(wàn)元。

       “食屎啦你”。1998年的港產(chǎn)片《旺角卡門(mén)》,讓這句話(huà)成為經(jīng)典。

經(jīng)典名場(chǎng)面

       不過(guò),隨著(zhù)時(shí)代的改變,“食屎啦你”不再只有吐槽的意思,已經(jīng)包括實(shí)實(shí)在在的字面意思。

       4月26日,Seres Therapeutic/Nestlé Health聯(lián)合研發(fā)的VOWST獲FDA認可上市,成為成為全球首 款口服糞便藥物。

       并且,VOWST定價(jià)并不實(shí)惠。在當地時(shí)間4月27日舉行的投資者電話(huà)會(huì )議上,Seres披露,Vowst的價(jià)格為每療程1.75萬(wàn)美元,約合人民幣12萬(wàn)元。

       也就是說(shuō),你可能“冇錢(qián)食屎啦”。

       糞便何以治???

       為什么人的糞便可以治???

       一切要從微生物說(shuō)起。人的腸道中含有數百萬(wàn)個(gè)菌群,關(guān)系到消化、代謝、免疫等功能的正常運行?!禢ature》等頂級期刊中顯示,包括肥胖、糖尿病、癌癥、自閉癥等在內的超過(guò)50種疾病都與腸道菌群失調有關(guān)系。

       例如,艱難梭菌本是人體腸道中的正常菌群,長(cháng)期使用抗生素會(huì )造成這種細菌在體內的過(guò)度生長(cháng),從而導致艱難梭菌感染(CDI)。

       臨床表現為腹瀉和嚴重的結腸炎癥,甚至會(huì )危及生命。在美國,抗生素的濫用產(chǎn)生大量的CDI患者,每年因CDI死亡的人數高達3萬(wàn)。艱難梭菌產(chǎn)生的毒素使免疫反應受損,新的孢子暴露,因此會(huì )導致CDI的反復發(fā)作。

       而防止艱難梭菌進(jìn)一步發(fā)作的直接手段,就是重建腸道菌群。由于經(jīng)由腸道消化排出的糞便中含有豐富的腸道菌群,因此,獲取健康菌群的載體就是糞便,這也使得糞便成為科學(xué)家們研究的對象。

       去年11月通過(guò)FDA批準的REBYOTA(RBX2660),同樣用于防治CDI的復發(fā),核心成分就是糞便,主要是通過(guò)直腸給藥。

       而VOWST(SER-109)則是一款基于細菌孢子的口服糞便微生物藥物,從健康人糞便純化而來(lái),平均含有大約50種細菌,通過(guò)重建腸道菌群,抑制艱難梭菌的生長(cháng)。

       相比于REBYOTA,VOWST更具依從性?xún)?yōu)勢。那么,效果如何呢?

       VOWST效果大揭秘

       ECOSPOR IV研究納入了263名成年rCDI患者。

       最終的實(shí)驗結果顯示,91.3%接受Vowst治療的患者在第8周達到臨床緩解,其中94.6%患者在第24周仍保持緩解。

       總的來(lái)說(shuō),對首次復發(fā)的患者治療效果更好,起效更快。

       在首次復發(fā)的參與者中,對Vowst產(chǎn)生緩解的比率與總體病患相似,93.5%的患者在第8周達到臨床緩解,其中94.4%的患者在第24周仍保持緩解。

       如果在兩次或更多次復發(fā)的參與者中,90.3%在第8周達到臨床緩解,其中94.6%的患者在第24周保持緩解。

       不過(guò),Vowst的價(jià)格也不實(shí)惠。

       FDA公告顯示,Vowst是全球首 款口服糞便微生物療法,給藥方案是每天口服四粒膠囊,連續三天口服。

       在當地時(shí)間4月27日舉行的投資者電話(huà)會(huì )議上,Seres披露Vowst的價(jià)格為每療程1.75萬(wàn)美元(約合人民幣12萬(wàn)元)。

       那么,1.75萬(wàn)美元的糞便療法,你接受嗎?

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