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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 煙臺東誠藥業(yè)全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結果通知書(shū)

煙臺東誠藥業(yè)全資子公司收到藥品GMP符合性檢查結果通知書(shū)

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來(lái)源:深圳證券交易所
  2023-05-09
近日,煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司煙臺東誠大洋制藥有限公司收到山東省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結果通知書(shū)》。

       近日,煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司煙臺東誠大洋制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“東誠大洋”)收到山東省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結果通知書(shū)》(編號:GMP2023072),具體情況如下:

       一、企業(yè)名稱(chēng):煙臺東誠大洋制藥有限公司

       二、檢查范圍:顆粒劑(固體車(chē)間生產(chǎn)二線(xiàn))、滴丸劑(固定車(chē)間生產(chǎn)四線(xiàn))(均含中藥前處理、提?。?/p>

       三、生產(chǎn)地址:煙臺經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區天津北路 22-1 號

       四、檢查時(shí)間:2023 年 4 月 13-15 日

       五、檢查結論:經(jīng)藥品 GMP 符合性檢查,基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010 年版)的要求。

       東誠大洋本次通過(guò)藥品 GMP 現場(chǎng)符合性檢查,表明東誠大洋相關(guān)劑型生產(chǎn)線(xiàn)符合 GMP 要求。有利于完善公司制劑產(chǎn)品結構,提升生產(chǎn)能力,擴大市場(chǎng)規模,對公司未來(lái)穩健發(fā)展有著(zhù)積極的推動(dòng)作用。

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