自2014年以來(lái)，中國醫保商會(huì )每年都會(huì )在世界制藥原料中國展（CPHI China）期間組織國際藥政答疑會(huì )。在中外監管機構和藥典機構，包括NMPA, FDA, EDQM, MHRA,PMDA, WHO, ChP, USP, BP, EP, JP等的大力支持下，本活動(dòng)重點(diǎn)關(guān)注監管政策和藥品標準的更新，并解讀分析未來(lái)趨勢。當下，國際藥政答疑會(huì )已經(jīng)成為一個(gè)專(zhuān)業(yè)、開(kāi)放、分享的品牌活動(dòng)，為中國醫藥行業(yè)改進(jìn)質(zhì)量體系，更好地服務(wù)于全球患者的需求搭建平臺。
本屆會(huì )議將于2023年6月20日舉辦，包含法規與藥典專(zhuān)題，屆時(shí)WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等機構藥政官員將通過(guò)線(xiàn)下或線(xiàn)上參會(huì )，通報最新監管規則與藥典標準更新，為企業(yè)開(kāi)展國際注冊認證、開(kāi)拓海外市場(chǎng)搭建交流平臺。
2023年CPHI中國與世界
國際藥政答疑會(huì )
會(huì )議時(shí)間
2023年6月20日
會(huì )議地點(diǎn)
上海新國際博覽中心E2館M19會(huì )議室
會(huì )議日程
法規更新專(zhuān)場(chǎng)
2023年6月20日上午9：00-12：40
9:00-9:30 簽到
全體人員
9:30-9:40 開(kāi)幕致辭
中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )
9:40-9:50 開(kāi)幕致辭
中國藥品監督管理研究會(huì )
9:50-10:20 FDA監管法規更新
美國食品藥品管理局中國辦公室
10:20-10:50 FDA中國現場(chǎng)檢查開(kāi)展情況
美國食品藥品管理局中國辦公室
10:50-11:20 世衛預認證最新進(jìn)展(原料藥)
世衛組織藥品預認證項目
11:20-11:50 世衛預認證最新進(jìn)展（制劑產(chǎn)品）
世衛組織藥品預認證項目
11:50-12:20 中東國家監管法規更新
沙特/阿聯(lián)酋藥監局
12:20-12:40 專(zhuān)家討論與答疑環(huán)節
藥典專(zhuān)題
2023年6月20日 下午14：00-17：20
14:00-16:00 各國藥典最新更新
中國藥典委員會(huì )
美國藥典委員會(huì )
前川彥一郎,日本藥典會(huì )藥典與標準部部長(cháng)
歐洲藥品質(zhì)量管理局
16:00-16:30 CEP程序最新關(guān)注及未來(lái)發(fā)展趨勢
歐洲藥品質(zhì)量管理局
16:30-17:00 受歐洲客戶(hù)委托的藥物警戒(GVP)體系審計案例分析
天祥
17:00-17:20 專(zhuān)家討論與答疑環(huán)節
一對一答疑（WHO）
時(shí)間：2023年6月19-21日9：30-16：30
地點(diǎn)：上海浦東嘉里中心大酒店上海董事會(huì )議廳
注：需提前申請并填寫(xiě)報名表
聯(lián)系人：潘女士 010-58036327
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