5月8日,百力司康生物醫藥(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百力司康”)宣布,與衛材株式會(huì )社(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛材”)就BB-1701達成具有戰略合作選擇權的臨床試驗合作協(xié)議。
根據協(xié)議,百力司康或能獲得總計高達20億美元的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化里程碑付款以及銷(xiāo)售分成。
細分賽道競爭激烈,
BB-1701能否“殺出”重圍?
BB-1701是一款由百力司康開(kāi)發(fā)的由抗HER2抗體和艾立布林結合的ADC創(chuàng )新藥,也是一項中美雙報項目。BB-1701具有獨特的作用機制,包括有效的旁路殺傷效應以及免疫原性細胞死亡活性。根據藥智數據,目前BB-1701已開(kāi)展了多項臨床試驗,適應癥為尿路上皮癌和HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤。
圖片來(lái)源:藥智數據——全球藥物分析系統
HER2和ADC是2個(gè)在抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)中備受關(guān)注的關(guān)鍵詞,根據藥智數據,目前全球已有數十款抗HER2 ADC正在開(kāi)發(fā)中。其中,德曲妥珠單抗(第一三共/阿斯利康)、恩美曲妥珠單抗(ImmunoGen/美國基因泰克)和我國自主研發(fā)的維迪西妥單抗(榮昌生物)已獲批上市。除此之外,在國內,恒瑞的SHR-A1811、復星引進(jìn)的LCB14-0110和東曜藥業(yè)的TAA013等都已至臨床三期階段。
圖片來(lái)源:藥智數據——全球藥物分析系統
可見(jiàn),HER2 ADC這個(gè)細分賽道競爭也很激烈。
不過(guò),作為頭部產(chǎn)品,百力司康對BB-1701充滿(mǎn)了信心。4月17日,在A(yíng)ACR年會(huì )上,百力司康展示了BB-1701的臨床前及I期臨床結果;BB-1701也將在6月舉行的ASCO年會(huì )上亮相。
AACR年會(huì )過(guò)后不到半個(gè)月,也就是今天,百力司康便宣布與衛材達成合作,共同開(kāi)發(fā)BB-1701。據報道,此次合作或能使百力司康獲得總計高達20億美元的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化里程碑付款以及銷(xiāo)售分成,而衛材會(huì )獲得BB-1701的全球(除大中華區外)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。
超5億元融資
助力ADC藥物
根據相關(guān)統計,目前上市的ADC藥物僅有十余款,但是在2022年貢獻了接近70億美元的銷(xiāo)售額。并且根據中信證券的預測,到2026年,預計全球ADC藥物市場(chǎng)規模有望超過(guò)400億美元。
這也是為何BB-1701的研發(fā)進(jìn)展并不算非???,卻有望“賣(mài)出”20億美元的好價(jià)錢(qián)。畢竟,敏銳的市場(chǎng)不會(huì )輕易放過(guò)任何一款有潛力的藥物。
百力司康主攻抗腫瘤生物創(chuàng )新藥,尤其在A(yíng)DC藥物研發(fā)方面,有著(zhù)不俗實(shí)力。ADC是近年來(lái)藥物研發(fā)的“必爭之地”,因此,百力司康自然能吸引許多資本的關(guān)注。根據藥智數據,自2018年以來(lái),百力司康已完成了總金額超5億元的融資。
圖片來(lái)源:藥智數據——投資格局
由此,百力司康進(jìn)一步豐富了其產(chǎn)品管線(xiàn)。除了已進(jìn)入臨床階段的BB-1701、BB-1705和BB-1709,還有多款抗腫瘤藥物正處于臨床前研究階段。根據百力司康的披露,BB-1705也是一款ADC藥物,并且靶點(diǎn)為腫瘤領(lǐng)域的另一個(gè)大熱門(mén)——EGFR。
圖片來(lái)源:百力司康官網(wǎng)
百力司康目前并未披露其余藥物過(guò)多消息,但是根據其對臨床前研究平臺的介紹,這些在研藥物大多數也是ADC藥物。
小 結
ADC藥物是近年來(lái)的大熱門(mén),license out、license in的消息源源不斷,這都基于其優(yōu)異的臨床效力。但是作為一類(lèi)高技術(shù)藥物,其開(kāi)發(fā)難度非常高,單是兼顧療效和毒 性就很困難。未來(lái)將會(huì )有更多優(yōu)質(zhì)ADC涌入賽道,表現如何,可以拭目以待。
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