近日，杭州暢溪制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“暢溪制藥”）與Acorda Therapeutics, Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Acorda”）宣布，雙方就INBRIJA®（左旋多巴吸入粉霧劑）在大中華地區（中國大陸及港澳臺地區）的臨床應用達成一項合作。INBRIJA®已在美國和歐盟獲批上市，用于正在接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的成年帕金森病患者，其在“關(guān)”期 (OFF episodes） 的間歇性治療。目前，中國尚末有藥物獲批于該適應癥的治療。
根據本次合作協(xié)議，暢溪制藥負責推進(jìn)INBRIJA®在大中華地區的臨床應用，將向 Acorda支付250萬(wàn)美元的首期付款，以及后續多至1.41億美金的潛在里程碑付款。暢溪制藥專(zhuān)注于新型吸入療法的開(kāi)發(fā)和臨床應用，計劃盡快尋求INBRIJA®在大中華區的上市許可，并在雙方認為合適的情況下，對該產(chǎn)品的技術(shù)轉移和本士化生產(chǎn)做進(jìn)一步的探討。
帕金森?。≒D）是一種常見(jiàn)的中老年神經(jīng)系統退行性疾病。最新流調顯示，我國65歲以上人群患病率為 1.63%1，預計到2030年，我國將有約500萬(wàn)帕金森病患者2。隨著(zhù)疾病的進(jìn)展，帕金森患者的癥狀逐漸加重，從活動(dòng)受限到嚴重影響日常生活，同時(shí)帶來(lái)巨大的社會(huì )和醫療負擔。INBRIJA®作為一款粉霧劑，通過(guò)吸入給藥的途徑，快速起效，幫助患者迅速應對“關(guān)”期發(fā)作，從而提高生活質(zhì)量。
INBRIJA®作為一款粉霧劑，通過(guò)吸入給藥途徑，快速起效，幫助患者迅速應對 “關(guān)”期癥狀發(fā)作，從而提高生活質(zhì)量。目前有兩種藥物用于帕金森病患者OFF發(fā)作的即時(shí)治療，一種是阿撲嗎 啡皮下注射劑，已在大多數國家上市，另一種是左旋多巴吸入劑，2018年獲得美國FDA批準上市，2019年在歐盟批準上市。INBRIJA®應用了Acorda的創(chuàng )新ARCUS®肺部給藥平臺開(kāi)發(fā)而成，Acorda的上市產(chǎn)品管線(xiàn)還包括AMPYRA®(達法吡啶）。
Acorda總裁兼CEO Ron Cohen博士表示：“對我們而言，與暢溪的合作是一個(gè)重要的里程碑，它讓INBRIJA®能夠為世界上最大的帕金森病患者群體提供更好的救治。暢溪制藥團隊是吸入技術(shù)方面的專(zhuān)家，我們期待與他們合作，以獲得監管部門(mén)的批準，并推動(dòng)這一重要藥物在中國的臨床應用。”
暢溪制藥創(chuàng )始人兼CEO陳東浩博士說(shuō)：“我們很高興與Acorda合作，讓INBRIJA®可以盡快地服務(wù)于我國帕金森病患者。‘關(guān)’期癥狀對帕金森病患者及其家人的生活影響巨大，我們很自豪能夠為這個(gè)群體帶來(lái)新的治療選擇。INBRIJA®是我在麻省理工學(xué)院Bob Langer博士實(shí)驗室工作期間，與團隊共同發(fā)明的ARCUS®吸入技術(shù)的首 個(gè)上市產(chǎn)品。當然，ARCUS®平臺也在吸入胰島素等療法的開(kāi)發(fā)中顯示出了巨大的潛力，本次合作對暢溪制藥的研發(fā)管線(xiàn)拓展和技術(shù)平臺融合亦起到舉足輕重的作用。”
關(guān)于A(yíng)corda Therapeutics
Acorda Therapeutics專(zhuān)注于為神經(jīng)系統疾病患者，開(kāi)發(fā)可恢復其功能并改善生活質(zhì)量的創(chuàng )新療法。INBRIJA®被批準用于治療接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的帕金森病成年患者的“關(guān)”期發(fā)作。INBRIJA®應用了Acorda的創(chuàng )新ARCUS®肺部給藥平臺開(kāi)發(fā)而成，Acorda的上市產(chǎn)品管線(xiàn)還包括AMPYRA®（達法吡啶）。
關(guān)于杭州暢溪制藥有限公司
暢溪是一家處于臨床階段的創(chuàng )新型生物制藥公司，針對嚴重的難治性疾病，致力于發(fā)現、開(kāi)發(fā)創(chuàng )新型吸入藥物及療法，并實(shí)現其產(chǎn)業(yè)化，關(guān)注疾病領(lǐng)域包括呼吸系統，中樞神經(jīng)系統等。暢溪是由一群充滿(mǎn)激情和富有業(yè)界經(jīng)驗的行業(yè)專(zhuān)家于2015年創(chuàng )立，公司的愿景是充分利用和發(fā)揮呼吸系統藥物遞送技術(shù)的優(yōu)勢和特點(diǎn)，為全球患者提供創(chuàng )新型治療方案，真正改善患者生活質(zhì)量。
參考文獻：
1. Qi S, Yin P, Wang L, et al. Prevalence of Parkinson's Disease: A Community-Based Study in China. Mov Disord. 2021;36(12):2940-2944. doi:10.1002/mds.28762
2. Li G, Ma J, Cui S, et al. Parkinson's disease in China: a forty-year growing track of bedside work. Transl Neurodegener. 2019;8:22. Published 2019 Jul 31. doi:10.1186/s40035-019-0162-z
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