國產(chǎn)PD-1出海走遍天下。
5月5日，君實(shí)生物發(fā)布公告表示，與瑞迪博士實(shí)驗室簽署合作協(xié)議。根據協(xié)議，后者獲得君實(shí)生物PD-1巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非的商業(yè)化權益。
針對EGFR罕見(jiàn)突變的TKI加速向前。
5月5日，據CDE官網(wǎng)，中美華東邁華替尼片擬獲突破性療法認定，適應癥為用于表皮生長(cháng) 因子受體（EGFR）罕見(jiàn)突變（S768I，L861Q和G719X ）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線(xiàn)治療。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）瑞迪博士實(shí)驗室引進(jìn)君實(shí)生物PD-1
5月5日，君實(shí)生物發(fā)布公告表示，與瑞迪博士實(shí)驗室簽署合作協(xié)議。根據協(xié)議，后者獲得君實(shí)生物PD-1巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非的商業(yè)化權益。
2）復星醫藥擬出資2.49億元認購聯(lián)合健康險9722萬(wàn)股新增股份
5月5日，復星醫藥公告表示，公司擬與順德科創(chuàng )集團共計出資4.98億元參與認購聯(lián)合健康險合計1.94億股新增發(fā)行股份，其中公司擬出資人民幣2.49億元認購聯(lián)合健康險9722萬(wàn)股新增股份。
醫藥動(dòng)態(tài)
1）盛迪醫藥HRS9531注射液獲批臨床
5月5日，據CDE官網(wǎng)，盛迪醫藥HRS9531注射液獲批臨床，擬開(kāi)展減重的臨床研究。
2）諾華Inclisiran注射液獲批臨床
5月5日，據CDE官網(wǎng)，諾華Inclisiran注射液獲批臨床，擬用于降低CV死亡、非致死性心肌梗死（MI）、非致死性缺血性卒中和緊急冠狀動(dòng)脈血運重建術(shù)的風(fēng)險。
3）仙琚醫藥糠酸莫米松鼻噴霧劑獲批臨床
5月5日，據CDE官網(wǎng)，仙琚醫藥糠酸莫米松鼻噴霧劑獲批臨床，擬開(kāi)展治療季節性或常年性鼻炎的研究。
4）天境生物普那利單抗注射液獲批臨床
5月5日，據CDE官網(wǎng)，天境生物普那利單抗注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎的研究。
5）博奧明賽BM012注射液獲批臨床
5月5日，據CDE官網(wǎng)，博奧明賽BM012注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療治療慢性乙肝病毒感染的研究。
6）愛(ài)科諾生物AC-003膠囊獲批臨床
5月5日，據CDE官網(wǎng)，愛(ài)科諾生物AC-003膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療急性移植物抗宿主病的研究。
7）中美華東邁華替尼片擬獲突破性療法認定
5月5日，據CDE官網(wǎng)，中美華東邁華替尼片擬獲突破性療法認定，適應癥為用于表皮生長(cháng) 因子受體（EGFR）罕見(jiàn)突變（S768I，L861Q和G719X ）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線(xiàn)治療。
8）東誠藥業(yè)腫瘤放 射性治療新藥在美國獲批臨床
5月5日，東誠藥業(yè)宣布，其核藥177Lu-LNC1003注射液獲FDA批準臨床，即將開(kāi)展治療PSMA陽(yáng)性表達的晚期前列腺癌患者的1期臨床試驗。
9）璧辰醫藥MEK抑制劑美國1期臨床完成首例病人用藥
5月4日，璧辰醫藥宣布，其開(kāi)發(fā)的在研MEK抑制劑ABM-168的1期臨床試驗于近日在美國成功迎來(lái)首例患者入組和給藥。
器械跟蹤
1）博邁醫療親水涂層導絲等多款器械獲批
5月5日，據NMPA官網(wǎng)，博邁醫療親水涂層導絲、血管內造影導管等多款器械獲批。
2）科塞爾醫療PTCA球囊擴張導管等多款器械獲批
5月5日，據NMPA官網(wǎng)，科塞爾醫療PTCA球囊擴張導管、腔靜脈濾器等多款器械獲批。
3）恒瑞迪生神經(jīng)血管微導絲獲批
5月5日，據NMPA官網(wǎng)，恒瑞迪生神經(jīng)血管微導絲獲批。
4）博邁元通顱內球囊擴張導管獲批
5月5日，據NMPA官網(wǎng)，博邁元通顱內球囊擴張導管獲批。
5）唯強醫療胸主動(dòng)脈支架系統獲批
5月5日，據NMPA官網(wǎng)，唯強醫療胸主動(dòng)脈支架系統獲批。
6）業(yè)聚醫療一次性使用外周血管球囊擴張導管等多款器械獲批
5月5日，據NMPA官網(wǎng)，業(yè)聚醫療一次性使用外周血管球囊擴張導管等多款器械獲批。
7）泓懿醫療顱內血栓抽吸導管獲批
5月5日，據NMPA官網(wǎng)，泓懿醫療顱內血栓抽吸導管獲批。
8）普實(shí)醫療房間隔穿刺系統等多款器械獲批
5月5日，據NMPA官網(wǎng)，普實(shí)醫療房間隔穿刺系統、動(dòng)脈導管未閉封堵器等多款器械獲批。
海外藥聞
1）吉利德科學(xué)丁肝新藥獲歐盟委員會(huì )推薦
5月4日，吉利德科學(xué)宣布，歐洲藥品管理局的人用藥品委員會(huì )對于“Hepcludex治療成人慢性丁型肝炎病毒和代償性肝病”持積極意見(jiàn)，并建議授予其全面上市許可。
2）再生元Q1收入31.62億美元，同比增長(cháng)7%
5月4日，再生元發(fā)布2023年Q1財報。報告期內，公司總營(yíng)收31.62億美元，同比增長(cháng)7%，其中產(chǎn)品銷(xiāo)售16.68億美元，同比增長(cháng)2%。不過(guò)，眼科藥物Eylea收入出現下滑，全球總銷(xiāo)售額為22.81億美元，同比下滑4%。
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