近日,煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司煙臺東誠大洋制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“東誠大洋”)收到山東省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結果通知書(shū)》(編號:GMP2023072),具體情況如下:
一、企業(yè)名稱(chēng):煙臺東誠大洋制藥有限公司
二、檢查范圍:顆粒劑(固體車(chē)間生產(chǎn)二線(xiàn))、滴丸劑(固定車(chē)間生產(chǎn)四線(xiàn))(均含中藥前處理、提?。?/p>
三、生產(chǎn)地址:煙臺經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區天津北路 22-1 號
四、檢查時(shí)間:2023 年 4 月 13-15 日
五、檢查結論:經(jīng)藥品 GMP 符合性檢查,基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010 年版)的要求。
東誠大洋本次通過(guò)藥品 GMP 現場(chǎng)符合性檢查,表明東誠大洋相關(guān)劑型生產(chǎn)線(xiàn)符合 GMP 要求。有利于完善公司制劑產(chǎn)品結構,提升生產(chǎn)能力,擴大市場(chǎng)規模,對公司未來(lái)穩健發(fā)展有著(zhù)積極的推動(dòng)作用。
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